- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03014596
Cosa conta per te? (Assert)
Cosa conta per te? Come rafforzare il coinvolgimento degli utenti adolescenti nei servizi di salute mentale primari con una valutazione idiografica sistematica
Mancano procedure per il coinvolgimento sistematico degli utenti nei servizi di salute mentale primari e molti adolescenti sono insoddisfatti delle loro opportunità di influenzare il servizio fornito. La ricerca sugli effetti del coinvolgimento degli utenti è scarsa, soprattutto per quanto riguarda il coinvolgimento degli utenti per bambini e adolescenti. Pertanto, suggeriamo di introdurre uno strumento di valutazione idiografica in una selezione di servizi di salute mentale primari norvegesi. La valutazione idiografica è un modo per misurare i costrutti psicologici, utilizzando strumenti specificamente adattati per ogni singolo intervistato.
Questo protocollo descrive l'implementazione e la valutazione di uno strumento di coinvolgimento degli utenti chiamato "Assert", nei servizi di salute mentale primari norvegesi. Assert è uno strumento semplice in cui gli adolescenti stessi decidono gli obiettivi oi temi che vorrebbero affrontare in collaborazione con il loro fornitore di servizi. Assert viene valutato ogni volta che l'adolescente e il fornitore di servizi si incontrano, per monitorare i progressi verso l'obiettivo. Per questo studio viene proposto un disegno di studio controllato randomizzato. Assert sarà implementato in 5-10 comuni norvegesi e comprenderà 250 partecipanti tra i 12 ei 23 anni. L'obiettivo dello studio è esaminare la relazione tra Assert e il coinvolgimento percepito dell'utente. Le misure idiografiche sono un modo adeguato per rendere operativo il coinvolgimento degli utenti a livello individuale? E in tal caso, il coinvolgimento degli utenti (ad es. Assert) hanno un effetto sulla qualità della vita e sulla salute mentale degli adolescenti? Infine, verranno condotte analisi qualitative dei temi e degli obiettivi degli adolescenti per esplorare ciò che conta per gli adolescenti che visitano i servizi di salute mentale primari nei comuni norvegesi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hønefoss, Norvegia
- Ringerike kommune
-
Kongsberg, Norvegia
- Kongsberg kommune
-
Lillestrøm, Norvegia
- Skedsmo kommune
-
Lørenskog, Norvegia
- Lørenskog kommune
-
Mysen, Norvegia
- Eidsberg Kommune
-
Oslo, Norvegia
- Bydel Søndre Nordstrand
-
Oslo, Norvegia
- UngArena
-
Tønsberg, Norvegia
- Familiehuset Adler
-
Ulefoss, Norvegia
- Nome kommune
-
Våler, Norvegia
- Våler kommune
-
Ål, Norvegia
- Ål kommune
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti tra i 12 ei 23 anni, con problemi comportamentali, emotivi e psicosociali
Criteri di esclusione:
- gravi disturbi psicopatologici
- grave tossicodipendenza
- disabilità intellettuali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento
Il metodo Assert sarà utilizzato nella consulenza di adolescenti con problemi di salute mentale
|
Il metodo Assert è un metodo di consulenza utilizzato per valutare e seguire sistematicamente i bisogni percepiti dei singoli adolescenti.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il trattamento come di consueto, vale a dire il metodo Assert, non verrà utilizzato nella consulenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario su punti di forza e difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
|
Inventario della qualità della vita nei bambini e negli adolescenti (ILC)
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
|
Locus of Control sanitario multidimensionale (MHLC)
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lo strumento di misurazione Assert
Lasso di tempo: Un anno
|
Uno strumento di valutazione e monitoraggio ideografico, utilizzato come parte del metodo Assert
|
Un anno
|
|
Questionario sul coinvolgimento degli utenti
Lasso di tempo: Un anno
|
Grado percepito di coinvolgimento dell'utente
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Turid Suzanne Berg-Nielsen, PhD, Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health, Eastern and Southern Norway (RBUP)
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/FO77493
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