- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03014596
Mi számít neked? (Assert)
Mi számít neked? Hogyan erősíthetjük meg a serdülőkorúak bevonását az elsődleges mentális egészségügyi szolgáltatásokba szisztematikus idiográfiai értékeléssel
Hiányoznak a felhasználók szisztematikus bevonására szolgáló eljárások az elsődleges mentálhigiénés szolgáltatásokba, és több serdülő elégedetlen a nyújtott szolgáltatás befolyásolásának lehetőségeivel. A felhasználók bevonásának hatásairól kevés a kutatás, különösen a gyermekek és serdülők felhasználói bevonásával kapcsolatban. Ezért azt javasoljuk, hogy vezessenek be egy idiográfiai értékelő eszközt a norvég elsődleges mentális egészségügyi szolgáltatásokban. Az idiográfiai értékelés a pszichológiai konstrukciók mérésének egyik módja, az egyes válaszadók számára kifejezetten adaptált eszközök használatával.
Ez a protokoll az „Assert” nevű felhasználói bevonási eszköz megvalósítását és értékelését írja le a norvég elsődleges mentális egészségügyi szolgáltatásokban. Az Assert egy egyszerű eszköz, ahol a serdülők maguk döntik el, hogy milyen célokkal vagy témákkal szeretnének foglalkozni a szolgáltatójukkal együttműködve. A serdülő és a szolgáltató minden egyes találkozásakor az assert pontozásra kerül, hogy figyelemmel kísérjék a cél felé haladást. Ehhez a vizsgálathoz randomizált, kontrollált vizsgálati tervet javasolnak. Az Assert 5-10 norvég településen valósul meg, és 250 résztvevőt vonz be 12 és 23 év között. A tanulmány célja az Assert és az észlelt felhasználói részvétel közötti kapcsolat vizsgálata. Az idiográfiai intézkedések megfelelő módja annak, hogy a felhasználók részvételét egyéni szinten operacionalizálják? És ha igen, lehetséges-e a felhasználói részvétel (pl. Állítás) hatással van a serdülők életminőségére és mentális egészségére? Végül pedig kvalitatív elemzéseket végeznek a serdülők témáiról és céljairól, hogy feltárják, mi számít azoknak a serdülőknek, akik a norvég önkormányzatok elsődleges mentális egészségügyi szolgáltatásait látogatják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hønefoss, Norvégia
- Ringerike kommune
-
Kongsberg, Norvégia
- Kongsberg kommune
-
Lillestrøm, Norvégia
- Skedsmo kommune
-
Lørenskog, Norvégia
- Lørenskog kommune
-
Mysen, Norvégia
- Eidsberg Kommune
-
Oslo, Norvégia
- Bydel Søndre Nordstrand
-
Oslo, Norvégia
- UngArena
-
Tønsberg, Norvégia
- Familiehuset Adler
-
Ulefoss, Norvégia
- Nome kommune
-
Våler, Norvégia
- Våler kommune
-
Ål, Norvégia
- Ål kommune
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 23 év közötti, viselkedési, érzelmi és pszichoszociális problémákkal küzdő serdülők
Kizárási kritériumok:
- súlyos pszichopatológiai rendellenességek
- súlyos kábítószer-függőség
- értelmi fogyatékosok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Az Assert-módszert a mentális problémákkal küzdő serdülők tanácsadásában fogják alkalmazni
|
Az Assert-módszer egy tanácsadási módszer, amellyel felmérik és szisztematikusan nyomon követik az egyes serdülők észlelt szükségleteit.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A szokásos kezelés, azaz az Assert-módszer nem kerül alkalmazásra a tanácsadásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ)
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
|
Gyermekek és serdülők életminőségének jegyzéke (ILC)
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
|
Többdimenziós egészségügyi szabályozási lokusz (MHLC)
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Assert mérőeszköz
Időkeret: Egy év
|
Ideográfiai értékelő és monitorozó eszköz, amelyet az Assert módszer részeként használnak
|
Egy év
|
|
Felhasználói részvételi kérdőív
Időkeret: Egy év
|
A felhasználói részvétel észlelt mértéke
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Turid Suzanne Berg-Nielsen, PhD, Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health, Eastern and Southern Norway (RBUP)
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/FO77493
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .