- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03022942
Eficacia de las Técnicas de Movilización Costal y de Liberación Manual del Diafragma en Pacientes con EPOC
9 de abril de 2018 actualizado por: HELENA MEDEIROS ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
Eficacia de las técnicas de movilización costal y liberación del diafragma en la cinemática toracoabdominal, la movilidad del diafragma y la capacidad funcional submáxima en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un ensayo controlado aleatorizado
Evaluar los efectos agudos y crónicos de las técnicas de movilización costal y liberación diafragmática en la cinemática de la cavidad torácica, la movilidad diafragmática y la capacidad funcional en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un ensayo clínico controlado en el que los participantes se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos: GRUPO A (técnicas de movilización costal y técnica de liberación manual del diafragma), GRUPO B (técnica de liberación manual del diafragma).
Después de la evaluación inicial, los participantes se someterán a seis sesiones de atención según aleatorización y serán reevaluados en las siguientes 3 situaciones: inmediatamente después de la primera sesión, al final del tratamiento y una semana después de la última sesión.
La evaluación se realizará a través de Pletismografía Optoelectrónica, Pollar, Ultrasonido y prueba de caminata de 6 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: HELENA M ROCHA
- Correo electrónico: hmr.fisio@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Reclutamiento
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Contacto:
- HELENA M ROCHA
- Correo electrónico: hmr.fisio@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPOC (espirometría con FEV1 <80% y FEV1/FVC <0,7) de ambos sexos, que no estén realizando otro tratamiento fisioterapéutico, de hasta 21 años de edad, clínicamente estables sin exacerbaciones en las últimas 6 semanas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades reumáticas u ortopédicas;
- Deformidades/anomalías en la columna vertebral que comprometan la mecánica del sistema respiratorio;
- Fractura de costilla por menos de 1 año;
- Comorbilidades respiratorias;
- Historia de cirugía torácica o abdominal por menos de 1 año;
- Osteoporosis e IMC > 30kg/m²
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Movilización costal y liberación de diafragma
Movilización costal.
Tumbado: dos series de diez ciclos respiratorios profundos con un minuto de intervalo entre series.
Sentado: dos series con intervalo de un minuto entre ellas.
Técnica de liberación manual del diafragma: se aplicará durante dos series de diez ciclos de respiración profunda, con un minuto de intervalo entre series.
|
Técnica de movilización costal (Rib lifting): El paciente estará acostado.
El Terapeuta sostiene las últimas cuatro pulpas de ambas manos en los ángulos costales, los atraviesa suavemente en dirección anteroposterior, utilizando la camilla como palanca para facilitar la elevación de los ángulos costales.
Sentado: El terapeuta abraza al paciente sujetando las costillas de los dedos en los ángulos de las costillas, suavemente atraviesa los ángulos de las costillas bilateralmente en la dirección anterolateral.
Técnica de liberación manual del diafragma: el terapeuta hace contacto manual con la parte inferior del borde costal del cartílago común de la última costilla.
En la fase inspiratoria, el terapeuta dibuja los puntos de contacto con ambas manos en dirección cefálica y acompañando ligeramente el movimiento de la caja torácica.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Liberación manual del diafragma
Técnica de liberación manual del diafragma: se aplicará durante dos series de diez ciclos de respiración profunda, con un minuto de intervalo entre series.
|
El terapeuta hace contacto manual con la parte inferior del borde costal del cartílago común de la última costilla.
En la fase inspiratoria, el terapeuta dibuja los puntos de contacto con ambas manos en dirección cefálica y acompañando ligeramente el movimiento de la caja torácica.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad de la caja torácica
Periodo de tiempo: Tres semanas en total: Treinta minutos después de la primera intervención, después de dos semanas de intervención y después de una semana sin tratamiento (seguimiento)
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Se medirá por plestimografía optoelectrónica
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Tres semanas en total: Treinta minutos después de la primera intervención, después de dos semanas de intervención y después de una semana sin tratamiento (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Movilidad del diafragma
Periodo de tiempo: Tres semanas en total: Treinta minutos después de la primera intervención, después de dos semanas de intervención y después de una semana sin tratamiento (seguimiento)
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Se medirá con ultrasonografía.
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Tres semanas en total: Treinta minutos después de la primera intervención, después de dos semanas de intervención y después de una semana sin tratamiento (seguimiento)
|
capacidad funcional
Periodo de tiempo: Tres semanas en total: después de dos semanas de intervención y después de una semana sin tratamiento (seguimiento)
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Se medirá la prueba de caminata de seis minutos
|
Tres semanas en total: después de dos semanas de intervención y después de una semana sin tratamiento (seguimiento)
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variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 1 día: antes y después de la intervención
|
Se medirá Pollar
|
1 día: antes y después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HELENA M ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lacap UFPE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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