- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03014596
Mikä on sinulle tärkeää? (Assert)
Mikä on sinulle tärkeää? Kuinka vahvistaa nuorten käyttäjien osallistumista ensisijaisiin mielenterveyspalveluihin systemaattisen idiografisen arvioinnin avulla
Menettelyt käyttäjien systemaattiselle osallistumiselle mielenterveyden peruspalveluihin puuttuvat, ja useat nuoret ovat tyytymättömiä mahdollisuuksiinsa vaikuttaa tarjottavaan palveluun. Tutkimus käyttäjien osallistumisen vaikutuksista on niukkaa, varsinkin lasten ja nuorten osallistumisen osalta. Tästä syystä suosittelemme idiografisen arviointityökalun käyttöönottoa Norjan ensisijaisessa mielenterveyspalvelussa. Idiografinen arviointi on tapa mitata psykologisia rakenteita käyttämällä kullekin yksittäiselle vastaajalle erityisesti sovitettuja työkaluja.
Tämä protokolla kuvaa käyttäjien osallistumistyökalun "Assert" käyttöönottoa ja arviointia Norjan ensisijaisissa mielenterveyspalveluissa. Assert on yksinkertainen työkalu, jossa nuoret päättävät itse tavoitteet tai teemat, joita he haluavat käsitellä yhdessä palveluntarjoajansa kanssa. Väite pisteytetään aina, kun nuori ja palveluntarjoaja tapaavat, jotta seurataan etenemistä kohti tavoitetta. Tätä tutkimusta varten ehdotetaan satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Assert toteutetaan 5-10 Norjan kunnassa, ja siihen osallistuu 250 osallistujaa 12-23-vuotiaita. Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella Assertin ja koetun käyttäjien osallistumisen välistä suhdetta. Ovatko idiografiset toimenpiteet riittävä tapa toteuttaa käyttäjien osallistuminen yksilötasolla? Ja jos on, voiko käyttäjien osallistua (esim. Väitä) vaikuttaako nuorten elämänlaatuun ja mielenterveyteen? Ja lopuksi tehdään laadullisia analyyseja nuorten teemoista ja tavoitteista selvittääkseen, mikä on tärkeää Norjan kuntien mielenterveyspalveluissa käyville nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hønefoss, Norja
- Ringerike kommune
-
Kongsberg, Norja
- Kongsberg kommune
-
Lillestrøm, Norja
- Skedsmo kommune
-
Lørenskog, Norja
- Lørenskog kommune
-
Mysen, Norja
- Eidsberg Kommune
-
Oslo, Norja
- Bydel Søndre Nordstrand
-
Oslo, Norja
- UngArena
-
Tønsberg, Norja
- Familiehuset Adler
-
Ulefoss, Norja
- Nome kommune
-
Våler, Norja
- Våler kommune
-
Ål, Norja
- Ål kommune
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–23-vuotiaat nuoret, joilla on käyttäytymis-, tunne- ja psykososiaalisia ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia psykopatologisia häiriöitä
- vakava huumeriippuvuus
- kehitysvammaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Assert-menetelmää käytetään mielenterveysongelmista kärsivien nuorten neuvonnassa
|
Assert-menetelmä on neuvontamenetelmä, jolla arvioidaan ja seurataan systemaattisesti yksittäisten nuorten kokemia tarpeita.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Hoito normaalisti, eli Assert-menetelmää ei käytetä ohjauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomake (SDQ)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Lasten ja nuorten elämänlaadun kartoitus (ILC)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Moniulotteinen terveyden hallintapaikka (MHLC)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assert-mittaustyökalu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ideografinen arviointi- ja seurantatyökalu, jota käytetään osana Assert-menetelmää
|
Yksi vuosi
|
|
Käyttäjien osallistumista koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Käyttäjän osallistumisen aste
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Turid Suzanne Berg-Nielsen, PhD, Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health, Eastern and Southern Norway (RBUP)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/FO77493
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väitä
-
University of RochesterAbbottAktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | EteisvärinäYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesValmisEteisvärinä, jatkuva | Sydämen rytmihäiriö | Ablaatio | Eteisvärinä ParoksismaalinenYhdysvallat