- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03022942
Costal-mobilisaatiotekniikoiden ja manuaalisen kalvonvapautustekniikan tehokkuus keuhkoahtaumatautipotilailla
maanantai 9. huhtikuuta 2018 päivittänyt: HELENA MEDEIROS ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
Costal-mobilisaatiotekniikoiden ja kalvon vapautumisen tehokkuus rintakehän vatsan kinematiikassa, kalvon liikkuvuudessa ja submaksimaalisessa toimintakyvyssä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Arvioida kylkiluun mobilisaatiotekniikoiden ja diafragman vapautumisen akuutteja ja kroonisia vaikutuksia rintaontelon kinematiikassa, pallean liikkuvuudessa ja toimintakyvyssä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: RYHMÄ A (kylkiluun mobilisaatiotekniikat ja manuaalinen kalvonvapautustekniikka), RYHMÄ B (manuaalinen kalvon vapautustekniikka).
Alkuarvioinnin jälkeen osallistujat käyvät läpi kuusi hoitokertaa satunnaistuksen mukaisesti, ja heidät arvioidaan uudelleen kolmessa seuraavassa tilanteessa: välittömästi ensimmäisen hoitokerran jälkeen, hoidon lopussa ja viikon kuluttua viimeisen istunnon jälkeen.
Arviointi suoritetaan optoelektronisella pletysmografialla, Pollarilla, ultraäänellä ja 6 minuutin kävelytestillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: HELENA M ROCHA
- Sähköposti: hmr.fisio@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
- Rekrytointi
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Ottaa yhteyttä:
- HELENA M ROCHA
- Sähköposti: hmr.fisio@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautidiagnoosi (spirometria FEV1 < 80 % ja FEV1 / FVC < 0,7) molemmilla sukupuolilla, jotka eivät saa muuta fysioterapeuttista hoitoa, iästä 21 vuoteen, kliinisesti stabiili ilman pahenemista viimeisen 6 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on reumaattiset tai ortopediset sairaudet;
- Selkärangan epämuodostumat/poikkeavuudet, jotka heikentävät hengityselinten mekaniikkaa;
- kylkiluiden murtuma alle 1 vuoden;
- Hengitysteiden samanaikaiset sairaudet;
- Aiemmat rinta- tai vatsanleikkaukset alle 1 vuoden ajan;
- Osteoporoosi ja IMC > 30kg/m²
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ristikkomobilisaatio ja kalvon irrotus
Rannikkojen mobilisointi.
Makaaminen: kaksi kymmenen syvän hengityssyklin sarjaa yhden minuutin välein sarjojen välillä.
Istuminen: kaksi sarjaa minuutin välein.
Manuaalinen kalvonvapautustekniikka: käytetään kahdessa kymmenen syvän hengityssyklin sarjassa yhden minuutin välein sarjojen välillä.
|
Ristikkomobilisaatiotekniikka (kylkiluiden kohotus): Potilas makaa.
Terapeutti tukee molempien käsien neljää viimeistä pulppia kylkiluiden kulmissa, poikki varovasti kylkiluiden kulmat taka-etusuuntaan käyttämällä paaria vivuna helpottaakseen kylkiluiden kohottamista.
Sijoittaminen: Terapeutti halaa potilasta tukemalla sormien kylkiluita kylkiluiden kulmissa, poikki varovasti kylkiluiden kulmat molemmin puolin anterior-lateral-suunnassa.
Manuaalinen kalvon vapautustekniikka: Terapeutti ottaa manuaalisen kosketuksen viimeisen kylkiluun yhteisen ruston kylkireunan alapuolelle.
Sisäänhengitysvaiheessa terapeutti piirtää kosketuspisteitä molemmilla käsillä päänsuuntaan ja hieman rintakehän liikettä seuraten.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Manuaalinen kalvon vapautus
Manuaalinen kalvonvapautustekniikka: käytetään kahdessa kymmenen syvän hengityssyklin sarjassa yhden minuutin välein sarjojen välillä.
|
Terapeutti ottaa manuaalisen kosketuksen viimeisen kylkiluun yhteisen ruston kylkireunan alapuolelle.
Sisäänhengitysvaiheessa terapeutti piirtää kosketuspisteitä molemmilla käsillä päänsuuntaan ja hieman rintakehän liikettä seuraten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rintakehän liikkuvuus
Aikaikkuna: Kolme viikkoa yhteensä: 30 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen, kahden viikon toimenpiteen jälkeen ja viikon kuluttua ilman hoitoa (seuranta)
|
Mitataan optoelektronisella plestimografialla
|
Kolme viikkoa yhteensä: 30 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen, kahden viikon toimenpiteen jälkeen ja viikon kuluttua ilman hoitoa (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diafragman liikkuvuus
Aikaikkuna: Kolme viikkoa yhteensä: 30 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen, kahden viikon toimenpiteen jälkeen ja viikon kuluttua ilman hoitoa (seuranta)
|
Mitataan ultraäänellä
|
Kolme viikkoa yhteensä: 30 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen, kahden viikon toimenpiteen jälkeen ja viikon kuluttua ilman hoitoa (seuranta)
|
toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Kolme viikkoa yhteensä: kahden viikon hoidon jälkeen ja viikon kuluttua ilman hoitoa (seuranta)
|
Mitataan kuuden minuutin kävelytestillä
|
Kolme viikkoa yhteensä: kahden viikon hoidon jälkeen ja viikon kuluttua ilman hoitoa (seuranta)
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä: ennen ja jälkeen interventiota
|
Mitataan Pollar
|
1 päivä: ennen ja jälkeen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HELENA M ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lacap UFPE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Copd
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Ei vielä rekrytointia
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia