- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03014596
¿Qué te importa? (Assert)
¿Qué te importa? Cómo fortalecer la participación de los usuarios adolescentes en los servicios primarios de salud mental con una evaluación idiográfica sistemática
Faltan procedimientos para la participación sistemática de los usuarios en los servicios primarios de salud mental, y varios adolescentes están insatisfechos con sus oportunidades de influir en el servicio prestado. La investigación sobre los efectos de la participación del usuario es escasa, especialmente en relación con la participación del usuario para niños y adolescentes. Por lo tanto, sugerimos introducir una herramienta de evaluación idiográfica en una selección de servicios primarios de salud mental noruegos. La evaluación idiográfica es una forma de medir los constructos psicológicos, mediante el uso de herramientas adaptadas específicamente para cada encuestado individual.
Este protocolo describe la implementación y evaluación de una herramienta de participación del usuario llamada 'Assert', en los servicios primarios de salud mental de Noruega. Assert es una herramienta sencilla donde los propios adolescentes deciden los objetivos o temas que les gustaría abordar en colaboración con su proveedor de servicios. Asert se califica cada vez que el adolescente y el proveedor de servicios se encuentran, para monitorear el progreso hacia la meta. Se propone un diseño de ensayo controlado aleatorio para este estudio. Assert se implementará en 5 a 10 municipios noruegos e incluirá a 250 participantes de entre 12 y 23 años. El objetivo del estudio es examinar la relación entre Assert y la participación percibida del usuario. ¿Son las medidas ideográficas una forma adecuada de operacionalizar la participación de los usuarios a nivel individual? Y si es así, ¿puede la participación del usuario (es decir, Afirmar) tienen un efecto sobre la calidad de vida y la salud mental en los adolescentes? Y, por último, se realizarán análisis cualitativos de los temas y objetivos de los adolescentes para explorar qué les importa a los adolescentes que visitan los servicios primarios de salud mental en los municipios noruegos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hønefoss, Noruega
- Ringerike kommune
-
Kongsberg, Noruega
- Kongsberg kommune
-
Lillestrøm, Noruega
- Skedsmo kommune
-
Lørenskog, Noruega
- Lørenskog kommune
-
Mysen, Noruega
- Eidsberg Kommune
-
Oslo, Noruega
- Bydel Søndre Nordstrand
-
Oslo, Noruega
- UngArena
-
Tønsberg, Noruega
- Familiehuset Adler
-
Ulefoss, Noruega
- Nome kommune
-
Våler, Noruega
- Våler kommune
-
Ål, Noruega
- Ål kommune
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes entre 12 y 23 años, con problemas conductuales, emocionales y psicosociales
Criterio de exclusión:
- trastornos psicopatológicos severos
- adicción severa a las drogas
- discapacidades intelectuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención
El método Assert se utilizará en el asesoramiento de adolescentes con problemas de salud mental.
|
El método Assert es un método de asesoramiento que se utiliza para evaluar y hacer un seguimiento sistemático de las necesidades percibidas de los adolescentes individuales.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Tratamiento como de costumbre, es decir, el método Assert no se utilizará en el asesoramiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
|
Inventario de Calidad de Vida en Niños y Adolescentes (ILC)
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
|
Locus de control de salud multidimensional (MHLC)
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La herramienta de medición Assert
Periodo de tiempo: Un año
|
Una herramienta de evaluación y seguimiento ideográfico, utilizada como parte del método Assert
|
Un año
|
|
Cuestionario de participación del usuario
Periodo de tiempo: Un año
|
Grado percibido de participación del usuario
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Turid Suzanne Berg-Nielsen, PhD, Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health, Eastern and Southern Norway (RBUP)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016/FO77493
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Afirmar
-
University of RochesterAbbottActivo, no reclutandoInsuficiencia cardiaca | Fibrilación auricularEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoEstudio posterior a la comercialización del monitor cardíaco implantable (ICM) Assert-IQ (Assert-IQ)Fibrilación Auricular, Persistente | Arritmia cardiaca | Ablación | Fibrilación Auricular ParoxísticaEstados Unidos