- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03014596
Hva betyr noe for deg? (Assert)
Hva betyr noe for deg? Hvordan styrke ungdomsbrukerinvolvering i primære psykiske helsetjenester med systematisk idiografisk vurdering
Rutiner for systematisk brukerinvolvering i primære psykiske helsetjenester mangler, og flere ungdommer er misfornøyde med mulighetene til å påvirke tjenesten. Forskningen på effekter av brukerinvolvering er knapp, spesielt når det gjelder brukerinvolvering for barn og unge. Vi foreslår derfor å innføre et idiografisk vurderingsverktøy i et utvalg av norske primære psykiske helsetjenester. Idiografisk vurdering er en måte å måle psykologiske konstruksjoner på, ved å bruke verktøy spesielt tilpasset hver enkelt respondent.
Denne protokollen beskriver implementering og evaluering av et brukerinvolveringsverktøy kalt 'Assert', i norske primære psykiske helsetjenester. Assert er et enkelt verktøy der ungdommene selv bestemmer målene eller temaene de ønsker å ta opp i samarbeid med tjenesteleverandøren sin. Assert scores hver gang tenåringen og tjenesteleverandøren møtes, for å overvåke fremdriften mot målet. Et randomisert kontrollert studiedesign er foreslått for denne studien. Assert skal implementeres i 5-10 norske kommuner, og vil omfatte 250 deltakere mellom 12 og 23 år. Målet med studien er å undersøke forholdet mellom Assert og opplevd brukerinvolvering. Er idiografiske mål en adekvat måte å operasjonalisere brukerinvolvering på individnivå? Og i så fall, kan brukerinvolvering (dvs. Påstå) har en effekt på livskvalitet og psykisk helse hos ungdom? Og til slutt vil det bli gjennomført kvalitative analyser av ungdommens temaer og mål for å utforske hva som betyr noe for ungdommene som besøker primære psykiske helsetjenester i norske kommuner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hønefoss, Norge
- Ringerike kommune
-
Kongsberg, Norge
- Kongsberg kommune
-
Lillestrøm, Norge
- Skedsmo kommune
-
Lørenskog, Norge
- Lørenskog kommune
-
Mysen, Norge
- Eidsberg Kommune
-
Oslo, Norge
- Bydel Søndre Nordstrand
-
Oslo, Norge
- UngArena
-
Tønsberg, Norge
- Familiehuset Adler
-
Ulefoss, Norge
- Nome kommune
-
Våler, Norge
- Våler kommune
-
Ål, Norge
- Ål kommune
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom mellom 12 og 23 år, med atferdsmessige, emosjonelle og psykososiale problemer
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige psykopatologiske lidelser
- alvorlig narkotikaavhengighet
- intellektuelle funksjonshemninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Assert-metoden vil bli brukt i veiledning av ungdom med psykiske problemer
|
Assert-metoden er en veiledningsmetode som brukes for å vurdere og systematisk følge opp den enkelte ungdoms opplevde behov.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Behandling som vanlig, dvs. Assert-metoden vil ikke bli brukt i rådgivningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter (SDQ)
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Inventar over livskvalitet hos barn og unge (ILC)
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Multidimensional Health Locus of Control (MHLC)
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Assert-måleverktøyet
Tidsramme: Ett år
|
Et ideografisk vurderings- og overvåkingsverktøy, brukt som en del av Assert-metoden
|
Ett år
|
Spørreskjema for brukerinvolvering
Tidsramme: Ett år
|
Opplevd grad av brukerinvolvering
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Turid Suzanne Berg-Nielsen, PhD, Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health, Eastern and Southern Norway (RBUP)
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016/FO77493
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .