- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03026335
Resilienseffekter for barndom for skoleomfattende behandling i Belize City (CREST)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Belize er et land med en utviklingsøkonomi basert primært på landbruk og turisme. Kriminalitet og vold dukker opp som en trussel mot landets styresett og næringsklima. Antall drap i Belize har økt med mer enn 30 % fra 2003-2006. Denne forestillingen om vold, spesielt gjengvold, er ekstremt bekymringsfull fordi befolkningen i Belize er veldig ung. Nesten halvparten av befolkningen i Belize er under 18 år. Ungdommene i Belize blir engasjert i kriminell og kriminell atferd i en tidlig alder som har både individuelle og samfunnsmessige konsekvenser.
I tillegg til voldsratene blant ungdom i Belize er det også en utdanningskrise som må håndteres. Utdanning i Belize er obligatorisk mellom 5-14 år og i 2001 gikk 93% av 5-14 år gamle barn på skolen. Selv om grunnskole er obligatorisk (opp til 14 år), fullfører bare rundt 75 % av ungdommen grunnskolen og bare 25 % fullfører videregående skole. Med få elever som fullfører videregående skole er det sannsynlig at mange kan henvende seg til gjengrelaterte og andre ulovlige aktiviteter hvis de ikke er forberedt på å påta seg bedre jobbmuligheter, ikke har fått miljømessige eiendeler som beskytter mot involvering i risikoatferd, og hvis de er utsatt for fellesskap/familieverdier som tolererer gjengaktivitet. En rekke studier har vist at skolebaserte intervensjoner har moderate effekter for å redusere vold (gjennomsnitt på d = 0,20 på tvers av studier). Kombinere en forsvarlig skolebasert intervensjon i Belize som primært er rettet mot elever og lærere, men kombinert med skolebaserte samfunns-/familiekomponenter designet for å øke bevisstheten om nødvendigheten av beskyttende eiendeler, implementert med lokale og internasjonale støtteteam, og som fremmer positive normer kan forsterke effektene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert på barneskoler under myndighet av Belize utdanningsdepartement i Belize-distriktet
- Registrert i åtte klasser referert til som spedbarn 1 og 2 (vanligvis i alderen 5 og 6 år), og 1. til 6. standard (som omfatter alderen 7 - 12 år)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Læreplan for positiv handling
Et skoleomfattende program ble implementert i de eksperimentelle skolene referert til som "Positiv handling" og ble integrert med den eksisterende læreplanen for helse- og familielivsutdanning.
|
Basert på en kognitiv atferdsterapimodell, ble intervenerte skoler engasjert i å tilby læreplan, skoleinfrastrukturelementer og foreldre/samfunnsinvolveringsaktiviteter rundt en enkelt modell som hadde som mål å gi positiv støtte til atferd.
Seks områder ble identifisert: selvoppfatning, kropp/sinn, ansvarlig selvledelse, behandle andre slik du ønsker å bli behandlet, fortelle deg selv sannheten og kontinuerlig forbedring av deg selv.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll/Sammenligningsgruppe
Business as usual med elever i ikke-intervenerte skoler
|
Business as usual med elever i ikke-intervenerte skoler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for sosial-emosjonell og karakterutvikling
Tidsramme: Ni (9) måneder fra skoleårets begynnelse til skoleårets slutt skal sammenfalle med behandling
|
28 punkters egenrapportskala.
En sum av elementsvar gir en samlet poengsum og subskala for selvkontroll, prososial atferd, respekt for lærere, respekt for foreldre, ærlighet og selvutvikling.
Høyere skårer representerer forbedret funksjon.
Poeng kan rapporteres som rå, persentiler, t-score eller normalkurveekvivalente poengsum.
|
Ni (9) måneder fra skoleårets begynnelse til skoleårets slutt skal sammenfalle med behandling
|
|
Peer Affiliation Scale
Tidsramme: Ni (9) måneder fra skoleårets begynnelse til skoleårets slutt skal sammenfalle med behandling
|
7-punkts egenrapportskala.
En sum av varesvar gir en poengsum fra 5 til 35 med høyere poengsum som representerer større tilknytning til jevnaldrende.
Poeng kan rapporteres som rå, persentiler, t-score eller normalkurveekvivalente poengsum.
|
Ni (9) måneder fra skoleårets begynnelse til skoleårets slutt skal sammenfalle med behandling
|
|
Atferdsvurdering for barn (BASC)
Tidsramme: Ni (9) måneder fra skoleårets begynnelse til skoleårets slutt skal sammenfalle med behandling
|
6 element-underskala fra BASC som omfatter en selvrapport for angst, med høyere poengsum som anklager atferd som er representativ for engstelig tanke.
Poeng kan rapporteres som rå, persentiler, t-score eller normalkurveekvivalente poengsum.
|
Ni (9) måneder fra skoleårets begynnelse til skoleårets slutt skal sammenfalle med behandling
|
|
Rusmiddelbruk og voldelige tendenser Skala
Tidsramme: Ni (9) måneder fra skoleårets begynnelse til skoleårets slutt skal sammenfalle med behandling
|
Tilpasset fra et CDC-mål, inneholder denne selvrapporteringsskalaen 11 elementer som når de summeres, representerer høyere poengsum større rusbruk og deltakelse i vold.
Poeng kan rapporteres som rå, persentiler, t-score eller normalkurveekvivalente poengsum.
|
Ni (9) måneder fra skoleårets begynnelse til skoleårets slutt skal sammenfalle med behandling
|
|
Tro på moralsk senterskala
Tidsramme: Ni (9) måneder fra skoleårets begynnelse til skoleårets slutt skal sammenfalle med behandling
|
Et 11-elements selvrapporteringsmål der høyere poengsum representerer tro eller overholdelse av sosial moral.
Varesvar summeres, og poengsum kan rapporteres som rå, persentiler, t-score eller normalkurveekvivalente poengsum.
|
Ni (9) måneder fra skoleårets begynnelse til skoleårets slutt skal sammenfalle med behandling
|
|
Selvrapporteringsskala for belønning for prososial atferd
Tidsramme: Ni (9) måneder fra skoleårets begynnelse til skoleårets slutt skal sammenfalle med behandling
|
En 6-punkts selvrapportering som registrerer hvor mye av tiden foreldre og lærere legger merke til når respondenten er hyggelig mot andre.
Varesvar registreres på en 4-punkts skala.
En sum av varesvar gir oppsummerende poengsummer og kan rapporteres som rå, persentiler, t-score eller normalkurveekvivalente poengsum.
|
Ni (9) måneder fra skoleårets begynnelse til skoleårets slutt skal sammenfalle med behandling
|
|
Skolens selvtillitskala
Tidsramme: Ni (9) måneder fra skoleårets begynnelse til skoleårets slutt skal sammenfalle med behandling
|
Et 4-punkts selvrapporteringstiltak som spør elevene hvordan de har det med seg selv med hensyn til skole og skolearbeid.
Varesvar registreres på en 4-punkts skala.
En sum av varesvar gir oppsummerende poengsummer og kan rapporteres som rå, persentiler, t-score eller normalkurveekvivalente poengsum.
|
Ni (9) måneder fra skoleårets begynnelse til skoleårets slutt skal sammenfalle med behandling
|
|
Nabolagsungdomsinventar
Tidsramme: Ni (9) måneder fra skoleårets begynnelse til skoleårets slutt skal sammenfalle med behandling
|
Et 9-punkts selvrapporteringsmål om opplevelser av respondenten i nabolaget deres.
Varesvar registreres på en 4-punkts skala.
En sum av varesvar gir oppsummerende poengsummer og kan rapporteres som rå, persentiler, t-score eller normalkurveekvivalente poengsum.
|
Ni (9) måneder fra skoleårets begynnelse til skoleårets slutt skal sammenfalle med behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darrell M Hull, Ph.D., University of North Texas Health Science Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11403
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .