- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03026335
Эффекты устойчивости в детстве для общешкольного лечения в городе Белиз (CREST)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Белиз – страна с развивающейся экономикой, основанной, прежде всего, на сельском хозяйстве и туризме. Преступность и насилие становятся угрозой для управления и делового климата в стране. Количество убийств в Белизе увеличилось более чем на 30% с 2003 по 2006 год. Это понятие насилия, в частности группового насилия, вызывает крайнюю озабоченность, поскольку население Белиза очень молодо. Почти половина населения Белиза моложе 18 лет. Молодежь Белиза в раннем возрасте вовлекается в преступное и делинквентное поведение, которое имеет как индивидуальные, так и социальные последствия.
В дополнение к уровню насилия среди молодежи в Белизе существует также образовательный кризис, который необходимо решить. Образование в Белизе является обязательным в возрасте от 5 до 14 лет, и в 2001 году 93% детей в возрасте от 5 до 14 лет посещали школу. Хотя начальная школа является обязательной (до 14 лет), только около 75% молодежи заканчивают начальную школу и только 25% заканчивают среднюю школу. Учитывая, что лишь немногие учащиеся заканчивают среднюю школу, вполне вероятно, что многие из них могут заняться связанной с бандами и другой незаконной деятельностью, если они не готовы искать лучшие возможности для трудоустройства, не были обеспечены экологическими активами, защищающими от участия в рискованном поведении, и если они подвержены общественным/семейным ценностям, оправдывающим деятельность банд. Ряд исследований продемонстрировал, что школьные вмешательства оказывают умеренное влияние на снижение уровня насилия (в среднем d = 0,20). по исследованиям). Сочетание надежного школьного вмешательства в Белизе, которое в первую очередь нацелено на учащихся и учителей, но в сочетании с компонентами школьного сообщества/семьи, предназначенными для повышения осведомленности о необходимости защитных средств, осуществляемых с местными и международными группами поддержки и способствующих позитивные нормы могут усилить эффект.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Зачислен в начальные школы, находящиеся в ведении Министерства образования Белиза в округе Белиз.
- Зачислены в восемь классов, называемых младенческими 1 и 2 (обычно в возрасте 5 и 6 лет) и с 1-го по 6-й стандартный (в возрасте от 7 до 12 лет).
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная программа позитивного действия
В экспериментальных школах была реализована общешкольная программа под названием «Позитивное действие», которая была интегрирована в существующую учебную программу по вопросам здоровья и семейной жизни.
|
Основываясь на модели когнитивно-поведенческой терапии, вмешавшиеся школы были вовлечены в предоставление учебной программы, элементов школьной инфраструктуры и мероприятий по вовлечению родителей / сообщества в рамках единой модели, направленной на обеспечение положительной поддержки поведения.
Были определены шесть областей: самооценка, тело/ум, ответственное самоуправление, отношение к другим так, как вы хотите, чтобы относились к вам, говорить себе правду и постоянное самосовершенствование.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа контроля/сравнения
Обычный бизнес с учащимися в школах без вмешательства
|
Работа в обычном режиме с учащимися в школах без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социально-эмоционального развития и развития характера
Временное ограничение: Девять (9) месяцев с начала учебного года до конца учебного года, чтобы совпасть с лечением
|
Шкала самоотчета из 28 пунктов.
Сумма ответов по пунктам дает общий балл и баллы по подшкалам для самоконтроля, просоциального поведения, уважения к учителям, уважения к родителям, честности и саморазвития.
Более высокие баллы представляют собой улучшенное функционирование.
Оценки могут быть представлены в виде необработанных данных, процентилей, t-показателей или эквивалентных оценок нормальной кривой.
|
Девять (9) месяцев с начала учебного года до конца учебного года, чтобы совпасть с лечением
|
|
Шкала принадлежности к сверстникам
Временное ограничение: Девять (9) месяцев с начала учебного года до конца учебного года, чтобы совпасть с лечением
|
Шкала самоотчета из 7 пунктов.
Сумма ответов на вопросы дает оценку от 5 до 35, причем более высокие баллы представляют большую принадлежность к сверстникам.
Оценки могут быть представлены в виде необработанных данных, процентилей, t-показателей или эквивалентных оценок нормальной кривой.
|
Девять (9) месяцев с начала учебного года до конца учебного года, чтобы совпасть с лечением
|
|
Оценка поведения детей (BASC)
Временное ограничение: Девять (9) месяцев с начала учебного года до конца учебного года, чтобы совпасть с лечением
|
Подшкала из 6 пунктов из BASC, включающая самоотчет о тревоге, с более высокими баллами, указывающими на поведение, характерное для тревожных мыслей.
Оценки могут быть представлены в виде необработанных данных, процентилей, t-показателей или эквивалентных оценок нормальной кривой.
|
Девять (9) месяцев с начала учебного года до конца учебного года, чтобы совпасть с лечением
|
|
Шкала употребления психоактивных веществ и склонности к насилию
Временное ограничение: Девять (9) месяцев с начала учебного года до конца учебного года, чтобы совпасть с лечением
|
Эта шкала самоотчета, адаптированная на основе показателя CDC, содержит 11 пунктов, которые при суммировании более высоких баллов представляют большее употребление психоактивных веществ и участие в насилии.
Оценки могут быть представлены в виде необработанных данных, процентилей, t-показателей или эквивалентных оценок нормальной кривой.
|
Девять (9) месяцев с начала учебного года до конца учебного года, чтобы совпасть с лечением
|
|
Вера в шкалу морального центра
Временное ограничение: Девять (9) месяцев с начала учебного года до конца учебного года, чтобы совпасть с лечением
|
Измерение самоотчета из 11 пунктов, где более высокие баллы представляют веру или приверженность социальной морали.
Ответы на вопросы суммируются, и баллы могут быть указаны как необработанные, процентили, t-баллы или баллы, эквивалентные нормальной кривой.
|
Девять (9) месяцев с начала учебного года до конца учебного года, чтобы совпасть с лечением
|
|
Шкала самоотчетов вознаграждений за просоциальное поведение
Временное ограничение: Девять (9) месяцев с начала учебного года до конца учебного года, чтобы совпасть с лечением
|
Самоотчет из 6 пунктов измеряет, сколько времени родители и учителя замечают, когда респондент хорошо относится к другим.
Ответы на вопросы записываются по 4-балльной шкале.
Сумма ответов на вопросы дает сводные баллы и может быть указана как необработанные, процентили, t-баллы или баллы, эквивалентные нормальной кривой.
|
Девять (9) месяцев с начала учебного года до конца учебного года, чтобы совпасть с лечением
|
|
Шкала самооценки школы
Временное ограничение: Девять (9) месяцев с начала учебного года до конца учебного года, чтобы совпасть с лечением
|
Измерение самоотчета из 4 пунктов, в котором учащиеся спрашивают, как они относятся к себе в отношении школы и школьных занятий.
Ответы на вопросы записываются по 4-балльной шкале.
Сумма ответов на вопросы дает сводные баллы и может быть указана как необработанные, процентили, t-баллы или баллы, эквивалентные нормальной кривой.
|
Девять (9) месяцев с начала учебного года до конца учебного года, чтобы совпасть с лечением
|
|
Инвентаризация молодежи района
Временное ограничение: Девять (9) месяцев с начала учебного года до конца учебного года, чтобы совпасть с лечением
|
Измерение самооценки из 9 пунктов об опыте респондента в их районе.
Ответы на вопросы записываются по 4-балльной шкале.
Сумма ответов на вопросы дает сводные баллы и может быть указана как необработанные, процентили, t-баллы или баллы, эквивалентные нормальной кривой.
|
Девять (9) месяцев с начала учебного года до конца учебного года, чтобы совпасть с лечением
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Darrell M Hull, Ph.D., University of North Texas Health Science Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11403
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .