Effetti dell'assunzione giornaliera di mandorle come precarico prima dei pasti rispetto a uno spuntino tra gli adulti coreani
14 agosto 2017 aggiornato da: ICAN Nutrition Education and Research
L'assunzione giornaliera di mandorle come precarico prima dei pasti rispetto a uno spuntino tra i pasti ha effetti diversi sulle percentuali di grasso corporeo e sul profilo lipidico in uno studio controllato randomizzato su giovani adulti in Corea del Sud
Lo studio è stato condotto per studiare gli effetti dell'assunzione giornaliera di mandorle in base ai tempi del consumo di mandorle (ad esempio, consumo di mandorle come spuntino precarico o tra i pasti) sulla composizione corporea, sul profilo lipidico e sugli indicatori ossidativi e infiammatori tra i giovani adulti coreani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale studio è stato condotto per studiare gli effetti dell'assunzione giornaliera di mandorle sulla composizione corporea, sul profilo lipidico e sugli indicatori ossidativi e infiammatori tra i giovani adulti coreani in base ai tempi del consumo di mandorle.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: (1) un gruppo pre-pasto (PM; n = 58) in cui i partecipanti sono stati istruiti a consumare 56 g di mandorle al giorno come precarico durante i pasti regolari; (2) un gruppo snack (SN; n = 55) in cui ai partecipanti è stato chiesto di consumare 56 g di mandorle tra i pasti come spuntini; e (3) un gruppo di controllo (CL; n = 56) in cui ai partecipanti è stato fornito cibo di controllo isocalorico ad alto contenuto di carboidrati.
Le registrazioni della dieta di tre giorni, inclusi due giorni feriali consecutivi e un giorno del fine settimana, sono state effettuate una volta prima della prova e due volte durante la prova.
La composizione corporea è stata valutata attraverso la misurazione multifrequenza della bioimpedenza di tutto il corpo utilizzando InBody 620 (Biospace Co., Ltd, Seoul, Corea). Dopo un digiuno di 12 ore, sono stati prelevati campioni di sangue al punto temporale basale (settimana 0) e a settimane 8 e 16 mediante prelievo venoso standard.
I livelli sierici di colesterolo totale e trigliceridi sono stati misurati con il metodo enzimatico-colorimetrico utilizzando un analizzatore chimico Cobas 8000 c702 (Roche Diagnostics; Mannheim, Germania).
I livelli di colesterolo HDL e colesterolo LDL sono stati determinati mediante colorimetria enzimatica omogenea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
227
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 07327
- ICAN Nutrition Education and Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non fumatori
- età 20-39 anni
- Uomini e donne non fumatori
- IMC 17-30 kg/m2
- sotto la dieta abituale coreana
Criteri di esclusione:
- eventuali malattie
- qualsiasi variazione di peso 6 mesi prima dello studio
- >2 volte/settimana consumo di noci
- consumo frequente di alcol
- qualsiasi uso di integratori alimentari
- abitudini di esercizio irregolari
- donne con mestruazioni irregolari, che assumevano pillole anticoncezionali, in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: mandorla
In questo gruppo, ai partecipanti sono stati forniti 56 g di mandorle al giorno come precarico prima dei pasti o come spuntino tra i pasti.
Uno spuntino è stato definito come un evento alimentare che si è verificato tra i pasti regolari dei partecipanti, in particolare due ore prima e dopo i pasti.
A tutti i partecipanti al gruppo delle mandorle sono state fornite porzioni giornaliere di mandorle confezionate.
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Altro: alimento ad alto contenuto di carboidrati
In questo gruppo, ai partecipanti è stato fornito un alimento di controllo ad alto contenuto di carboidrati che aveva un numero di calorie simile a 56 g di mandorle.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni delle percentuali di grasso corporeo rispetto al basale
Lasso di tempo: settimana 8
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settimana 8
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Cambiamenti dei profili lipidici nel sangue rispetto al basale
Lasso di tempo: settimana 8
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settimana 8
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Variazioni delle percentuali di grasso corporeo rispetto al basale
Lasso di tempo: settimana 16
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settimana 16
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Cambiamenti dei profili lipidici nel sangue rispetto al basale
Lasso di tempo: settimana 16
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settimana 16
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Variazioni delle percentuali di grasso corporeo rispetto al basale
Lasso di tempo: settimana 20
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settimana 20
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Cambiamenti dei profili lipidici nel sangue rispetto al basale
Lasso di tempo: settimana 20
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settimana 20
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti dei livelli di IL-6 nel sangue
Lasso di tempo: settimana 8
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settimana 8
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Cambiamenti dei livelli di IL-6 nel sangue
Lasso di tempo: settimana 16
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settimana 16
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-KIMH-01-ICAN
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