- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03022942
Effekten av Costal mobiliseringsteknikker og manuell diafragmafrigjøringsteknikk hos pasienter KOLS
9. april 2018 oppdatert av: HELENA MEDEIROS ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
Effekten av costal mobiliseringsteknikker og diafragmafrigjøring i thorakoabdominal kinematikk, diafragmamobilitet og submaksimal funksjonell kapasitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: en randomisert kontrollert studie
For å evaluere de akutte og kroniske effektene av costal mobiliseringsteknikker og diafragmatisk frigjøring i brysthulen kinematikk, diafragmatisk mobilitet og funksjonell kapasitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en kontrollert klinisk studie der deltakerne vil bli randomisert i 2 grupper: GRUPPE A (kostal mobiliseringsteknikker og manuell diafragmafrigjøringsteknikk), GRUPPE B (manuell diafragmafrigjøringsteknikk).
Etter den første evalueringen vil deltakerne gjennomgå seks behandlingsøkter i henhold til randomisering og vil bli revurdert i 3 følgende situasjoner: umiddelbart etter den første økten, ved slutten av behandlingen og en uke etter den siste økten.
Evalueringen vil bli utført gjennom optoelektronisk pletysmografi, Pollar, ultralyd og 6-minutters gangtest.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Rekruttering
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Ta kontakt med:
- HELENA M ROCHA
- E-post: hmr.fisio@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av KOLS (spirometri med FEV1 <80 % og FEV1/FVC <0,7) av begge kjønn, som ikke gjennomgår annen fysioterapeutisk behandling, fra til 21 års alder, klinisk stabil uten forverring siste 6 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med revmatiske eller ortopediske sykdommer;
- Deformiteter / abnormiteter i ryggraden som kompromitterer mekanikken i luftveiene;
- ribbeinsbrudd i mindre enn 1 år;
- Respiratoriske komorbiditeter;
- Anamnese med thorax- eller abdominalkirurgi i mindre enn 1 år;
- Osteoporose og IMC > 30 kg/m²
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Costal mobilisering og diafragmafrigjøring
Costal mobilisering.
Liggende: to sett med ti dype respirasjonssykluser med ett minutts intervall mellom settene.
Sittende: to serier med ett minutts mellomrom.
Manuell membranfrigjøringsteknikk: vil bli brukt under to serier på ti dype respirasjonssykluser, med ett minutts intervall mellom settene.
|
Costal mobiliseringsteknikk (ribbheving): Pasienten vil ligge.
Terapeuten støtter de fire siste pulpene på begge hender ved ribbevinklene, krysser ribbevinklene forsiktig i posterior-anterior retning, ved å bruke båren som en spak for å lette hevingen av costal-vinklene.
Plassering: Terapeuten omfavner pasienten ved å støtte ribbeina på fingrene i ribbevinklene, krysser ribbevinklene forsiktig bilateralt i anterior-lateral retning.
Manuell membranfrigjøringsteknikk: Terapeuten får manuell kontakt med undersiden av kystkanten til den vanlige brusken i det siste ribben.
I den inspiratoriske fasen tegner terapeuten kontaktpunktene med begge hender i cephalad-retning og lett akkompagnerer bevegelsen av brystkassen.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Manuell membranfrigjøring
Manuell membranfrigjøringsteknikk: vil bli brukt under to serier på ti dype respirasjonssykluser, med ett minutts intervall mellom settene.
|
Terapeuten får manuell kontakt med undersiden av kystkanten til den vanlige brusken i siste ribben.
I den inspiratoriske fasen tegner terapeuten kontaktpunktene med begge hender i cephalad-retning og lett akkompagnerer bevegelsen av brystkassen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mobilitet av thoraxburet
Tidsramme: Totalt tre uker: Tretti minutter etter første intervensjon, etter to ukers intervensjon og etter en uke uten behandling (oppfølging)
|
Vil bli målt ved optoelektronisk plestimografi
|
Totalt tre uker: Tretti minutter etter første intervensjon, etter to ukers intervensjon og etter en uke uten behandling (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diafragma mobilitet
Tidsramme: Totalt tre uker: Tretti minutter etter første intervensjon, etter to ukers intervensjon og etter en uke uten behandling (oppfølging)
|
Vil bli målt med ultralyd
|
Totalt tre uker: Tretti minutter etter første intervensjon, etter to ukers intervensjon og etter en uke uten behandling (oppfølging)
|
funksjonell kapasitet
Tidsramme: Totalt tre uker: etter to ukers intervensjon og etter en uke uten behandling (oppfølging)
|
Vil bli målt seks minutters gangtest
|
Totalt tre uker: etter to ukers intervensjon og etter en uke uten behandling (oppfølging)
|
pulsvariasjon
Tidsramme: 1 dag: før og etter intervensjonen
|
Vil bli målt Pollar
|
1 dag: før og etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HELENA M ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
18. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lacap UFPE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Copd
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på GRUPPE Costal mobilisering & diafragmafrigjøring
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennåIdrettsfysioterapi | Tøye ut | StrekkskadeTyrkia