- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03022942
Efficacité des techniques de mobilisation costale et de la technique de libération manuelle du diaphragme chez les patients atteints de MPOC
9 avril 2018 mis à jour par: HELENA MEDEIROS ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
Efficacité des techniques de mobilisation costale et de libération du diaphragme dans la cinématique thoracoabdominale, la mobilité du diaphragme et la capacité fonctionnelle sous-maximale chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique : un essai contrôlé randomisé
Évaluer les effets aigus et chroniques des techniques de mobilisation costale et de libération diaphragmatique sur la cinématique de la cavité thoracique, la mobilité diaphragmatique et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera un essai clinique contrôlé dans lequel les participants seront randomisés en 2 groupes : GROUPE A (techniques de mobilisation costale et technique de libération manuelle du diaphragme), GROUPE B (technique de libération manuelle du diaphragme).
Après l'évaluation initiale, les participants subiront six séances de soins selon la randomisation et seront réévalués dans les 3 situations suivantes : immédiatement après la première séance, à la fin du traitement et une semaine après la dernière séance.
L'évaluation sera effectuée par pléthysmographie optoélectronique, pollar, échographie et test de marche de 6 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: HELENA M ROCHA
- E-mail: hmr.fisio@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil, 50670-901
- Recrutement
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Contact:
- HELENA M ROCHA
- E-mail: hmr.fisio@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de BPCO (spirométrie avec VEMS <80 % et VEMS/CVF <0,7) des deux sexes, qui ne subissent pas d'autre traitement physiothérapeutique, âgés de 21 ans et plus, cliniquement stables sans exacerbation au cours des 6 dernières semaines.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies rhumatismales ou orthopédiques ;
- Déformations / anomalies de la colonne vertébrale qui compromettent la mécanique du système respiratoire ;
- Fracture costale depuis moins d'un an ;
- Co-morbidités respiratoires ;
- Antécédents de chirurgie thoracique ou abdominale depuis moins de 1 an ;
- Ostéoporose et IMC > 30kg/m²
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Mobilisation costale et libération du diaphragme
Mobilisation costale.
Allongé : deux séries de dix cycles respiratoires profonds avec une minute d'intervalle entre les séries.
Assis : deux séries avec un intervalle d'une minute entre elles.
Technique de libération manuelle du diaphragme : sera appliquée pendant deux séries de dix cycles respiratoires profonds, avec un intervalle d'une minute entre les séries.
|
Technique de mobilisation costale (relèvement des côtes) : Le patient sera allongé.
Le thérapeute soutient les quatre dernières pulpes des deux mains aux angles des côtes, traverse doucement les angles des côtes dans le sens postéro-antérieur, en utilisant la civière comme levier pour faciliter l'élévation des angles costaux.
Emplacement : le thérapeute serre le patient dans ses bras en soutenant les côtes des doigts aux angles des côtes, traverse doucement les angles des côtes bilatéralement dans la direction antéro-latérale.
Technique de libération manuelle du diaphragme : le thérapeute établit un contact manuel avec la face inférieure du bord costal du cartilage commun de la dernière côte.
Dans la phase inspiratoire, le thérapeute dessine les points de contact avec les deux mains dans une direction céphalique et en accompagnant légèrement le mouvement de la cage thoracique.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Déclenchement manuel du diaphragme
Technique de libération manuelle du diaphragme : sera appliquée pendant deux séries de dix cycles respiratoires profonds, avec un intervalle d'une minute entre les séries.
|
Le thérapeute établit un contact manuel avec la face inférieure du bord costal du cartilage commun de la dernière côte.
Dans la phase inspiratoire, le thérapeute dessine les points de contact avec les deux mains dans une direction céphalique et en accompagnant légèrement le mouvement de la cage thoracique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mobilité de la cage thoracique
Délai: Trois semaines au total : Trente minutes après la première intervention, après deux semaines d'intervention et après une semaine sans traitement (suivi)
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Seront mesurés par plestimographie optoélectronique
|
Trois semaines au total : Trente minutes après la première intervention, après deux semaines d'intervention et après une semaine sans traitement (suivi)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mobilité du diaphragme
Délai: Trois semaines au total : Trente minutes après la première intervention, après deux semaines d'intervention et après une semaine sans traitement (suivi)
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Sera mesuré par échographie
|
Trois semaines au total : Trente minutes après la première intervention, après deux semaines d'intervention et après une semaine sans traitement (suivi)
|
capacité fonctionnelle
Délai: Trois semaines au total : après deux semaines d'intervention et après une semaine sans traitement (suivi)
|
Sera mesuré un test de marche de six minutes
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Trois semaines au total : après deux semaines d'intervention et après une semaine sans traitement (suivi)
|
variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 1 jour : avant et après l'intervention
|
Sera mesuré Pollar
|
1 jour : avant et après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HELENA M ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2017
Première publication (Estimation)
18 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lacap UFPE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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