Effekter av daglig mandelinntak som forhåndsbelastning før måltider versus som snacks blant koreanske voksne
14. august 2017 oppdatert av: ICAN Nutrition Education and Research
Daglig mandelinntak som forhåndsbelastning før måltider versus som mellommåltid mellom måltider har forskjellige effekter på kroppsfettprosentene og lipidprofilen i en randomisert kontrollert prøvelse av unge voksne i Sør-Korea
Studien ble utført for å undersøke effekten av daglig mandelinntak basert på tidspunktet for mandelforbruk (dvs. mandelforbruk som en forhåndsbelastning eller mellommåltid) på kroppssammensetning, lipidprofil og oksidative og betennelsesindikatorer blant unge koreanske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien ble utført for å undersøke effekten av daglig mandelinntak på kroppssammensetning, lipidprofil og oksidative og betennelsesindikatorer blant unge koreanske voksne basert på tidspunktet for mandelforbruk.
Deltakerne ble tilfeldig fordelt til en av tre grupper: (1) en gruppe før måltid (PM; n = 58) der deltakerne ble instruert om å innta 56 g mandler per dag som en forhåndsbelastning når de hadde vanlige måltider; (2) en snackgruppe (SN; n =55) der deltakerne ble instruert om å innta 56 g mandler mellom måltidene som mellommåltid; og (3) en kontrollgruppe (CL; n = 56) der deltakerne ble gitt høykarbohydrat-iso-kalorikontrollmat.
De tre dager lange diettregistreringene, inkludert to påfølgende ukedager og en helgedag, ble gjort én gang før forsøket og to ganger i løpet av forsøket.
Kroppssammensetningen ble vurdert gjennom multi-frekvens helkroppsbioimpedansmåling ved bruk av InBody 620 (Biospace Co., Ltd, Seoul, Korea). Etter en 12-timers faste ble blodprøver tatt ved baseline-tidspunktet (uke 0) og kl. uke 8 og 16 ved standard venepunktur.
Serum totalt kolesterol og triglyserider ble målt ved hjelp av den enzymatisk-kolorimetriske metoden ved bruk av en Cobas 8000 c702 kjemianalysator (Roche Diagnostics; Mannheim, Tyskland).
HDL-kolesterol og LDL-kolesterolnivåer ble bestemt ved hjelp av homogen enzymatisk kolorimetri.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
227
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07327
- ICAN Nutrition Education and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-røykere
- alder 20-39 år
- Mannlige og kvinnelige ikke-røykere
- BMI 17-30 kg/m2
- under koreansk vanlig diett
Ekskluderingskriterier:
- noen sykdommer
- eventuell vektendring 6 mnd før studien
- >2 ganger/uke nøtteforbruk
- hyppig alkoholforbruk
- all bruk av næringstilskudd
- uberegnelige treningsvaner
- kvinner som hadde uregelmessig menstruasjon, tok p-piller, gravide eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mandel
I denne gruppen fikk deltakerne 56 g mandler per dag, enten som forhåndsbelastning før måltider eller som snacks mellom måltidene.
Et mellommåltid ble definert som en spisehendelse som skjedde mellom deltakernes vanlige måltider, nærmere bestemt to timer før og etter måltider.
Alle deltakerne i mandelgruppen fikk daglige porsjoner pakkede mandler.
|
|
|
Annen: matvare med høy karbohydratkontroll
I denne gruppen ble deltakerne utstyrt med matvare med høy karbohydratkontroll som hadde et tilsvarende antall kalorier som 56 g mandler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i kroppsfettprosentene fra baseline
Tidsramme: uke 8
|
uke 8
|
|
Endringer i blodlipidprofiler fra baseline
Tidsramme: uke 8
|
uke 8
|
|
Endringer i kroppsfettprosentene fra baseline
Tidsramme: uke 16
|
uke 16
|
|
Endringer i blodlipidprofiler fra baseline
Tidsramme: uke 16
|
uke 16
|
|
Endringer i kroppsfettprosentene fra baseline
Tidsramme: uke 20
|
uke 20
|
|
Endringer i blodlipidprofiler fra baseline
Tidsramme: uke 20
|
uke 20
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i blodets IL-6-nivåer
Tidsramme: uke 8
|
uke 8
|
|
Endringer i blodets IL-6-nivåer
Tidsramme: uke 16
|
uke 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14-KIMH-01-ICAN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .