- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03014596
O que é importante para você? (Assert)
O que é importante para você? Como Fortalecer o Envolvimento de Usuários Adolescentes em Serviços Primários de Saúde Mental com Avaliação Idiográfica Sistemática
Faltam procedimentos para o envolvimento sistemático do usuário nos serviços primários de saúde mental, e vários adolescentes estão insatisfeitos com suas oportunidades de influenciar o serviço prestado. A pesquisa sobre os efeitos do envolvimento do usuário é escassa, especialmente no que diz respeito ao envolvimento do usuário para crianças e adolescentes. Portanto, sugerimos a introdução de uma ferramenta de avaliação idiográfica em uma seleção de serviços primários de saúde mental noruegueses. A avaliação idiográfica é uma forma de medir construtos psicológicos, usando ferramentas especificamente adaptadas para cada respondente.
Este protocolo descreve a implementação e avaliação de uma ferramenta de envolvimento do usuário chamada 'Assert', em serviços primários de saúde mental noruegueses. Assert é uma ferramenta simples onde os próprios adolescentes decidem os objetivos ou temas que gostariam de abordar em colaboração com o seu prestador de serviços. Assert é pontuado cada vez que o adolescente e o provedor de serviços se encontram, para monitorar o progresso em direção à meta. Um projeto de ensaio clínico randomizado é proposto para este estudo. O Assert será implementado em 5 a 10 municípios noruegueses e incluirá 250 participantes entre 12 e 23 anos. O objetivo do estudo é examinar a relação entre o Assert e o envolvimento percebido do usuário. As medidas idiográficas são uma forma adequada de operacionalizar o envolvimento do usuário em um nível individual? E se assim for, o envolvimento do usuário (ou seja, Assert) tem efeito na qualidade de vida e na saúde mental dos adolescentes? E, por último, serão realizadas análises qualitativas dos temas e objetivos dos adolescentes para explorar o que é importante para os adolescentes que visitam os serviços primários de saúde mental nos municípios noruegueses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hønefoss, Noruega
- Ringerike kommune
-
Kongsberg, Noruega
- Kongsberg kommune
-
Lillestrøm, Noruega
- Skedsmo kommune
-
Lørenskog, Noruega
- Lørenskog kommune
-
Mysen, Noruega
- Eidsberg Kommune
-
Oslo, Noruega
- Bydel Søndre Nordstrand
-
Oslo, Noruega
- UngArena
-
Tønsberg, Noruega
- Familiehuset Adler
-
Ulefoss, Noruega
- Nome kommune
-
Våler, Noruega
- Våler kommune
-
Ål, Noruega
- Ål kommune
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes entre 12 e 23 anos, com problemas comportamentais, emocionais e psicossociais
Critério de exclusão:
- distúrbios psicopatológicos graves
- vício em drogas grave
- dificuldades intelectuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção
O método Assert será utilizado no aconselhamento de adolescentes com problemas de saúde mental
|
O método Assert é um método de aconselhamento usado para avaliar e acompanhar sistematicamente as necessidades percebidas de cada adolescente.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Tratamento usual, ou seja, o método Assert não será usado no aconselhamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de pontos fortes e dificuldades (SDQ)
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
|
Inventário de Qualidade de Vida em Crianças e Adolescentes (ILC)
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
|
Locus Multidimensional de Controle da Saúde (MHLC)
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A ferramenta de medição Assert
Prazo: Um ano
|
Uma ferramenta de avaliação e monitoramento ideográfico, usada como parte do método Assert
|
Um ano
|
|
Questionário de envolvimento do usuário
Prazo: Um ano
|
Grau percebido de envolvimento do usuário
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Turid Suzanne Berg-Nielsen, PhD, Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health, Eastern and Southern Norway (RBUP)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016/FO77493
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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