- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03022942
Effekten af Costal Mobiliseringsteknikker og manuel diafragmafrigivelsesteknik hos patienter KOL
9. april 2018 opdateret af: HELENA MEDEIROS ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
Effekten af Costal Mobiliseringsteknikker og diafragmafrigivelse i Thoracoabdominal kinematik, diafragmamobilitet og submaksimal funktionel kapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg
At evaluere de akutte og kroniske virkninger af costal mobiliseringsteknikker og diafragmatisk frigivelse i brystkavitets kinematik, diaphragmatisk mobilitet og funktionel kapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil være et kontrolleret klinisk forsøg, hvor deltagerne vil blive randomiseret i 2 grupper: GRUPPE A (costal mobiliseringsteknikker og manuel diaphragm release Technique), GRUPPE B (manuel diaphragm release teknik).
Efter den indledende evaluering vil deltagerne gennemgå seks behandlingssessioner i henhold til randomisering og vil blive revurderet i 3 følgende situationer: umiddelbart efter den første session, ved afslutningen af behandlingen og en uge efter den sidste session.
Evalueringen vil blive udført gennem optoelektronisk plethysmografi, Pollar, Ultralyd og 6-minutters gangtest.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: HELENA M ROCHA
- E-mail: hmr.fisio@gmail.com
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
- Rekruttering
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Kontakt:
- HELENA M ROCHA
- E-mail: hmr.fisio@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af KOL (spirometri med FEV1 <80% og FEV1/FVC <0,7) af begge køn, som ikke gennemgår anden fysioterapeutisk behandling, fra til 21 års alderen, klinisk stabil uden forværring i de sidste 6 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med reumatiske eller ortopædiske sygdomme;
- Deformiteter / abnormiteter i rygsøjlen, der kompromitterer åndedrætssystemets mekanik;
- ribbensbrud i mindre end 1 år;
- Respiratoriske følgesygdomme;
- Anamnese med thorax- eller abdominalkirurgi i mindre end 1 år;
- Osteoporose og IMC > 30 kg/m²
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Costal mobilisering & membranfrigivelse
Costal mobilisering.
Liggende: to sæt af ti dybe respirationscyklusser med et minuts interval mellem sætene.
Siddende: to serier med et minuts mellemrum.
Manuel membranfrigørelsesteknik: vil blive anvendt under to serier på ti dybe respirationscyklusser med et minuts interval mellem sæt.
|
Costal mobiliseringsteknik (ribbensløftning): Patienten vil ligge.
Terapeuten støtter de sidste fire pulper af begge hænder ved ribbensvinklerne, krydser forsigtigt ribbensvinklerne i posterior-anterior retning ved at bruge båren som en løftestang for at lette stigningen af kystvinklerne.
Placering: Terapeuten omfavner patienten ved at støtte fingrenes ribben i ribbens vinkler, krydser forsigtigt ribbens vinkler bilateralt i anterior-lateral retning.
Manuel membranfrigørelsesteknik: Terapeuten får manuel kontakt med undersiden af kystkanten af den fælles brusk i det sidste ribben.
I den inspiratoriske fase tegner terapeuten kontaktpunkterne med begge hænder i cephalad retning og let ledsagende bevægelsen af brystkassen.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Manuel membranudløsning
Manuel membranfrigørelsesteknik: vil blive anvendt under to serier på ti dybe respirationscyklusser med et minuts interval mellem sæt.
|
Terapeuten får manuel kontakt med undersiden af kystkanten af den almindelige brusk i det sidste ribben.
I den inspiratoriske fase tegner terapeuten kontaktpunkterne med begge hænder i cephalad retning og let ledsagende bevægelsen af brystkassen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mobilitet af thoraxburet
Tidsramme: Tre uger i alt: 30 minutter efter den første intervention, efter to ugers intervention og efter en uge uden behandling (opfølgning)
|
Vil blive målt ved optoelektronisk plestimografi
|
Tre uger i alt: 30 minutter efter den første intervention, efter to ugers intervention og efter en uge uden behandling (opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diafragma mobilitet
Tidsramme: Tre uger i alt: 30 minutter efter den første intervention, efter to ugers intervention og efter en uge uden behandling (opfølgning)
|
Vil blive målt med ultralyd
|
Tre uger i alt: 30 minutter efter den første intervention, efter to ugers intervention og efter en uge uden behandling (opfølgning)
|
funktionel kapacitet
Tidsramme: Tre uger i alt: efter to ugers intervention og efter en uge uden behandling (opfølgning)
|
Vil blive målt seks minutters gangtest
|
Tre uger i alt: efter to ugers intervention og efter en uge uden behandling (opfølgning)
|
pulsvariation
Tidsramme: 1 dag: før og efter indgrebet
|
Vil blive målt Pollar
|
1 dag: før og efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HELENA M ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2017
Først opslået (Skøn)
18. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lacap UFPE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Copd
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu