- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03022942
Skuteczność technik mobilizacji żeber i techniki ręcznego uwalniania przepony u pacjentów z POChP
24 lutego 2025 zaktualizowane przez: HELENA MEDEIROS ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
Skuteczność technik mobilizacji żeber i uwalniania przepony w kinematyce odcinka piersiowo-brzusznego, ruchomości przepony i submaksymalnej wydolności funkcjonalnej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: randomizowana, kontrolowana próba
Ocena ostrych i przewlekłych skutków technik mobilizacji żeber i uwalniania przepony na kinematykę klatki piersiowej, ruchomość przepony i wydolność czynnościową u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie kontrolowanym badaniem klinicznym, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: GRUPA A (techniki mobilizacji żeber i technika ręcznego uwalniania przepony), GRUPA B (technika ręcznego uwalniania przepony).
Po wstępnej ocenie uczestnicy przejdą sześć sesji pielęgnacyjnych zgodnie z randomizacją i zostaną poddani ponownej ocenie w 3 następujących sytuacjach: bezpośrednio po pierwszej sesji, pod koniec leczenia i tydzień po ostatniej sesji.
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej, Pollara, ultradźwięków i testu 6-minutowego marszu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie POChP (spirometria z FEV1 <80% i FEV1/FVC <0,7) obojga płci, niepoddawanych innemu zabiegowi fizjoterapeutycznemu, od do 21 roku życia, stabilna klinicznie bez zaostrzeń w ciągu ostatnich 6 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami reumatycznymi lub ortopedycznymi;
- Deformacje / nieprawidłowości w kręgosłupie, które upośledzają mechanikę układu oddechowego;
- Złamanie żebra trwające krócej niż 1 rok;
- choroby układu oddechowego;
- Historia operacji klatki piersiowej lub jamy brzusznej krócej niż 1 rok;
- Osteoporoza i IMC > 30kg/m²
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja żeber i uwolnienie przepony
Mobilizacja kosztów.
Leżenie: dwa zestawy dziesięciu głębokich cykli oddechowych z jednominutową przerwą między seriami.
Siedzenie: dwie serie z jednominutową przerwą między nimi.
Technika ręcznego uwalniania przepony: zostanie zastosowana podczas dwóch serii dziesięciu głębokich cykli oddechowych, z jednominutową przerwą między seriami.
|
Technika mobilizacji żeber (podnoszenie żeber): Pacjent będzie leżał.
Terapeuta podtrzymuje cztery ostatnie miazgi obu dłoni w kątach żeber, delikatnie przesuwa kąty żeber w kierunku tylno-przednim, wykorzystując nosze jako dźwignię ułatwiającą uniesienie kątów żebrowych.
Pozycjonowanie: Terapeuta obejmuje pacjenta podpierając żebra palców w kątach żeber, delikatnie przesuwa kąty żeber obustronnie w kierunku przednio-bocznym.
Technika ręcznego uwalniania przepony: Terapeuta dotyka ręką dolnej części brzegu żebrowego chrząstki wspólnej ostatniego żebra.
W fazie wdechowej terapeuta rysuje obiema rękami punkty styku w kierunku dogłowowym i lekko towarzysząc ruchowi klatki piersiowej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ręczne zwalnianie membrany
Technika ręcznego uwalniania przepony: zostanie zastosowana podczas dwóch serii dziesięciu głębokich cykli oddechowych, z jednominutową przerwą między seriami.
|
Terapeuta dotyka ręką dolnej części brzegu żebrowego chrząstki wspólnej ostatniego żebra.
W fazie wdechowej terapeuta rysuje obiema rękami punkty styku w kierunku dogłowowym i lekko towarzysząc ruchowi klatki piersiowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchomość klatki piersiowej
Ramy czasowe: Łącznie trzy tygodnie: trzydzieści minut po pierwszej interwencji, po dwóch tygodniach interwencji i po tygodniu bez leczenia (kontynuacja)
|
Zostanie zmierzony za pomocą plestymografii optoelektronicznej
|
Łącznie trzy tygodnie: trzydzieści minut po pierwszej interwencji, po dwóch tygodniach interwencji i po tygodniu bez leczenia (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchomość przepony
Ramy czasowe: Łącznie trzy tygodnie: trzydzieści minut po pierwszej interwencji, po dwóch tygodniach interwencji i po tygodniu bez leczenia (kontynuacja)
|
Zostanie zmierzone za pomocą ultrasonografii
|
Łącznie trzy tygodnie: trzydzieści minut po pierwszej interwencji, po dwóch tygodniach interwencji i po tygodniu bez leczenia (kontynuacja)
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Łącznie trzy tygodnie: po dwóch tygodniach interwencji i po tygodniu bez leczenia (kontynuacja)
|
Zostanie zmierzony sześciominutowy test marszu
|
Łącznie trzy tygodnie: po dwóch tygodniach interwencji i po tygodniu bez leczenia (kontynuacja)
|
|
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 1 dzień: przed i po interwencji
|
Będzie mierzony Pollar
|
1 dzień: przed i po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: HELENA M ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lacap UFPE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cop
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na GRUPA Mobilizacja żeber i uwalnianie przepony
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy