- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03014596
Что для вас важно? (Assert)
Что для вас важно? Как усилить участие подростков-пользователей в первичных психиатрических услугах с помощью систематической идиографической оценки
Отсутствуют процедуры систематического вовлечения пользователей в первичные службы охраны психического здоровья, и некоторые подростки недовольны своими возможностями влиять на предоставляемые услуги. Исследований влияния вовлечения пользователей мало, особенно в отношении вовлечения пользователей для детей и подростков. Следовательно, мы предлагаем ввести инструмент идиографической оценки в выборку первичных психиатрических служб Норвегии. Идиографическая оценка — это способ измерения психологических конструктов с использованием инструментов, специально адаптированных для каждого отдельного респондента.
В этом протоколе описывается внедрение и оценка инструмента вовлечения пользователей под названием Assert в норвежских службах первичной охраны психического здоровья. Assert — это простой инструмент, с помощью которого подростки сами определяют цели или темы, которые они хотели бы затронуть в сотрудничестве со своим поставщиком услуг. Утверждение оценивается каждый раз, когда подросток и поставщик услуг встречаются, чтобы отслеживать прогресс в достижении цели. Для этого исследования предлагается дизайн рандомизированного контролируемого исследования. Assert будет реализован в 5-10 норвежских муниципалитетах и будет включать 250 участников в возрасте от 12 до 23 лет. Цель исследования — изучить взаимосвязь между Assert и предполагаемой вовлеченностью пользователей. Являются ли идиографические показатели адекватным способом операционализации участия пользователей на индивидуальном уровне? И если да, то может ли участие пользователя (т. Утверждают) влияют на качество жизни и психическое здоровье подростков? И, наконец, будет проведен качественный анализ тем и целей подростков, чтобы выяснить, что важно для подростков, обращающихся за первичной психиатрической помощью в норвежских муниципалитетах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hønefoss, Норвегия
- Ringerike kommune
-
Kongsberg, Норвегия
- Kongsberg kommune
-
Lillestrøm, Норвегия
- Skedsmo kommune
-
Lørenskog, Норвегия
- Lørenskog kommune
-
Mysen, Норвегия
- Eidsberg Kommune
-
Oslo, Норвегия
- Bydel Søndre Nordstrand
-
Oslo, Норвегия
- UngArena
-
Tønsberg, Норвегия
- Familiehuset Adler
-
Ulefoss, Норвегия
- Nome kommune
-
Våler, Норвегия
- Våler kommune
-
Ål, Норвегия
- Ål kommune
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте от 12 до 23 лет с поведенческими, эмоциональными и психосоциальными проблемами
Критерий исключения:
- тяжелые психопатологические расстройства
- сильная наркомания
- ограниченными интеллектуальными возможностями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Assert-метод будет использоваться в консультировании подростков с проблемами психического здоровья
|
Метод Assert — это метод консультирования, используемый для оценки и систематического отслеживания предполагаемых потребностей отдельных подростков.
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Лечение как обычно, т.е. метод Assert не будет использоваться в консультировании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Инвентаризация качества жизни детей и подростков (ILC)
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Многомерный локус контроля здоровья (MHLC)
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инструмент измерения Assert
Временное ограничение: Один год
|
Инструмент идеографической оценки и мониторинга, используемый как часть метода Assert.
|
Один год
|
Анкета участия пользователей
Временное ограничение: Один год
|
Воспринимаемая степень вовлеченности пользователя
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Turid Suzanne Berg-Nielsen, PhD, Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health, Eastern and Southern Norway (RBUP)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/FO77493
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Утверждать
-
University of RochesterAbbottРекрутингСердечная недостаточность | Мерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesРекрутингМерцательная аритмия, персистирующая | Аритмия сердца | Абляция | Пароксизмальная фибрилляция предсердийСоединенные Штаты