- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03014596
Was ist Ihnen wichtig? (Assert)
Was ist Ihnen wichtig? Wie man die Beteiligung jugendlicher Nutzer an primären psychischen Gesundheitsdiensten durch systematische idiografische Bewertung stärkt
Es fehlen Verfahren zur systematischen Einbindung der Nutzer in primäre psychiatrische Dienste, und mehrere Jugendliche sind mit ihren Möglichkeiten, Einfluss auf die angebotenen Dienste zu nehmen, unzufrieden. Die Forschung zu den Auswirkungen der Benutzerbeteiligung ist rar, insbesondere im Hinblick auf die Benutzerbeteiligung bei Kindern und Jugendlichen. Daher schlagen wir die Einführung eines idiografischen Bewertungsinstruments in einer Auswahl norwegischer primärer psychiatrischer Dienste vor. Bei der idiografischen Beurteilung handelt es sich um eine Methode zur Messung psychologischer Konstrukte mithilfe von Instrumenten, die speziell auf jeden einzelnen Befragten zugeschnitten sind.
Dieses Protokoll beschreibt die Implementierung und Evaluierung eines Tools zur Benutzereinbindung namens „Assert“ in norwegischen primären psychischen Gesundheitsdiensten. Assert ist ein einfaches Tool, bei dem die Jugendlichen selbst entscheiden, welche Ziele oder Themen sie in Zusammenarbeit mit ihrem Dienstleister angehen möchten. Jedes Mal, wenn sich der Jugendliche und der Dienstleister treffen, wird „Assert“ bewertet, um den Fortschritt in Richtung des Ziels zu überwachen. Für diese Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign vorgeschlagen. Assert wird in 5–10 norwegischen Gemeinden durchgeführt und umfasst 250 Teilnehmer im Alter zwischen 12 und 23 Jahren. Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Assert und wahrgenommener Benutzerbeteiligung zu untersuchen. Sind idiografische Maßnahmen ein adäquates Mittel zur Operationalisierung der Nutzerbeteiligung auf individueller Ebene? Und wenn ja, kann die Einbindung der Benutzer (d. h. Assert) einen Einfluss auf die Lebensqualität und die psychische Gesundheit von Jugendlichen haben? Und schließlich werden qualitative Analysen der Themen und Ziele der Jugendlichen durchgeführt, um herauszufinden, was für die Jugendlichen wichtig ist, die primäre psychiatrische Dienste in norwegischen Gemeinden aufsuchen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hønefoss, Norwegen
- Ringerike kommune
-
Kongsberg, Norwegen
- Kongsberg kommune
-
Lillestrøm, Norwegen
- Skedsmo kommune
-
Lørenskog, Norwegen
- Lørenskog kommune
-
Mysen, Norwegen
- Eidsberg Kommune
-
Oslo, Norwegen
- Bydel Søndre Nordstrand
-
Oslo, Norwegen
- UngArena
-
Tønsberg, Norwegen
- Familiehuset Adler
-
Ulefoss, Norwegen
- Nome kommune
-
Våler, Norwegen
- Våler kommune
-
Ål, Norwegen
- Ål kommune
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche zwischen 12 und 23 Jahren mit Verhaltens-, emotionalen und psychosozialen Problemen
Ausschlusskriterien:
- schwere psychopathologische Störungen
- schwere Drogenabhängigkeit
- Geistige Behinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervention
Die Assert-Methode wird in der Beratung von Jugendlichen mit psychischen Problemen eingesetzt
|
Bei der Assert-Methode handelt es sich um eine Beratungsmethode, die dazu dient, die wahrgenommenen Bedürfnisse einzelner Jugendlicher zu erfassen und systematisch zu verfolgen.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Behandlung wie gewohnt, d. h. die Assert-Methode wird in der Beratung nicht eingesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
|
Inventar der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILC)
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
|
Multidimensionaler Gesundheits-Kontrollort (MHLC)
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Assert-Messtool
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein ideografisches Bewertungs- und Überwachungstool, das als Teil der Assert-Methode verwendet wird
|
Ein Jahr
|
|
Fragebogen zur Benutzerbeteiligung
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Wahrgenommener Grad der Benutzerbeteiligung
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Turid Suzanne Berg-Nielsen, PhD, Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health, Eastern and Southern Norway (RBUP)
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/FO77493
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, nicht rekrutierendDepressionen, Angst | Stress, emotional | Psychosoziales Problem | Funktionieren, psychosozialPakistan
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Northwestern UniversityAbgeschlossenLebensqualität | Stress, emotional | Krebsbezogenes Problem/ZustandVereinigte Staaten
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Mind Mental Health Hong Kong LimitedChinese University of Hong KongRekrutierungDepression | Betonen | Angst | Stress, emotional | Problem der psychischen GesundheitChina
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University of California, IrvineJacobs FoundationAbgeschlossenDepression | Betonen | Angst | Einsamkeit | Stress, emotional | Problem der psychischen GesundheitVereinigte Staaten
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University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services for...Aktiv, nicht rekrutierendStress, Psychisch | Stress, emotional | Entwicklung des Kindes | Problem der psychischen Gesundheit | FamiliendynamikKanada
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University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Calgary; Saskatchewan...Noch keine RekrutierungUnfruchtbarkeit | Stress, emotional | Problem der psychischen GesundheitKanada
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