- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03022942
A bordamobilizációs technikák és a kézi rekeszizom felszabadítási technikák hatékonysága COPD-s betegeknél
2018. április 9. frissítette: HELENA MEDEIROS ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
A bordamobilizációs technikák és a rekeszizom felszabadításának hatékonysága a mellkasi kinematikában, a rekeszizom mobilitásában és a szubmaximális funkcionális kapacitásban krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A bordamobilizációs technikák és a rekeszizom felszabadulás akut és krónikus hatásainak értékelése a mellkasi kinematikában, a rekeszizom mobilitásában és a funkcionális kapacitásban krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat egy kontrollált klinikai vizsgálat, amelyben a résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztják: A CSOPORT (bordamobilizációs technikák és kézi rekeszizom-kioldási technika), B CSOPORT (manuális rekeszizom-kioldási technika).
A kezdeti értékelést követően a résztvevők hat gondozási ülésen esnek át a véletlen besorolás szerint, és a következő három helyzetben kerülnek újraértékelésre: közvetlenül az első kezelés után, a kezelés végén és egy héttel az utolsó kezelés után.
Az értékelés optoelektronikus pletizmográfiával, Pollar-, ultrahang- és 6 perces sétateszttel történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: HELENA M ROCHA
- E-mail: hmr.fisio@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50670-901
- Toborzás
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Kapcsolatba lépni:
- HELENA M ROCHA
- E-mail: hmr.fisio@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD diagnózisa (spirometria FEV1 <80% és FEV1 / FVC <0,7) mindkét nemnél, akik nem részesülnek más fizioterápiás kezelésben, 21 éves korig, klinikailag stabil, súlyosbodás nélkül az elmúlt 6 hétben.
Kizárási kritériumok:
- Reumás vagy ortopédiai betegségekben szenvedő betegek;
- Deformációk / rendellenességek a gerincben, amelyek veszélyeztetik a légzőrendszer működését;
- 1 évnél rövidebb bordatörés;
- Légzőszervi egyidejű betegségek;
- 1 évnél rövidebb mellkasi vagy hasi műtétek anamnézisében;
- Csontritkulás és IMC > 30 kg/m²
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Costa mobilizáció és rekeszizom felszabadítása
Costa mobilizáció.
Hazugság: két sorozat tíz mélylégzési ciklusból, egy perces szünettel a sorozatok között.
Ülés: két sorozat egy perces szünettel.
Manuális membrán-kioldási technika: tíz mélylégzési ciklusból álló két sorozat során alkalmazzák, a sorozatok között egyperces intervallummal.
|
Costa mobilizációs technika (bordaemelés): A beteg feküdni fog.
A terapeuta mindkét kéz utolsó négy pulpját megtámasztja a bordaszögeknél, finoman áthalad a bordaszögeken hátsó-elülső irányban, a hordágyat karként használja, hogy megkönnyítse a bordaszögek megemelését.
Helyezés: A terapeuta átöleli a pácienst úgy, hogy az ujjak bordáit a bordaszögeknél megtámasztja, a bordaszögeket kétoldalian, elülső-laterális irányban finoman áthúzza.
Manuális rekeszizom-kioldási technika: A terapeuta manuálisan érintkezik az utolsó borda közös porcának bordaszegélyének alsó oldalával.
A belégzési fázisban a terapeuta mindkét kezével megrajzolja az érintkezési pontokat fejfej irányban és enyhén Kísérve a bordaív mozgását.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Membrán kézi kioldó
Manuális membrán-kioldási technika: tíz mélylégzési ciklusból álló két sorozat során alkalmazzák, a sorozatok között egyperces intervallummal.
|
A terapeuta kézzel érintkezik az utolsó borda közös porcának bordaszegélyének alsó részével.
A belégzési fázisban a terapeuta mindkét kezével megrajzolja az érintkezési pontokat fejfej irányban és enyhén Kísérve a bordaív mozgását.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mellkasi ketrec mobilitása
Időkeret: Összesen három hét: Harminc perccel az első beavatkozás után, két hét beavatkozás után és egy hét kezelés nélkül (követés)
|
Optoelektronikus plesztimográfiával mérjük
|
Összesen három hét: Harminc perccel az első beavatkozás után, két hét beavatkozás után és egy hét kezelés nélkül (követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rekeszizom mobilitása
Időkeret: Összesen három hét: Harminc perccel az első beavatkozás után, két hét beavatkozás után és egy hét kezelés nélkül (követés)
|
Ultrahanggal lesz megmérve
|
Összesen három hét: Harminc perccel az első beavatkozás után, két hét beavatkozás után és egy hét kezelés nélkül (követés)
|
funkcionális kapacitás
Időkeret: Összesen három hét: két hét beavatkozás után és egy hét kezelés nélkül (követés)
|
Hat perces séta tesztet mérnek
|
Összesen három hét: két hét beavatkozás után és egy hét kezelés nélkül (követés)
|
pulzusszám változékonyság
Időkeret: 1 nap: a beavatkozás előtt és után
|
Pollar lesz mérve
|
1 nap: a beavatkozás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: HELENA M ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 12.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lacap UFPE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .