- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03026335
Effetti sulla resilienza infantile per il trattamento a livello scolastico a Belize City (CREST)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Belize è un paese con un'economia in via di sviluppo basata principalmente sull'agricoltura e sul turismo. La criminalità e la violenza stanno emergendo come una minaccia per la governance e il clima imprenditoriale del paese. Il numero di omicidi in Belize è aumentato di oltre il 30% dal 2003 al 2006. Questa nozione di violenza, in particolare la violenza delle bande, è estremamente preoccupante perché la popolazione del Belize è molto giovane. Quasi la metà della popolazione del Belize ha meno di 18 anni. I giovani del Belize si stanno impegnando in comportamenti criminali e delinquenziali in tenera età che hanno conseguenze sia individuali che sociali.
Oltre ai tassi di violenza tra i giovani in Belize c'è anche una crisi educativa che deve essere affrontata. L'istruzione in Belize è obbligatoria tra i 5 ei 14 anni e nel 2001 il 93% dei bambini di 5-14 anni frequentava la scuola. Sebbene la scuola primaria sia obbligatoria (fino a 14 anni), solo il 75% circa dei giovani completa la scuola primaria e solo il 25% termina la scuola secondaria. Con pochi studenti che completano la scuola superiore, è probabile che molti possano dedicarsi ad attività legate alle bande e ad altre attività illegali se non sono disposti a intraprendere migliori opportunità di lavoro, non sono stati forniti di risorse ambientali che li proteggano dal coinvolgimento in comportamenti rischiosi e se sono esposti a valori comunitari/familiari che perdonano l'attività delle bande. Numerosi studi hanno dimostrato che gli interventi scolastici hanno effetti moderati nella riduzione della violenza (media di d = .20 tra gli studi). Combinando un solido intervento scolastico in Belize, rivolto principalmente a studenti e insegnanti, ma combinato con componenti comunitarie / familiari basate sulla scuola progettate per aumentare la consapevolezza della necessità di beni protettivi, attuate con team di supporto locali e internazionali, e che promuovono le norme positive possono aumentare gli effetti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto alle scuole primarie sotto l'autorità del Ministero della Pubblica Istruzione del Belize nel distretto del Belize
- Iscritto in otto classi denominate Infant 1 e 2 (generalmente di età compresa tra 5 e 6 anni) e dal 1 ° al 6 ° standard (comprendenti età compresa tra 7 e 12 anni)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Curriculum di azione positiva
Nelle scuole sperimentali è stato implementato un programma a livello scolastico denominato "Azione positiva" ed è stato integrato con il programma esistente di educazione alla salute e alla vita familiare.
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Sulla base di un modello di terapia cognitivo-comportamentale, le scuole intervenute sono state impegnate a fornire curriculum, elementi dell'infrastruttura scolastica e attività di coinvolgimento dei genitori/comunità attorno a un unico modello volto a fornire un supporto positivo per i comportamenti.
Sono state identificate sei aree: concetto di sé, corpo/mente, autogestione responsabile, trattare gli altri nel modo in cui vorresti essere trattato, dire a te stesso la verità e miglioramento continuo di te stesso.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo/confronto
Affari come al solito con gli studenti nelle scuole non intervenute
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Affari come al solito con gli studenti delle scuole non intervenute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di sviluppo socio-emotivo e caratteriale
Lasso di tempo: Nove (9) mesi dall'inizio dell'anno scolastico fino alla fine dell'anno scolastico in concomitanza con il trattamento
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Scala di autovalutazione a 28 item.
Una somma delle risposte agli item produce un punteggio complessivo e punteggi di sottoscala per autocontrollo, comportamento pro-sociale, rispetto per gli insegnanti, rispetto per i genitori, onestà e sviluppo personale.
Punteggi più alti rappresentano un funzionamento migliore.
I punteggi possono essere riportati come punteggi grezzi, percentili, punteggi t o punteggi equivalenti alla curva normale.
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Nove (9) mesi dall'inizio dell'anno scolastico fino alla fine dell'anno scolastico in concomitanza con il trattamento
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Scala di affiliazione tra pari
Lasso di tempo: Nove (9) mesi dall'inizio dell'anno scolastico fino alla fine dell'anno scolastico in concomitanza con il trattamento
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Scala di autovalutazione a 7 item.
Una somma delle risposte degli elementi produce un punteggio compreso tra 5 e 35 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore affiliazione con i pari.
I punteggi possono essere riportati come punteggi grezzi, percentili, punteggi t o punteggi equivalenti alla curva normale.
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Nove (9) mesi dall'inizio dell'anno scolastico fino alla fine dell'anno scolastico in concomitanza con il trattamento
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Valutazione del comportamento per i bambini (BASC)
Lasso di tempo: Nove (9) mesi dall'inizio dell'anno scolastico fino alla fine dell'anno scolastico in concomitanza con il trattamento
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Sottoscala a 6 item del BASC comprendente un self-report per Ansia, con punteggi più alti che indicano comportamenti rappresentativi di pensiero ansioso.
I punteggi possono essere riportati come punteggi grezzi, percentili, punteggi t o punteggi equivalenti alla curva normale.
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Nove (9) mesi dall'inizio dell'anno scolastico fino alla fine dell'anno scolastico in concomitanza con il trattamento
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Scala sull'uso di sostanze e tendenze violente
Lasso di tempo: Nove (9) mesi dall'inizio dell'anno scolastico fino alla fine dell'anno scolastico in concomitanza con il trattamento
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Adattata da una misura CDC, questa scala di autovalutazione contiene 11 item che, una volta sommati, i punteggi più alti rappresentano un maggiore uso di sostanze e partecipazione alla violenza.
I punteggi possono essere riportati come punteggi grezzi, percentili, punteggi t o punteggi equivalenti alla curva normale.
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Nove (9) mesi dall'inizio dell'anno scolastico fino alla fine dell'anno scolastico in concomitanza con il trattamento
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Credenza nella scala del centro morale
Lasso di tempo: Nove (9) mesi dall'inizio dell'anno scolastico fino alla fine dell'anno scolastico in concomitanza con il trattamento
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Una misura di autovalutazione di 11 item in cui i punteggi più alti rappresentano la convinzione o l'adesione alla moralità sociale.
Le risposte agli elementi vengono sommate e i punteggi possono essere riportati come punteggi grezzi, percentili, punteggi t o punteggi equivalenti della curva normale.
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Nove (9) mesi dall'inizio dell'anno scolastico fino alla fine dell'anno scolastico in concomitanza con il trattamento
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Scala di ricompense self-report per comportamento pro-sociale
Lasso di tempo: Nove (9) mesi dall'inizio dell'anno scolastico fino alla fine dell'anno scolastico in concomitanza con il trattamento
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Una misura di autovalutazione di 6 item che registra quante volte i genitori e gli insegnanti notano quando l'intervistato è gentile con gli altri.
Le risposte agli item sono registrate su una scala a 4 punti.
Una somma delle risposte agli elementi produce punteggi di riepilogo e può essere riportata come punteggi grezzi, percentili, punteggi t o punteggi equivalenti della curva normale.
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Nove (9) mesi dall'inizio dell'anno scolastico fino alla fine dell'anno scolastico in concomitanza con il trattamento
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Scala dell'autostima scolastica
Lasso di tempo: Nove (9) mesi dall'inizio dell'anno scolastico fino alla fine dell'anno scolastico in concomitanza con il trattamento
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Una misura di autovalutazione di 4 item che chiede agli studenti come si sentono riguardo a se stessi rispetto alla scuola e ai compiti scolastici.
Le risposte agli item sono registrate su una scala a 4 punti.
Una somma delle risposte agli elementi produce punteggi di riepilogo e può essere riportata come punteggi grezzi, percentili, punteggi t o punteggi equivalenti della curva normale.
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Nove (9) mesi dall'inizio dell'anno scolastico fino alla fine dell'anno scolastico in concomitanza con il trattamento
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Inventario dei giovani di quartiere
Lasso di tempo: Nove (9) mesi dall'inizio dell'anno scolastico fino alla fine dell'anno scolastico in concomitanza con il trattamento
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Una misura di autovalutazione di 9 item sulle esperienze del rispondente nel proprio quartiere.
Le risposte agli item sono registrate su una scala a 4 punti.
Una somma delle risposte agli elementi produce punteggi di riepilogo e può essere riportata come punteggi grezzi, percentili, punteggi t o punteggi equivalenti della curva normale.
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Nove (9) mesi dall'inizio dell'anno scolastico fino alla fine dell'anno scolastico in concomitanza con il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Darrell M Hull, Ph.D., University of North Texas Health Science Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11403
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsCompletatoChild-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IVA | Carcinoma epatocellulare in stadio IVB | Child-Pugh Classe BStati Uniti
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Boehringer IngelheimNon più disponibileMalattie polmonari, interstiziali (nelle popolazioni pediatriche) | Malattia polmonare interstiziale infantile (chILD)
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Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletatoCarcinoma epatocellulare di Child-Pugh AFrancia
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MindRank AI LtdNon ancora reclutamentoCompromissione Epatica (Lieve e Moderata, Classi A e B di Child-Pugh) | Insufficienza Epatica (ID MeSH: D048550)Cina
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CatalYm GmbHReclutamentoCarcinoma epatocellulare di Child-Pugh A | Carcinoma epatocellulare non resecabile o metastatico | Fallimento del trattamento di prima linea che includeva un composto anti PD-(L)1 approvatoItalia, Germania
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