- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03022942
Účinnost technik kostální mobilizace a techniky manuálního uvolnění bránice u pacientů s CHOPN
9. dubna 2018 aktualizováno: HELENA MEDEIROS ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
Účinnost technik kostální mobilizace a uvolnění bránice v torakoabdominální kinematice, pohyblivosti bránice a submaximální funkční kapacitě u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Zhodnotit akutní a chronické účinky žeberních mobilizačních technik a uvolnění bránice na kinematiku hrudní dutiny, pohyblivost bránice a funkční kapacitu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Studie bude řízenou klinickou studií, ve které budou účastníci randomizováni do 2 skupin: SKUPINA A (techniky kostální mobilizace a technika manuálního uvolnění bránice), SKUPINA B (technika ručního uvolnění bránice).
Po úvodním vyhodnocení absolvují účastníci šest sezení péče podle randomizace a budou přehodnoceni ve 3 následujících situacích: ihned po prvním sezení, na konci léčby a jeden týden po posledním sezení.
Vyhodnocení bude provedeno pomocí optoelektronické pletysmografie, polárního, ultrazvukového a 6minutového testu chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: HELENA M ROCHA
- E-mail: hmr.fisio@gmail.com
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 50670-901
- Nábor
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Kontakt:
- HELENA M ROCHA
- E-mail: hmr.fisio@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CHOPN (spirometrie s FEV1 <80 % a FEV1 / FVC <0,7) u obou pohlaví, která nepodstupují jinou fyzioterapeutickou léčbu, od do 21 let věku, klinicky stabilní bez exacerbace v posledních 6 týdnech.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s revmatickým nebo ortopedickým onemocněním;
- Deformace / abnormality v páteři, které ohrožují mechaniku dýchacího systému;
- zlomenina žebra po dobu kratší než 1 rok;
- Respirační komorbidity;
- Historie hrudní nebo břišní chirurgie po dobu kratší než 1 rok;
- Osteoporóza a IMC > 30 kg / m²
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mobilizace žeber a uvolnění bránice
Pobřežní mobilizace.
Lehání: dvě sady deseti hlubokých dechových cyklů s jednominutovým intervalem mezi sériemi.
Sed: dvě série s intervalem jedné minuty mezi nimi.
Technika manuálního uvolnění membrány: bude aplikována během dvou sérií po deseti hlubokých dechových cyklech, s jednominutovým intervalem mezi sériemi.
|
Technika mobilizace žeber (zvedání žeber): Pacient bude ležet.
Terapeut podepírá poslední čtyři pulpy obou rukou v žeberních úhlech, jemně přejíždí žeberní úhly v posteriorním směru a používá nosítka jako páku pro usnadnění elevace žeberních úhlů.
Posazení: Terapeut obejme pacienta tak, že podepře žebra na prstech v žeberních úhlech, jemně překročí žeberní úhly oboustranně v anterior-laterálním směru.
Technika manuálního uvolnění bránice: Terapeut naváže manuální kontakt se spodní stranou žeberního okraje společné chrupavky posledního žebra.
V inspirační fázi terapeut kreslí body kontaktu oběma rukama ve směru hlavy a mírně doprovází pohyb hrudního koše.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Manuální uvolnění membrány
Technika manuálního uvolnění membrány: bude aplikována během dvou sérií po deseti hlubokých dechových cyklech, s jednominutovým intervalem mezi sériemi.
|
Terapeut naváže manuální kontakt se spodní stranou žeberní hranice společné chrupavky posledního žebra.
V inspirační fázi terapeut kreslí body kontaktu oběma rukama ve směru hlavy a mírně doprovází pohyb hrudního koše.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pohyblivost hrudního koše
Časové okno: Celkem tři týdny: Třicet minut po prvním zásahu, po dvou týdnech zásahu a po jednom týdnu bez léčby (následné sledování)
|
Bude měřeno optoelektronickou plestimografií
|
Celkem tři týdny: Třicet minut po prvním zásahu, po dvou týdnech zásahu a po jednom týdnu bez léčby (následné sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pohyblivost bránice
Časové okno: Celkem tři týdny: Třicet minut po prvním zásahu, po dvou týdnech zásahu a po jednom týdnu bez léčby (následné sledování)
|
Měří se ultrasonografií
|
Celkem tři týdny: Třicet minut po prvním zásahu, po dvou týdnech zásahu a po jednom týdnu bez léčby (následné sledování)
|
funkční kapacita
Časové okno: Celkem tři týdny: po dvou týdnech intervence a po jednom týdnu bez léčby (sledování)
|
Bude měřen šestiminutový test chůze
|
Celkem tři týdny: po dvou týdnech intervence a po jednom týdnu bez léčby (sledování)
|
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 1 den: před a po intervenci
|
Bude měřen Pollar
|
1 den: před a po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: HELENA M ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lacap UFPE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Copd
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Zatím nenabíráme
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na GROUP Mobilizace žeber a uvolnění bránice
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan