- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03014596
Wat is belangrijk voor jou? (Assert)
Wat is belangrijk voor jou? Hoe de betrokkenheid van adolescenten bij eerstelijns geestelijke gezondheidszorg kan worden versterkt met systematische idiografische beoordeling
Procedures voor het systematisch betrekken van gebruikers bij de eerstelijns geestelijke gezondheidszorg ontbreken, en verschillende adolescenten zijn ontevreden over hun mogelijkheden om invloed uit te oefenen op de geboden dienstverlening. Het onderzoek naar de effecten van gebruikersbetrokkenheid is schaars, vooral met betrekking tot gebruikersbetrokkenheid voor kinderen en adolescenten. Daarom stellen we voor om een idiografische beoordelingstool te introduceren in een selectie van Noorse eerstelijns geestelijke gezondheidszorg. Idiografische beoordeling is een manier om psychologische constructies te meten, door tools te gebruiken die specifiek zijn aangepast aan elke individuele respondent.
Dit protocol beschrijft de implementatie en evaluatie van een instrument voor gebruikersbetrokkenheid genaamd 'Assert' in de Noorse eerstelijns geestelijke gezondheidszorg. Assert is een eenvoudige tool waarbij de adolescenten zelf de doelen of thema's bepalen die ze willen aanpakken in samenwerking met hun dienstverlener. Assert wordt gescoord elke keer dat de adolescent en de dienstverlener elkaar ontmoeten, om de voortgang naar het doel te volgen. Voor deze studie wordt een gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp voorgesteld. Assert wordt geïmplementeerd in 5-10 Noorse gemeenten en zal 250 deelnemers tussen 12 en 23 jaar omvatten. Het doel van het onderzoek is om de relatie tussen Assert en waargenomen gebruikersbetrokkenheid te onderzoeken. Zijn idiografische maatregelen een adequate manier om gebruikersbetrokkenheid op individueel niveau te operationaliseren? En zo ja, kan gebruikersbetrokkenheid (d.w.z. Assert) een effect hebben op de kwaliteit van leven en de geestelijke gezondheid van adolescenten? En tot slot zullen er kwalitatieve analyses van de thema's en doelen van de adolescenten worden uitgevoerd om te onderzoeken wat belangrijk is voor de adolescenten die de eerstelijns geestelijke gezondheidszorg in Noorse gemeenten bezoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hønefoss, Noorwegen
- Ringerike kommune
-
Kongsberg, Noorwegen
- Kongsberg kommune
-
Lillestrøm, Noorwegen
- Skedsmo kommune
-
Lørenskog, Noorwegen
- Lørenskog kommune
-
Mysen, Noorwegen
- Eidsberg Kommune
-
Oslo, Noorwegen
- Bydel Søndre Nordstrand
-
Oslo, Noorwegen
- UngArena
-
Tønsberg, Noorwegen
- Familiehuset Adler
-
Ulefoss, Noorwegen
- Nome kommune
-
Våler, Noorwegen
- Våler kommune
-
Ål, Noorwegen
- Ål kommune
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten tussen 12 en 23 jaar met gedrags-, emotionele en psychosociale problemen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige psychopathologische stoornissen
- ernstige drugsverslaving
- verstandelijke beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
De Assert-methode zal worden ingezet in de begeleiding van jongeren met psychische problemen
|
De Assert-methode is een begeleidingsmethode die wordt gebruikt om de gepercipieerde behoeften van de individuele adolescenten te beoordelen en systematisch op te volgen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Treatment as usual, d.w.z. de Assert-methode wordt niet gebruikt in de begeleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
|
Inventarisatie van levenskwaliteit bij kinderen en adolescenten (ILC)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
|
Multidimensionale gezondheidslocus of control (MHLC)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meetinstrument van Assert
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een ideografische beoordelings- en monitoringtool, gebruikt als onderdeel van de Assert-methode
|
Een jaar
|
|
Vragenlijst over gebruikersbetrokkenheid
Tijdsspanne: Een jaar
|
Waargenomen mate van gebruikersbetrokkenheid
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Turid Suzanne Berg-Nielsen, PhD, Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health, Eastern and Southern Norway (RBUP)
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016/FO77493
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beweren
-
University of RochesterAbbottActief, niet wervendHartfalen | BoezemfibrillerenVerenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesVoltooidBoezemfibrilleren, aanhoudend | Hartritmestoornissen | Ablatie | Boezemfibrilleren paroxismaalVerenigde Staten