- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03026335
Effekter af modstandsdygtighed i barndommen for skoledækkende behandling i Belize City (CREST)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Belize er et land med en udviklingsøkonomi, der primært er baseret på landbrug og turisme. Kriminalitet og vold dukker op som en trussel mod landets regeringsførelse og forretningsklima. Antallet af drab i Belize er steget med mere end 30 % fra 2003-2006. Denne opfattelse af vold, især bandevold, er yderst bekymrende, fordi befolkningen i Belize er meget ung. Næsten halvdelen af befolkningen i Belize er under 18 år. Ungdommen i Belize bliver i en tidlig alder engageret i kriminel og kriminel adfærd, som har både individuelle og samfundsmæssige konsekvenser.
Ud over voldsraterne blandt unge i Belize er der også en uddannelseskrise, som skal løses. Uddannelse i Belize er obligatorisk i alderen 5-14 år, og i 2001 gik 93% af 5-14-årige børn i skole. Selvom grundskolen er obligatorisk (op til 14 år), afslutter kun omkring 75 % af de unge grundskolen og kun 25 % afslutter gymnasiet. Med få elever, der fuldfører gymnasiet, er det sandsynligt, at mange kan henvende sig til banderelateret og andre ulovlige aktiviteter, hvis de ikke er parate til at påtage sig bedre jobmuligheder, ikke er blevet forsynet med miljøaktiver, der beskytter mod involvering i risikabel adfærd, og hvis de er udsat for samfunds-/familieværdier, der tolererer bandeaktivitet. En række undersøgelser har vist, at skolebaserede interventioner har moderat effekt i at reducere vold (gennemsnit af d = 0,20 på tværs af undersøgelser). Kombination af en sund skolebaseret intervention i Belize, der primært er rettet mod elever og lærere, men kombineret med skolebaserede samfunds-/familiekomponenter designet til at øge bevidstheden om nødvendigheden af beskyttende aktiver, implementeret med lokale og internationale supportteams, og som fremmer positive normer kan forstærke virkningerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet i grundskoler under myndighed af Belize Undervisningsministerium i Belize-distriktet
- Indskrevet i otte klasser kaldet spædbarn 1 og 2 (generelt i alderen 5 og 6 år) og 1. til 6. standard (omfattende alderen 7 - 12 år)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Læseplan for positiv handling
Et skoledækkende program blev implementeret i de eksperimentelle skoler, der omtales som "Positiv handling" og blev integreret med det eksisterende undervisningsplan for sundhed og familieliv.
|
Baseret på en kognitiv adfærdsterapi-model, var intervenerede skoler engageret i at levere læseplaner, skoleinfrastrukturelementer og forældre-/samfundsinddragelsesaktiviteter omkring en enkelt model, der havde til formål at give positiv støtte til adfærd.
Seks områder blev identificeret: selvopfattelse, krop/sind, ansvarlig selvledelse, behandling af andre, som du ønsker at blive behandlet, fortælle dig selv sandheden og løbende forbedring af dig selv.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol/Sammenligningsgruppe
Business as usual med elever på ikke-intervenerede skoler
|
Business as usual med elever på skoler, der ikke er i gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Social-emotionel og karakterudviklingsskala
Tidsramme: Ni (9) måneder fra skoleårets begyndelse til skoleårets afslutning skal falde sammen med behandlingen
|
28 punkter selvrapport skala.
En sum af varesvar giver en samlet score og en underskala for selvkontrol, prosocial adfærd, respekt for lærere, respekt for forældre, ærlighed og selvudvikling.
Højere score repræsenterer forbedret funktion.
Scorer kan rapporteres som rå, percentiler, t-scores eller normalkurveækvivalente scores.
|
Ni (9) måneder fra skoleårets begyndelse til skoleårets afslutning skal falde sammen med behandlingen
|
Peer Affiliation Scale
Tidsramme: Ni (9) måneder fra skoleårets begyndelse til skoleårets afslutning skal falde sammen med behandlingen
|
7 punkter selvrapport skala.
En sum af varesvar giver en score fra 5 til 35 med højere score, der repræsenterer større tilknytning til jævnaldrende.
Scorer kan rapporteres som rå, percentiler, t-scores eller normalkurveækvivalente scores.
|
Ni (9) måneder fra skoleårets begyndelse til skoleårets afslutning skal falde sammen med behandlingen
|
Adfærdsvurdering for børn (BASC)
Tidsramme: Ni (9) måneder fra skoleårets begyndelse til skoleårets afslutning skal falde sammen med behandlingen
|
6-punkts underskala fra BASC, der omfatter en selvrapport for angst, med højere score, der anklager adfærd, der er repræsentativ for angsttanker.
Scorer kan rapporteres som rå, percentiler, t-scores eller normalkurveækvivalente scores.
|
Ni (9) måneder fra skoleårets begyndelse til skoleårets afslutning skal falde sammen med behandlingen
|
Stofbrug og voldelige tendenser Skala
Tidsramme: Ni (9) måneder fra skoleårets begyndelse til skoleårets afslutning skal falde sammen med behandlingen
|
Tilpasset fra et CDC-mål indeholder denne selvrapporteringsskala 11 punkter, som når opsummeret repræsenterer større stofbrug og deltagelse i vold.
Scorer kan rapporteres som rå, percentiler, t-scores eller normalkurveækvivalente scores.
|
Ni (9) måneder fra skoleårets begyndelse til skoleårets afslutning skal falde sammen med behandlingen
|
Tro på moralsk centerskala
Tidsramme: Ni (9) måneder fra skoleårets begyndelse til skoleårets afslutning skal falde sammen med behandlingen
|
Et selvrapporteringsmål på 11 punkter, hvor højere score repræsenterer tro eller overholdelse af social moral.
Emnesvar summeres, og scores kan rapporteres som rå, percentiler, t-scores eller normalkurveækvivalente scores.
|
Ni (9) måneder fra skoleårets begyndelse til skoleårets afslutning skal falde sammen med behandlingen
|
Selvrapporteringsskala for belønninger for pro-social adfærd
Tidsramme: Ni (9) måneder fra skoleårets begyndelse til skoleårets afslutning skal falde sammen med behandlingen
|
En 6-punkts selvrapportering, der registrerer, hvor meget af tiden forældre og lærere bemærker, når respondenten er sød ved andre.
Emnesvar registreres på en 4-trins skala.
En sum af varesvar giver oversigtsscore og kan rapporteres som rå, percentiler, t-scores eller normalkurveækvivalente scores.
|
Ni (9) måneder fra skoleårets begyndelse til skoleårets afslutning skal falde sammen med behandlingen
|
Skolens selvværdsskala
Tidsramme: Ni (9) måneder fra skoleårets begyndelse til skoleårets afslutning skal falde sammen med behandlingen
|
En 4-punkts selvrapportering, der spørger eleverne, hvordan de har det med sig selv med hensyn til skole og skolearbejde.
Emnesvar registreres på en 4-trins skala.
En sum af varesvar giver oversigtsscore og kan rapporteres som rå, percentiler, t-scores eller normalkurveækvivalente scores.
|
Ni (9) måneder fra skoleårets begyndelse til skoleårets afslutning skal falde sammen med behandlingen
|
Kvarter Ungdomsopgørelse
Tidsramme: Ni (9) måneder fra skoleårets begyndelse til skoleårets afslutning skal falde sammen med behandlingen
|
En 9-punkts selvrapporteringsmåling om respondentens oplevelser i deres nabolag.
Emnesvar registreres på en 4-trins skala.
En sum af varesvar giver oversigtsscore og kan rapporteres som rå, percentiler, t-scores eller normalkurveækvivalente scores.
|
Ni (9) måneder fra skoleårets begyndelse til skoleårets afslutning skal falde sammen med behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darrell M Hull, Ph.D., University of North Texas Health Science Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 11403
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns adfærd
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Positiv handling
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; University of WaterlooAfsluttetSyn, balance og fald hos ældre voksneKina
-
University Rovira i VirgiliIkke rekrutterer endnuBalanceforstyrrelser
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli studi di BergamoRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition for the Acquisition of Sound Habits og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Vaskulær sygdomCanada
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Problem med øvre ekstremiteterKalkun
-
University of ReginaRekrutteringInfertilitet, kvindeCanada
-
Universitat Politècnica de CatalunyaIkke rekrutterer endnu
-
ThuasneUniversity Hospital of Saint-Etienne; Laboratoire Interuniversitaire de...Afsluttet