A napi mandula bevitel hatása étkezés előtti előtöltésként, illetve uzsonnaként koreai felnőttek körében
2017. augusztus 14. frissítette: ICAN Nutrition Education and Research
A napi mandulabevitel étkezés előtti előterhelésként és étkezések közötti uzsonnaként eltérő hatással van a testzsírszázalékra és a lipidprofilra egy dél-koreai fiatal felnőttekkel végzett randomizált, kontrollált vizsgálatban.
A tanulmányt a napi mandulabevitelnek a mandulafogyasztás időzítése (azaz étkezés előtti vagy étkezések közötti nassolnivalóként történő fogyasztás) alapján vizsgálták a testösszetételre, a lipidprofilra, valamint az oxidatív és gyulladásos mutatókra fiatal koreai felnőttek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmányt a napi mandulabevitel testösszetételre, lipidprofilra, valamint oxidatív és gyulladásos mutatókra gyakorolt hatásának vizsgálatára végezték fiatal koreai felnőttek körében a mandulafogyasztás időzítése alapján.
A résztvevőket véletlenszerűen három csoport egyikébe osztották be: (1) egy étkezés előtti csoport (PM; n = 58), amelyben a résztvevőket arra utasították, hogy napi 56 g mandulát fogyasszanak előterhelésként rendszeres étkezés közben; (2) egy snack csoport (SN; n = 55), amelyben a résztvevőket arra utasították, hogy étkezések között 56 g mandulát fogyasszanak snackként; és (3) egy kontrollcsoport (CL; n = 56), amelyben a résztvevők magas szénhidráttartalmú, izokalóriás kontrolltápot kaptak.
A háromnapos diéta feljegyzéseit, beleértve a két egymást követő hétköznapot és egy hétvégét, egyszer a vizsgálat előtt, kétszer pedig a vizsgálat során készítették el.
A testösszetételt többfrekvenciás teljes test bioimpedancia méréssel határozták meg InBody 620 (Biospace Co., Ltd, Szöul, Korea) segítségével. 12 órás koplalás után vérmintákat vettek a kiindulási időpontban (0. hét) és 8. és 16. héten szokásos vénapunkcióval.
A szérum összkoleszterin- és trigliceridszintjét enzimatikus-kolorimetriás módszerrel mértük Cobas 8000 c702 kémiai analizátorral (Roche Diagnostics; Mannheim, Németország).
A HDL-koleszterin és az LDL-koleszterin szinteket homogén enzimatikus kolorimetriával határoztuk meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
227
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07327
- ICAN Nutrition Education and Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nemdohányzók
- életkor 20-39 év
- Férfi és női nemdohányzók
- BMI 17-30 kg/m2
- szokásos koreai étrend mellett
Kizárási kritériumok:
- bármilyen betegség
- bármilyen súlyváltozás 6 hónappal a vizsgálat előtt
- >2-szer/hét anyafogyasztás
- gyakori alkoholfogyasztás
- tápanyag-kiegészítők bármilyen használata
- szabálytalan edzési szokások
- rendszertelen menstruációjú, fogamzásgátló tablettát szedő, terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mandula
Ebben a csoportban a résztvevők napi 56 g mandulát kaptak étkezés előtt, vagy étkezések között uzsonnára.
A snacket olyan étkezési eseményként határozták meg, amely a résztvevők szokásos étkezései között, különösen két órával étkezés előtt és után történt.
A mandulacsoport minden résztvevője napi adag csomagolt mandulát kapott.
|
|
|
Egyéb: magas szénhidráttartalmú kontroll élelmiszer
Ebben a csoportban a résztvevők magas szénhidráttartalmú kontroll élelmiszert kaptak, amely hasonló kalóriát tartalmazott, mint 56 g mandulában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A testzsírszázalék változása az alapértékhez képest
Időkeret: hét 8
|
hét 8
|
|
A vér lipidprofiljának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: hét 8
|
hét 8
|
|
A testzsírszázalék változása az alapértékhez képest
Időkeret: hét 16
|
hét 16
|
|
A vér lipidprofiljának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: hét 16
|
hét 16
|
|
A testzsírszázalék változása az alapértékhez képest
Időkeret: hét 20
|
hét 20
|
|
A vér lipidprofiljának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: hét 20
|
hét 20
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vér IL-6 szintjének változásai
Időkeret: hét 8
|
hét 8
|
|
A vér IL-6 szintjének változásai
Időkeret: hét 16
|
hét 16
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 6.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-KIMH-01-ICAN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .