- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03026335
Efekty odolnosti dětství pro celoškolní léčbu v Belize City (CREST)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Belize je země s rozvíjející se ekonomikou založenou především na zemědělství a cestovním ruchu. Kriminalita a násilí se objevují jako hrozba pro vládu a obchodní klima země. Počet vražd v Belize se v letech 2003-2006 zvýšil o více než 30 %. Tento pojem násilí, zejména násilí gangů, je mimořádně znepokojující, protože obyvatelstvo Belize je velmi mladé. Téměř polovina obyvatel Belize je mladší 18 let. Mládež z Belize se již v raném věku zapojuje do kriminálního a delikventního chování, které má individuální i společenské důsledky.
Kromě míry násilí mezi mládeží v Belize existuje také krize ve vzdělávání, kterou je třeba řešit. Vzdělávání v Belize je povinné ve věku 5-14 let a v roce 2001 navštěvovalo školu 93 % dětí ve věku 5-14 let. Přestože je základní škola povinná (do 14 let), pouze asi 75 % mládeže dokončí základní školu a pouze 25 % dokončí střední školu. Vzhledem k tomu, že jen málo studentů dokončí střední školu, je pravděpodobné, že se mnozí mohou obrátit na gangy a jiné nezákonné aktivity, pokud nejsou připraveni přijmout lepší pracovní příležitosti, nedostali environmentální aktiva, která chrání před zapojením se do rizikového chování, a pokud jsou vystavený komunitním/rodinným hodnotám, které schvalují činnost gangu. Řada studií prokázala, že školní intervence mají mírné účinky na snížení násilí (průměr d = 0,20 napříč studiemi). Kombinace zdravé školní intervence v Belize, která je primárně zaměřena na studenty a učitele, ale kombinovaná se školními komunitními/rodinnými složkami navrženými tak, aby zvýšily povědomí o nezbytnosti ochranných prostředků, realizované s místními a mezinárodními podpůrnými týmy a které podporují pozitivní normy mohou zvýšit účinky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do základních škol pod vedením belizského ministerstva školství v okrese Belize
- Zapsáno do osmi tříd označovaných jako kojenec 1 a 2 (obecně ve věku 5 a 6 let) a 1. až 6. standardní (zahrnující věk 7 - 12 let)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Osnovy pozitivní akce
V experimentálních školách byl implementován celoškolní program označovaný jako „Pozitivní akce“ a byl integrován do stávajícího kurikula Výchova ke zdraví a rodinnému životu.
|
Na základě modelu kognitivně-behaviorální terapie se intervenované školy zapojily do poskytování osnov, prvků školní infrastruktury a aktivit zapojení rodičů/komunity kolem jediného modelu, jehož cílem bylo poskytovat pozitivní podporu chování.
Bylo identifikováno šest oblastí: sebepojetí, tělo/mysl, odpovědné sebeřízení, chování k ostatním tak, jak chcete, aby se oni chovali k vám, říkat si pravdu a neustálé zlepšování sebe sama.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní/srovnávací skupina
Obchod jako obvykle se studenty v nezasahujících školách
|
Obchod jako obvykle se studenty ve školách bez intervencí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociálně-emocionální a charakterová škála rozvoje
Časové okno: Devět (9) měsíců od začátku školního roku do konce školního roku, které se kryjí s léčbou
|
28 položková stupnice self-report.
Součet odpovědí na položky dává celkové skóre a skóre dílčí škály pro sebekontrolu, prosociální chování, respekt k učitelům, respekt k rodičům, čestnost a seberozvoj.
Vyšší skóre znamená lepší fungování.
Skóre mohou být uváděna jako hrubá, percentilová, t-skóre nebo skóre ekvivalentní normální křivce.
|
Devět (9) měsíců od začátku školního roku do konce školního roku, které se kryjí s léčbou
|
|
Stupnice partnerské příslušnosti
Časové okno: Devět (9) měsíců od začátku školního roku do konce školního roku, které se kryjí s léčbou
|
7 položková stupnice self-report.
Součet odpovědí na položky dává skóre v rozmezí od 5 do 35, přičemž vyšší skóre představuje větší sounáležitost s vrstevníky.
Skóre mohou být uváděna jako hrubá, percentilová, t-skóre nebo skóre ekvivalentní normální křivce.
|
Devět (9) měsíců od začátku školního roku do konce školního roku, které se kryjí s léčbou
|
|
Hodnocení chování dětí (BASC)
Časové okno: Devět (9) měsíců od začátku školního roku do konce školního roku, které se kryjí s léčbou
|
6-položková dílčí škála z BASC obsahující sebehodnocení úzkosti, s vyšším skóre indikujícím chování reprezentující úzkostné myšlení.
Skóre mohou být uváděna jako hrubá, percentilová, t-skóre nebo skóre ekvivalentní normální křivce.
|
Devět (9) měsíců od začátku školního roku do konce školního roku, které se kryjí s léčbou
|
|
Stupnice užívání látek a násilných tendencí
Časové okno: Devět (9) měsíců od začátku školního roku do konce školního roku, které se kryjí s léčbou
|
Tato škála self-report, upravená na základě měření CDC, obsahuje 11 položek, které po sečtení představují vyšší skóre větší užívání návykových látek a účast na násilí.
Skóre mohou být uváděna jako hrubá, percentilová, t-skóre nebo skóre ekvivalentní normální křivce.
|
Devět (9) měsíců od začátku školního roku do konce školního roku, které se kryjí s léčbou
|
|
Víra v Moral Center Scale
Časové okno: Devět (9) měsíců od začátku školního roku do konce školního roku, které se kryjí s léčbou
|
11-položkové sebehodnocení, kde vyšší skóre představuje přesvědčení nebo dodržování sociální morálky.
Odpovědi na položky se sečtou a skóre lze uvést jako hrubé, percentilové, t-skóre nebo skóre ekvivalentní normální křivce.
|
Devět (9) měsíců od začátku školního roku do konce školního roku, které se kryjí s léčbou
|
|
Samostatná škála odměn za prosociální chování
Časové okno: Devět (9) měsíců od začátku školního roku do konce školního roku, které se kryjí s léčbou
|
Šestipoložková sebereportážní měření zaznamenávající, kolik času si rodiče a učitelé všimnou, když je respondent milý k ostatním.
Odpovědi na položky se zaznamenávají na 4bodové škále.
Součet odpovědí na položky poskytuje souhrnné skóre a může být hlášen jako nezpracovaný, percentil, t-skóre nebo skóre ekvivalentní normální křivce.
|
Devět (9) měsíců od začátku školního roku do konce školního roku, které se kryjí s léčbou
|
|
Škála školního sebevědomí
Časové okno: Devět (9) měsíců od začátku školního roku do konce školního roku, které se kryjí s léčbou
|
Měření sebehodnoty se 4 položkami, které se studentů ptá, jak se sami cítí ve vztahu ke škole a školní práci.
Odpovědi na položky se zaznamenávají na 4bodové škále.
Součet odpovědí na položky poskytuje souhrnné skóre a může být hlášen jako nezpracovaný, percentil, t-skóre nebo skóre ekvivalentní normální křivce.
|
Devět (9) měsíců od začátku školního roku do konce školního roku, které se kryjí s léčbou
|
|
Sousedský inventář mládeže
Časové okno: Devět (9) měsíců od začátku školního roku do konce školního roku, které se kryjí s léčbou
|
9 položek self-report měří zkušenosti respondenta v jeho okolí.
Odpovědi na položky se zaznamenávají na 4bodové škále.
Součet odpovědí na položky poskytuje souhrnné skóre a může být hlášen jako nezpracovaný, percentil, t-skóre nebo skóre ekvivalentní normální křivce.
|
Devět (9) měsíců od začátku školního roku do konce školního roku, které se kryjí s léčbou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Darrell M Hull, Ph.D., University of North Texas Health Science Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11403
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Pozitivní akce
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationDokončenoStravovací chování | Příjem ovoce a zeleninyKanada
-
University Hospital, BordeauxNeznámý
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationDokončenoPostoj ke zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Sociální interakceSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...DokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of... a další spolupracovníciDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámý
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoPečovatel | Cévní pacientTchaj-wan
-
Stanford UniversityNáborSyndrom chronické pánevní bolestiSpojené státy