- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03014531
Effets de la consommation quotidienne d'amandes en tant que précharge avant les repas par rapport à une collation chez les adultes coréens
14 août 2017 mis à jour par: ICAN Nutrition Education and Research
L'apport quotidien d'amandes comme précharge avant les repas par rapport à comme collation entre les repas a des effets différents sur les pourcentages de graisse corporelle et le profil lipidique dans un essai contrôlé randomisé de jeunes adultes en Corée du Sud
L'étude a été menée pour étudier les effets de la consommation quotidienne d'amandes en fonction du moment de la consommation d'amandes (c'est-à-dire la consommation d'amandes comme collation avant ou entre les repas) sur la composition corporelle, le profil lipidique et les indicateurs d'oxydation et d'inflammation chez les jeunes Coréens adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle a été menée pour étudier les effets de la consommation quotidienne d'amandes sur la composition corporelle, le profil lipidique et les indicateurs d'oxydation et d'inflammation chez les jeunes adultes coréens en fonction du moment de la consommation d'amandes.
Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes suivants : (1) un groupe avant les repas (PM ; n = 58) dans lequel les participants devaient consommer 56 g d'amandes par jour en précharge lorsqu'ils prenaient des repas réguliers ; (2) un groupe de collations (SN ; n = 55) dans lequel les participants devaient consommer 56 g d'amandes entre les repas comme collations ; et (3) un groupe témoin (CL ; n = 56) dans lequel les participants ont reçu un aliment témoin isocalorique riche en glucides.
Les enregistrements de régime de trois jours, dont deux jours de semaine consécutifs et un jour de week-end, ont été effectués une fois avant l'essai et deux fois pendant l'essai.
La composition corporelle a été évaluée par une mesure multifréquence de la bioimpédance du corps entier à l'aide d'InBody 620 (Biospace Co., Ltd, Séoul, Corée). Après un jeûne de 12 heures, des échantillons de sang ont été prélevés au point de référence (semaine 0) et à semaines 8 et 16 par ponction veineuse standard.
Les taux sériques de cholestérol total et de triglycérides ont été mesurés par la méthode enzymatique-colorimétrique à l'aide d'un analyseur chimique Cobas 8000 c702 (Roche Diagnostics; Mannheim, Allemagne).
Les taux de cholestérol HDL et de cholestérol LDL ont été déterminés par colorimétrie enzymatique homogène.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
227
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 07327
- ICAN Nutrition Education and Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- non-fumeurs
- 20-39 ans
- Hommes et femmes non-fumeurs
- IMC 17-30 kg/m2
- sous le régime alimentaire habituel coréen
Critère d'exclusion:
- toute maladie
- tout changement de poids 6 mois avant l'étude
- >2 fois/semaine consommation de noix
- consommation fréquente d'alcool
- toute utilisation de suppléments nutritifs
- habitudes d'exercice erratiques
- les femmes qui avaient des règles irrégulières, qui prenaient des pilules contraceptives, qui étaient enceintes ou qui allaitaient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: amande
Dans ce groupe, les participants ont reçu 56 g d'amandes par jour, soit en précharge avant les repas, soit en collation entre les repas.
Une collation a été définie comme un événement alimentaire survenu entre les repas réguliers des participants, en particulier deux heures avant et après les repas.
Tous les participants du groupe des amandes ont reçu des portions quotidiennes d'amandes emballées.
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Autre: aliment témoin riche en glucides
Dans ce groupe, les participants ont reçu un aliment de contrôle riche en glucides contenant un nombre de calories similaire à 56 g d'amandes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements des pourcentages de graisse corporelle par rapport à la ligne de base
Délai: semaine 8
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semaine 8
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Modifications des profils lipidiques sanguins par rapport à la ligne de base
Délai: semaine 8
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semaine 8
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Changements des pourcentages de graisse corporelle par rapport à la ligne de base
Délai: semaine 16
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semaine 16
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Modifications des profils lipidiques sanguins par rapport à la ligne de base
Délai: semaine 16
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semaine 16
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Changements des pourcentages de graisse corporelle par rapport à la ligne de base
Délai: semaine 20
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semaine 20
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Modifications des profils lipidiques sanguins par rapport à la ligne de base
Délai: semaine 20
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semaine 20
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications des taux sanguins d'IL-6
Délai: semaine 8
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semaine 8
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Modifications des taux sanguins d'IL-6
Délai: semaine 16
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semaine 16
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2017
Première publication (Estimation)
9 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-KIMH-01-ICAN
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