- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03026335
Lapsuuden sietokyvyn vaikutukset koulun laajuiseen hoitoon Belize Cityssä (CREST)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Belize on maa, jonka talous perustuu pääasiassa maatalouteen ja matkailuun. Rikollisuus ja väkivalta ovat nousemassa uhkaksi maan hallinnolle ja liiketoimintaympäristölle. Murhien määrä Belizessä on kasvanut yli 30 prosenttia vuosina 2003-2006. Tämä käsitys väkivallasta, erityisesti jengiväkivallasta, on erittäin huolestuttava, koska Belizen väestö on hyvin nuori. Melkein puolet Belizen väestöstä on alle 18-vuotiaita. Belizen nuoret ovat jo varhaisessa iässä sitoutuneet rikolliseen ja rikolliseen käyttäytymiseen, jolla on sekä yksilöllisiä että yhteiskunnallisia seurauksia.
Nuorten väkivaltaisuuksien lisäksi Belizessä on myös koulutuskriisi, johon on puututtava. Koulutus Belizessä on pakollista 5–14-vuotiaille, ja vuonna 2001 93 % 5–14-vuotiaista lapsista kävi koulua. Vaikka peruskoulu on pakollinen (14-vuotiaaksi asti), vain noin 75 % nuorista suorittaa peruskoulun ja vain 25 % valmistuu lukiosta. Koska vain harvat lukion suorittavat opiskelijat, on todennäköistä, että monet voivat ryhtyä jengiin liittyviin ja muihin laittomiin toimiin, jos he eivät ole valmiita ottamaan parempia työmahdollisuuksia, he eivät ole saaneet ympäristöomaisuutta, joka suojaa riskikäyttäytymiseltä ja jos he ovat alttiina yhteisön/perheen arvoille, jotka hyväksyvät jengitoiminnan. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että koulupohjaisilla interventioilla on kohtalainen vaikutus väkivallan vähentämiseen (keskiarvo d = 0,20 opintojen välillä). Yhdistämällä Belizessä toimiva koulupohjainen interventio, joka on ensisijaisesti suunnattu opiskelijoille ja opettajille, mutta yhdistettynä koulukohtaisiin yhteisö-/perhekomponentteihin, jotka on suunniteltu lisäämään tietoisuutta suojavälineiden tarpeellisuudesta ja jotka toteutetaan paikallisten ja kansainvälisten tukiryhmien kanssa ja joka edistää positiiviset normit voivat tehostaa vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjoittanut alakouluihin Belizen opetusministeriön alaisuudessa Belizen alueella
- Ilmoittautunut kahdeksalle luokalle, joihin viitataan nimillä Infant 1 ja 2 (yleensä 5- ja 6-vuotiaat) ja 1.–6. standardi (joihin kuuluvat 7–12-vuotiaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Positiivisen toiminnan opetussuunnitelma
Koulujen laajuinen ohjelma toteutettiin kokeellisissa kouluissa, joita kutsutaan "positiiviseksi toiminnaksi", ja se integroitiin olemassa olevaan Terveys- ja perhe-elämän opetussuunnitelmaan.
|
Kognitiivisen käyttäytymisterapian mallin pohjalta puuttuvat koulut osallistuivat opetussuunnitelman, koulun infrastruktuurin elementtien ja vanhempien/yhteisön osallistumistoimintojen tarjoamiseen yhden mallin ympärillä, jonka tarkoituksena oli tarjota positiivista tukea käyttäytymiselle.
Tunnistettiin kuusi aluetta: minäkäsitys, keho/mieli, vastuullinen itsejohtaminen, muiden kohtelu niin kuin haluat itseäsi kohdeltavan, totuuden kertominen itsellesi ja jatkuva itsensä parantaminen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Valvonta-/vertailuryhmä
Asiat normaalisti koulujen opiskelijoiden kanssa
|
Asiat normaalisti muiden koulujen opiskelijoiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaali-emotionaalinen ja luonteenkehitysasteikko
Aikaikkuna: Yhdeksän (9) kuukautta lukuvuoden alusta lukuvuoden loppuun samaan aikaan hoidon kanssa
|
28 kohdan itseraportointiasteikko.
Kohdevastausten summa antaa kokonaispistemäärän ja ala-asteikon pisteet itsehillinnästä, prososiaalisesta käytöksestä, opettajien kunnioituksesta, vanhempien kunnioituksesta, rehellisyydestä ja itsensä kehittämisestä.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
Pisteet voidaan raportoida raakapisteinä, prosenttipisteinä, t-pisteinä tai normaalikäyrän vastaavina pisteinä.
|
Yhdeksän (9) kuukautta lukuvuoden alusta lukuvuoden loppuun samaan aikaan hoidon kanssa
|
|
Peer Affiliation Scale
Aikaikkuna: Yhdeksän (9) kuukautta lukuvuoden alusta lukuvuoden loppuun samaan aikaan hoidon kanssa
|
7 kohdan itseraportointiasteikko.
Kohdevastausten summa antaa pistemäärän 5–35, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa yhteyttä vertaisiin.
Pisteet voidaan raportoida raakapisteinä, prosenttipisteinä, t-pisteinä tai normaalikäyrän vastaavina pisteinä.
|
Yhdeksän (9) kuukautta lukuvuoden alusta lukuvuoden loppuun samaan aikaan hoidon kanssa
|
|
Lasten käyttäytymisarviointi (BASC)
Aikaikkuna: Yhdeksän (9) kuukautta lukuvuoden alusta lukuvuoden loppuun samaan aikaan hoidon kanssa
|
6 kohdan ala-asteikko BASC:stä, joka sisältää itseraportin ahdistuksesta, korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuutta edustavaa käyttäytymistä.
Pisteet voidaan raportoida raakapisteinä, prosenttipisteinä, t-pisteinä tai normaalikäyrän vastaavina pisteinä.
|
Yhdeksän (9) kuukautta lukuvuoden alusta lukuvuoden loppuun samaan aikaan hoidon kanssa
|
|
Päihteiden käytön ja väkivaltaisten taipumusten asteikko
Aikaikkuna: Yhdeksän (9) kuukautta lukuvuoden alusta lukuvuoden loppuun samaan aikaan hoidon kanssa
|
Tämä CDC-mittauksesta mukautettu itseraportointiasteikko sisältää 11 kohtaa, jotka summattuina korkeammat pisteet edustavat suurempaa päihteiden käyttöä ja väkivaltaan osallistumista.
Pisteet voidaan raportoida raakapisteinä, prosenttipisteinä, t-pisteinä tai normaalikäyrän vastaavina pisteinä.
|
Yhdeksän (9) kuukautta lukuvuoden alusta lukuvuoden loppuun samaan aikaan hoidon kanssa
|
|
Usko moraalikeskukseen
Aikaikkuna: Yhdeksän (9) kuukautta lukuvuoden alusta lukuvuoden loppuun samaan aikaan hoidon kanssa
|
11 pisteen itsearviointimittari, jossa korkeammat pisteet edustavat uskoa tai noudattamista sosiaaliseen moraaliin.
Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen, ja pisteet voidaan raportoida raaka-arvoina, prosenttipisteinä, t-pisteinä tai normaalikäyrän vastaavina pisteinä.
|
Yhdeksän (9) kuukautta lukuvuoden alusta lukuvuoden loppuun samaan aikaan hoidon kanssa
|
|
Itseraportoi palkitseva asteikko pro-sosiaalisesta käyttäytymisestä
Aikaikkuna: Yhdeksän (9) kuukautta lukuvuoden alusta lukuvuoden loppuun samaan aikaan hoidon kanssa
|
6 kohdan itseraportointi mittaa, kuinka suuren osan ajasta vanhemmat ja opettajat huomaavat, kun vastaaja on mukava muille.
Vastaukset kirjataan 4 pisteen asteikolla.
Kohdevastausten summa tuottaa yhteenvetopisteitä, ja ne voidaan raportoida raakapisteinä, prosenttipisteinä, t-pisteinä tai normaalikäyrän vastaavina pisteinä.
|
Yhdeksän (9) kuukautta lukuvuoden alusta lukuvuoden loppuun samaan aikaan hoidon kanssa
|
|
Koulun itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Yhdeksän (9) kuukautta lukuvuoden alusta lukuvuoden loppuun samaan aikaan hoidon kanssa
|
Neljän kohdan itseraportointimitta, jossa opiskelijoilta kysytään, mitä he ajattelevat itsestään koulun ja koulutöiden suhteen.
Vastaukset kirjataan 4 pisteen asteikolla.
Kohdevastausten summa tuottaa yhteenvetopisteitä, ja ne voidaan raportoida raakapisteinä, prosenttipisteinä, t-pisteinä tai normaalikäyrän vastaavina pisteinä.
|
Yhdeksän (9) kuukautta lukuvuoden alusta lukuvuoden loppuun samaan aikaan hoidon kanssa
|
|
Neighborhood Youth Inventory
Aikaikkuna: Yhdeksän (9) kuukautta lukuvuoden alusta lukuvuoden loppuun samaan aikaan hoidon kanssa
|
9 kohdan itseraportointimitta vastaajan kokemuksista naapurustossa.
Vastaukset kirjataan 4 pisteen asteikolla.
Kohdevastausten summa tuottaa yhteenvetopisteitä, ja ne voidaan raportoida raakapisteinä, prosenttipisteinä, t-pisteinä tai normaalikäyrän vastaavina pisteinä.
|
Yhdeksän (9) kuukautta lukuvuoden alusta lukuvuoden loppuun samaan aikaan hoidon kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Darrell M Hull, Ph.D., University of North Texas Health Science Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .