- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03014596
Na čem vám záleží? (Assert)
Na čem vám záleží? Jak posílit zapojení dospívajících uživatelů do primárních služeb duševního zdraví pomocí systematického idiografického hodnocení
Chybí postupy pro systematické zapojení uživatelů do primárních služeb v oblasti duševního zdraví a několik dospívajících je nespokojeno s možnostmi ovlivnit poskytovanou službu. Výzkum účinků zapojení uživatelů je vzácný, zejména pokud jde o zapojení uživatelů u dětí a dospívajících. Proto navrhujeme zavést idiografický hodnotící nástroj do výběru norských primárních služeb duševního zdraví. Idiografické hodnocení je způsob měření psychologických konstruktů pomocí nástrojů speciálně upravených pro každého jednotlivého respondenta.
Tento protokol popisuje implementaci a hodnocení nástroje pro zapojení uživatelů zvaného „Assert“ v norských primárních službách duševního zdraví. Assert je jednoduchý nástroj, kde si dospívající sami rozhodují o cílech nebo tématech, kterým by se chtěli ve spolupráci se svým poskytovatelem služeb věnovat. Assert je hodnocen pokaždé, když se dospívající a poskytovatel služeb setkají, aby bylo možné sledovat pokrok směrem k cíli. Pro tuto studii je navržena randomizovaná kontrolovaná studie. Assert bude realizován v 5-10 norských obcích a bude zahrnovat 250 účastníků ve věku 12 až 23 let. Cílem studie je prozkoumat vztah mezi Assert a vnímaným zapojením uživatelů. Jsou idiografická opatření adekvátním způsobem, jak operacionalizovat zapojení uživatelů na individuální úrovni? A pokud ano, může zapojení uživatelů (tj. Assert) mají vliv na kvalitu života a duševní zdraví u adolescentů? A nakonec budou provedeny kvalitativní analýzy témat a cílů dospívajících, aby se zjistilo, co je důležité pro dospívající, kteří navštěvují primární služby duševního zdraví v norských obcích.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hønefoss, Norsko
- Ringerike kommune
-
Kongsberg, Norsko
- Kongsberg kommune
-
Lillestrøm, Norsko
- Skedsmo kommune
-
Lørenskog, Norsko
- Lørenskog kommune
-
Mysen, Norsko
- Eidsberg Kommune
-
Oslo, Norsko
- Bydel Søndre Nordstrand
-
Oslo, Norsko
- UngArena
-
Tønsberg, Norsko
- Familiehuset Adler
-
Ulefoss, Norsko
- Nome kommune
-
Våler, Norsko
- Våler kommune
-
Ål, Norsko
- Ål kommune
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 12 až 23 let s behaviorálními, emočními a psychosociálními problémy
Kritéria vyloučení:
- těžké psychopatologické poruchy
- těžká drogová závislost
- mentálním postižením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Metoda Assert bude použita v poradenství dospívajícím s problémy duševního zdraví
|
Assert-method je poradenská metoda používaná k hodnocení a systematickému sledování vnímaných potřeb jednotlivých adolescentů.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Léčba jako obvykle, tj. metoda Assert nebude v poradenství použita
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Inventář kvality života u dětí a dospívajících (ILC)
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Multidimenzionální zdravotní místo kontroly (MHLC)
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřicí nástroj Assert
Časové okno: Jeden rok
|
Ideografický nástroj pro hodnocení a monitorování, používaný jako součást metody Assert
|
Jeden rok
|
|
Dotazník zapojení uživatelů
Časové okno: Jeden rok
|
Vnímaná míra zapojení uživatele
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Turid Suzanne Berg-Nielsen, PhD, Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health, Eastern and Southern Norway (RBUP)
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016/FO77493
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tvrdit
-
University of RochesterAbbottAktivní, ne náborSrdeční selhání | Fibrilace síníSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoFibrilace síní, přetrvávající | Srdeční arytmie | Ablace | Fibrilace síní paroxysmálníSpojené státy