Effekter av dagligt mandelintag som en förladdning före måltider kontra som ett mellanmål bland koreanska vuxna
14 augusti 2017 uppdaterad av: ICAN Nutrition Education and Research
Dagligt mandelintag som en förladdning före måltider kontra som ett mellanmål mellan måltider har olika effekter på kroppsfettprocent och lipidprofilen i ett randomiserat kontrollerat försök med unga vuxna i Sydkorea
Studien genomfördes för att undersöka effekterna av dagligt mandelintag baserat på tidpunkten för mandelkonsumtion (d.v.s. mandelkonsumtion som förladdning eller mellanmål mellan måltider) på kroppssammansättning, lipidprofil och oxidativa och inflammationsindikatorer bland unga koreanska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien genomfördes för att undersöka effekterna av dagligt mandelintag på kroppssammansättning, lipidprofil och oxidativa och inflammationsindikatorer bland unga koreanska vuxna baserat på tidpunkten för mandelkonsumtion.
Deltagarna tilldelades slumpmässigt till en av tre grupper: (1) en grupp före måltid (PM; n = 58) där deltagarna instruerades att konsumera 56 g mandel per dag som en förladdning när de äter regelbundna måltider; (2) en mellanmålsgrupp (SN; n =55) där deltagarna instruerades att konsumera 56 g mandel mellan måltiderna som mellanmål; och (3) en kontrollgrupp (CL; n = 56) där deltagarna fick iso-kalorikontrollmat med hög kolhydrathalt.
Tredagarsdietposterna, inklusive två på varandra följande vardagar och en helgdag, gjordes en gång före försöket och två gånger under försöket.
Kroppssammansättningen utvärderades genom multi-frekvens helkroppsbioimpedansmätning med hjälp av InBody 620 (Biospace Co., Ltd, Seoul, Korea). Efter en 12-timmars fasta togs blodprover vid baslinjetidpunkten (vecka 0) och kl. vecka 8 och 16 genom standard venpunktion.
Totalkolesterol- och triglyceridnivåerna i serum mättes genom den enzymatisk-kolorimetriska metoden med användning av en Cobas 8000 c702 kemianalysator (Roche Diagnostics; Mannheim, Tyskland).
HDL-kolesterol och LDL-kolesterolnivåer bestämdes via homogen enzymatisk kolorimetri.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
227
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07327
- ICAN Nutrition Education and Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-rökare
- ålder 20-39 år
- Manliga och kvinnliga icke-rökare
- BMI 17-30 kg/m2
- under koreansk vanekost
Exklusions kriterier:
- några sjukdomar
- någon viktförändring 6 månader före studien
- >2 gånger/vecka nötförbrukning
- frekvent alkoholkonsumtion
- all användning av näringstillskott
- oregelbundna träningsvanor
- kvinnor som hade oregelbunden mens, tog p-piller, gravida eller ammande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mandel
I denna grupp försågs deltagarna med 56 g mandlar per dag antingen som förladdning före måltider eller mellanmål mellan måltiderna.
Ett mellanmål definierades som en äthändelse som inträffade mellan deltagarnas vanliga måltider, närmare bestämt två timmar före och efter måltider.
Alla deltagare i mandelgruppen fick dagliga portioner av förpackade mandlar.
|
|
|
Övrig: livsmedel med hög kolhydratkontroll
I denna grupp försågs deltagarna med livsmedel med hög kolhydratkontroll som hade ett liknande antal kalorier som 56 g mandel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar av kroppsfettprocent från baslinjen
Tidsram: vecka 8
|
vecka 8
|
|
Förändringar av blodlipidprofiler från baslinjen
Tidsram: vecka 8
|
vecka 8
|
|
Förändringar av kroppsfettprocent från baslinjen
Tidsram: vecka 16
|
vecka 16
|
|
Förändringar av blodlipidprofiler från baslinjen
Tidsram: vecka 16
|
vecka 16
|
|
Förändringar av kroppsfettprocent från baslinjen
Tidsram: vecka 20
|
vecka 20
|
|
Förändringar av blodlipidprofiler från baslinjen
Tidsram: vecka 20
|
vecka 20
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar av IL-6-nivåer i blodet
Tidsram: vecka 8
|
vecka 8
|
|
Förändringar av IL-6-nivåer i blodet
Tidsram: vecka 16
|
vecka 16
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14-KIMH-01-ICAN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .