- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03026335
Effekter på barndomens motståndskraft för skolomfattande behandling i Belize City (CREST)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Belize är ett land med en ekonomi i utveckling som främst är baserad på jordbruk och turism. Brott och våld växer fram som ett hot mot landets styrelseformer och affärsklimat. Antalet mord i Belize har ökat med mer än 30 % från 2003-2006. Denna föreställning om våld, i synnerhet gängvåld, är extremt oroande eftersom befolkningen i Belize är mycket ung. Nästan hälften av befolkningen i Belize är under 18 år. Ungdomarna i Belize blir i tidig ålder engagerade i kriminella och brottsliga beteenden som har både individuella och samhälleliga konsekvenser.
Utöver våldet bland ungdomar i Belize finns det också en utbildningskris som måste åtgärdas. Utbildning i Belize är obligatorisk mellan 5-14 år och 2001 gick 93% av 5-14-åriga barn i skolan. Även om grundskolan är obligatorisk (upp till 14 år), slutför endast cirka 75 % av ungdomarna grundskolan och endast 25 % tar examen från gymnasiet. Med få elever som slutför gymnasiet är det troligt att många kan vända sig till gängrelaterade och andra illegala aktiviteter om de inte är beredda att ta sig an bättre jobbmöjligheter, inte har försetts med miljötillgångar som skyddar från inblandning i riskbeteende, och om de är utsatt för gemenskaps-/familjevärderingar som tolererar gängaktivitet. Ett antal studier har visat att skolbaserade insatser har måttliga effekter för att minska våld (genomsnitt av d = 0,20 över studier). Kombinera en sund skolbaserad intervention i Belize som främst är inriktad på elever och lärare, men kombinerad med skolbaserade gemenskaps-/familjekomponenter utformade för att öka medvetenheten om nödvändigheten av skyddstillgångar, implementerad med lokala och internationella supportteam, och som främjar positiva normer kan förstärka effekterna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i grundskolor under överinseende av Belize utbildningsministerium i Belize-distriktet
- Inskriven i åtta klasser som kallas spädbarn 1 och 2 (vanligtvis i åldrarna 5 och 6 år), och 1:a till 6:e standard (som omfattar åldrarna 7 - 12 år)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Positiva åtgärder läroplan
Ett skolomfattande program implementerades i de experimentella skolorna som kallas "positiva åtgärder" och integrerades med den befintliga läroplanen för hälso- och familjelivsutbildning.
|
Baserat på en modell för kognitiv beteendeterapi var ingripande skolor engagerade i att tillhandahålla läroplan, element i skolans infrastruktur och aktiviteter för föräldrar/samhällets engagemang kring en enda modell som syftade till att ge positivt stöd för beteenden.
Sex områden identifierades: självuppfattning, kropp/sinne, ansvarsfull självförvaltning, behandla andra så som du vill bli behandlad, berätta sanningen till dig själv och ständig förbättring av dig själv.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll/jämförelsegrupp
Business as usual med elever i icke-intervenerade skolor
|
Business as usual med elever i icke-intervenerade skolor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Social-emotionell och karaktärsutvecklingsskala
Tidsram: Nio (9) månader från läsårets början till slutet av läsåret för att sammanfalla med behandlingen
|
28 objekt självrapporteringsskala.
En summa av postsvar ger ett övergripande poäng och subskalepoäng för självkontroll, prosocialt beteende, respekt för lärare, respekt för föräldrar, ärlighet och självutveckling.
Högre poäng representerar förbättrad funktion.
Poäng kan rapporteras som råa, percentiler, t-poäng eller normalkurvaekvivalenta poäng.
|
Nio (9) månader från läsårets början till slutet av läsåret för att sammanfalla med behandlingen
|
Peer Affiliation Scale
Tidsram: Nio (9) månader från läsårets början till slutet av läsåret för att sammanfalla med behandlingen
|
7 objekt självrapporteringsskala.
En summa av postsvar ger en poäng som sträcker sig från 5 till 35 med högre poäng som representerar större anknytning till kamrater.
Poäng kan rapporteras som råa, percentiler, t-poäng eller normalkurvaekvivalenta poäng.
|
Nio (9) månader från läsårets början till slutet av läsåret för att sammanfalla med behandlingen
|
Beteendebedömning för barn (BASC)
Tidsram: Nio (9) månader från läsårets början till slutet av läsåret för att sammanfalla med behandlingen
|
6 punkt under skala från BASC som omfattar en självrapport för ångest, med högre poäng som anklagar beteenden som är representativa för oroliga tankar.
Poäng kan rapporteras som råa, percentiler, t-poäng eller normalkurvaekvivalenta poäng.
|
Nio (9) månader från läsårets början till slutet av läsåret för att sammanfalla med behandlingen
|
Substansanvändning och våldstendenser Skala
Tidsram: Nio (9) månader från läsårets början till slutet av läsåret för att sammanfalla med behandlingen
|
Anpassad från ett CDC-mått, innehåller denna självrapporteringsskala 11 poster som, när de summeras, högre poäng representerar större droganvändning och deltagande i våld.
Poäng kan rapporteras som råa, percentiler, t-poäng eller normalkurvaekvivalenta poäng.
|
Nio (9) månader från läsårets början till slutet av läsåret för att sammanfalla med behandlingen
|
Tro på moralisk centrumskala
Tidsram: Nio (9) månader från läsårets början till slutet av läsåret för att sammanfalla med behandlingen
|
Ett självrapporteringsmått med 11 punkter där högre poäng representerar tro eller följsamhet till social moral.
Objektsvar summeras och poäng kan rapporteras som råa, percentiler, t-poäng eller normalkurvaekvivalenta poäng.
|
Nio (9) månader från läsårets början till slutet av läsåret för att sammanfalla med behandlingen
|
Självrapporteringsskala för belöningar för prosocialt beteende
Tidsram: Nio (9) månader från läsårets början till slutet av läsåret för att sammanfalla med behandlingen
|
En självrapportering med 6 punkter som registrerar hur mycket av tiden föräldrar och lärare märker när respondenten är trevlig mot andra.
Objektsvar registreras på en 4-gradig skala.
En summa av objektsvar ger sammanfattande poäng och kan rapporteras som råa, percentiler, t-poäng eller normalkurvaekvivalenta poäng.
|
Nio (9) månader från läsårets början till slutet av läsåret för att sammanfalla med behandlingen
|
Skolans självkänslaskala
Tidsram: Nio (9) månader från läsårets början till slutet av läsåret för att sammanfalla med behandlingen
|
En självrapporteringsåtgärd med fyra punkter som frågar eleverna hur de känner om sig själva med avseende på skolan och skolarbetet.
Objektsvar registreras på en 4-gradig skala.
En summa av objektsvar ger sammanfattande poäng och kan rapporteras som råa, percentiler, t-poäng eller normalkurvaekvivalenta poäng.
|
Nio (9) månader från läsårets början till slutet av läsåret för att sammanfalla med behandlingen
|
Grannskapsungdomsinventering
Tidsram: Nio (9) månader från läsårets början till slutet av läsåret för att sammanfalla med behandlingen
|
En självrapporteringsåtgärd på 9 punkter om upplevelser av respondenten i deras närområde.
Objektsvar registreras på en 4-gradig skala.
En summa av objektsvar ger sammanfattande poäng och kan rapporteras som råa, percentiler, t-poäng eller normalkurvaekvivalenta poäng.
|
Nio (9) månader från läsårets början till slutet av läsåret för att sammanfalla med behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Darrell M Hull, Ph.D., University of North Texas Health Science Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 11403
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barns beteende
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Positiv åtgärd
-
Universidad Autonoma de MadridOkänd
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of Central FloridaAvslutad
-
CNR Institute of Neuroscience, ParmaHumanitas Hospital, ItalyRekrytering
-
University Rovira i VirgiliHar inte rekryterat ännuBalansstörningar
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli studi di BergamoRekrytering
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Universitat Politècnica de CatalunyaHar inte rekryterat ännu