- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03022942
Эффективность методов реберной мобилизации и техники ручного освобождения диафрагмы у пациентов с ХОБЛ
24 февраля 2025 г. обновлено: HELENA MEDEIROS ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
Эффективность методов реберной мобилизации и освобождения диафрагмы в торакоабдоминальной кинематике, подвижности диафрагмы и субмаксимальных функциональных возможностях у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: рандомизированное контролируемое исследование
Оценить острое и хроническое влияние методов реберной мобилизации и диафрагмального релиза на кинематику грудной клетки, подвижность диафрагмы и функциональные возможности у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование будет представлять собой контролируемое клиническое испытание, в котором участники будут рандомизированы на 2 группы: ГРУППА A (методы реберной мобилизации и техника ручного высвобождения диафрагмы), ГРУППА B (техника ручного высвобождения диафрагмы).
После первоначальной оценки участники пройдут шесть сеансов ухода в соответствии с рандомизацией и будут повторно оценены в 3 следующих ситуациях: сразу после первого сеанса, в конце лечения и через неделю после последнего сеанса.
Оценка будет проводиться с помощью оптоэлектронной плетизмографии, поллара, ультразвука и теста 6-минутной ходьбы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ХОБЛ (спирометрия с ОФВ1 <80% и ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7) обоего пола, не получающих другого физиотерапевтического лечения, в возрасте до 21 года, клинически стабильный, без обострений в течение последних 6 нед.
Критерий исключения:
- Пациенты с ревматическими или ортопедическими заболеваниями;
- Деформации/аномалии позвоночника, нарушающие механику дыхательной системы;
- Перелом ребра давностью менее 1 года;
- респираторные сопутствующие заболевания;
- История торакальной или абдоминальной хирургии менее 1 года;
- Остеопороз и ИМК > 30 кг/м²
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реберная мобилизация и освобождение диафрагмы
Реберная мобилизация.
Лежа: два подхода по десять глубоких дыхательных циклов с минутным интервалом между подходами.
Сидя: две серии с интервалом в одну минуту между ними.
Техника ручного освобождения диафрагмы: применяется в течение двух серий по десять глубоких дыхательных циклов с интервалом в одну минуту между подходами.
|
Техника реберной мобилизации (подъем ребер): пациент лежит.
Терапевт поддерживает последние четыре пульпы обеих рук за реберные углы, аккуратно пересекает реберные углы в задне-переднем направлении, используя носилки в качестве рычага для облегчения подъема реберных углов.
Положение: Терапевт обнимает пациента, поддерживая ребра пальцев в области реберных углов, аккуратно пересекает реберные углы с обеих сторон в переднебоковом направлении.
Техника ручного освобождения диафрагмы. Терапевт проводит мануальный контакт с нижней стороной реберного края общего хряща последнего ребра.
В фазе вдоха терапевт рисует точки соприкосновения обеими руками в краниальном направлении и слегка сопровождая движение грудной клетки.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ручной выпуск мембраны
Техника ручного освобождения диафрагмы: применяется в течение двух серий по десять глубоких дыхательных циклов с интервалом в одну минуту между подходами.
|
Терапевт проводит мануальный контакт с нижней стороной реберного края общего хряща последнего ребра.
В фазе вдоха терапевт рисует точки соприкосновения обеими руками в краниальном направлении и слегка сопровождая движение грудной клетки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность грудной клетки
Временное ограничение: Всего три недели: через тридцать минут после первого вмешательства, через две недели вмешательства и через неделю без лечения (последующее наблюдение)
|
Будет измерен оптоэлектронной плестимографией
|
Всего три недели: через тридцать минут после первого вмешательства, через две недели вмешательства и через неделю без лечения (последующее наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность диафрагмы
Временное ограничение: Всего три недели: через тридцать минут после первого вмешательства, через две недели вмешательства и через неделю без лечения (последующее наблюдение)
|
Будут измерять с помощью УЗИ
|
Всего три недели: через тридцать минут после первого вмешательства, через две недели вмешательства и через неделю без лечения (последующее наблюдение)
|
|
функциональная способность
Временное ограничение: Всего три недели: после двух недель вмешательства и после одной недели без лечения (последующее наблюдение)
|
Будет измерен шестиминутный тест ходьбы
|
Всего три недели: после двух недель вмешательства и после одной недели без лечения (последующее наблюдение)
|
|
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 1 день: до и после вмешательства
|
Будет измерен Поллар
|
1 день: до и после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: HELENA M ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lacap UFPE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ГРУППА Реберная мобилизация и освобождение диафрагмы
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Riphah International UniversityЕще не набираютПодошвенный фасцит | Пяточный болевой синдромПакистан