- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03014531
Efeitos da ingestão diária de amêndoas como uma pré-carga antes das refeições versus como um lanche entre adultos coreanos
14 de agosto de 2017 atualizado por: ICAN Nutrition Education and Research
A ingestão diária de amêndoas como uma pré-carga antes das refeições versus como um lanche entre as refeições tem efeitos diferentes nas porcentagens de gordura corporal e no perfil lipídico em um estudo controlado randomizado de jovens adultos na Coréia do Sul
O estudo foi conduzido para investigar os efeitos da ingestão diária de amêndoas com base no tempo de consumo de amêndoas (ou seja, consumo de amêndoas como pré-carga ou lanche entre as refeições) na composição corporal, perfil lipídico e indicadores oxidativos e de inflamação entre jovens adultos coreanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual foi conduzido para investigar os efeitos da ingestão diária de amêndoas na composição corporal, perfil lipídico e indicadores oxidativos e de inflamação entre jovens coreanos com base no tempo de consumo de amêndoas.
Os participantes foram aleatoriamente designados para um dos três grupos: (1) um grupo pré-refeição (PM; n = 58) no qual os participantes foram instruídos a consumir 56 g de amêndoas por dia como pré-carga quando faziam refeições regulares; (2) um grupo de lanche (SN; n = 55) no qual os participantes foram instruídos a consumir 56 g de amêndoas entre as refeições como lanches; e (3) um grupo de controle (CL; n = 56) no qual os participantes receberam alimentos isocalóricos com alto teor de carboidratos.
Os registros de dieta de três dias, incluindo dois dias de semana consecutivos e um dia de fim de semana, foram feitos uma vez antes do teste e duas vezes durante o teste.
A composição corporal foi avaliada por meio de medição de bioimpedância de corpo inteiro multifrequencial usando InBody 620 (Biospace Co., Ltd, Seul, Coréia). Após um jejum de 12 horas, amostras de sangue foram coletadas no ponto de referência (semana 0) e na semanas 8 e 16 por punção venosa padrão.
Os níveis séricos de colesterol total e triglicerídeos foram medidos pelo método enzimático-colorimétrico usando um analisador químico Cobas 8000 c702 (Roche Diagnostics; Mannheim, Alemanha).
Os níveis de colesterol HDL e colesterol LDL foram determinados por colorimetria enzimática homogênea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
227
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 07327
- ICAN Nutrition Education and Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não fumantes
- idade 20-39 anos
- Homens e mulheres não fumantes
- IMC 17-30 kg/m2
- sob dieta habitual coreana
Critério de exclusão:
- qualquer doença
- qualquer alteração de peso 6 meses antes do estudo
- >2 vezes/semana consumo de nozes
- consumo frequente de álcool
- qualquer uso de suplementos nutricionais
- hábitos de exercício errático
- mulheres que estavam com menstruação irregular, tomando pílulas anticoncepcionais, grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: amêndoa
Neste grupo, os participantes receberam 56 g de amêndoas por dia como pré-carga antes das refeições ou lanche entre as refeições.
Um lanche foi definido como um evento alimentar que ocorreu entre as refeições regulares dos participantes, especificamente duas horas antes e depois das refeições.
Todos os participantes do grupo de amêndoas receberam porções diárias de amêndoas embaladas.
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Outro: item alimentar de controle de alto teor de carboidratos
Neste grupo, os participantes receberam um item alimentar de controle com alto teor de carboidratos que tinha um número de calorias semelhante a 56 g de amêndoas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças nas porcentagens de gordura corporal desde a linha de base
Prazo: semana 8
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semana 8
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Alterações dos perfis lipídicos no sangue desde a linha de base
Prazo: semana 8
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semana 8
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Mudanças nas porcentagens de gordura corporal desde a linha de base
Prazo: semana 16
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semana 16
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Alterações dos perfis lipídicos no sangue desde a linha de base
Prazo: semana 16
|
semana 16
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Mudanças nas porcentagens de gordura corporal desde a linha de base
Prazo: semana 20
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semana 20
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Alterações dos perfis lipídicos no sangue desde a linha de base
Prazo: semana 20
|
semana 20
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alterações nos níveis de IL-6 no sangue
Prazo: semana 8
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semana 8
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Alterações nos níveis de IL-6 no sangue
Prazo: semana 16
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semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-KIMH-01-ICAN
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