Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost a duševní zdraví matek

12. srpna 2019 aktualizováno: Dwight Mazmanian, Lakehead University

Role výcviku dovedností všímavosti v duševním zdraví matek: Randomizovaná kontrolovaná studie

Existuje předběžná empirická podpora pro používání intervencí všímavosti během perinatálního období; naznačuje, že trénink všímavosti může být účinným léčebným přístupem ke snížení příznaků deprese a úzkosti během těhotenství a ke snížení úzkosti, stresu a psychické úzkosti během poporodního období. Abychom tato zjištění rozšířili, účelem tohoto výzkumu je vyhodnotit účinnost krátkého programu založeného na všímavosti při ochraně duševního zdraví a pohody matek pomocí randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě výsledků uváděných v existující literatuře, které ukazují, že formální praxe založená na všímavosti je účinná pro zlepšení stavu duševního zdraví a prevenci relapsu depresivních symptomů, je cílem tohoto výzkumu vyhodnotit účinnost krátkého programu založeného na všímavosti, který je nabízen během těhotenství snížení psychických příznaků matek během těhotenství a poporodního období. Krátký program má výhodu v tom, že je v porovnání s programy v plné délce úspornější, a také vyžaduje kratší závazek od těhotných žen, které se také pokoušejí zvládnout řadu dalších nových a stávajících požadavků (např. porodnické schůzky, práce).

Jak nové výzkumy naznačují, že ženy jsou zvláště zranitelné vůči zvýšeným depresivním, úzkostným, obsedantním, kompulzivním a hypomanickým symptomům během perinatálního období, toto jsou hlavní psychologické symptomy, které budou hodnoceny. Rovněž bude posuzován vnímaný stres a psychická odolnost, aby bylo možné prozkoumat změny v těchto doménách ve vztahu k zapojení všímavosti. Kromě toho, protože bylo hlášeno, že snížení mateřských psychologických příznaků má důsledky pro vazbu mezi matkou a dítětem, mezilidské fungování matky a kvalitu života matky, vyšetřovatelé také posoudí, zda existují odpovídající změny v těchto doménách souvisejících s všímavostí. angažovanost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
        • Lakehead University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná, ve věku 18 let a starší, schopná a ochotná zúčastnit se studijního místa pro čtyři skupinová sezení.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost současného vážného duševního stavu nebo duševních potíží, které by bylo možné lépe řešit jinou formou terapie, aktivní závažné zdravotní onemocnění včetně významných porodnických komplikací, neschopnost dát informovaný souhlas, neschopnost mluvit nebo rozumět anglicky, vysoké riziko porodu před dosažením plného termínu (38 týdnů těhotenství) nebo předchozím dokončením strukturovaného programu založeného na všímavosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina všímavosti
Účastníci zařazení do skupiny všímavosti se zúčastní čtyř týdenních sezení, z nichž každá trvá 1,5 hodiny. Sezení se budou řídit strukturou popsanou Shortem, Mazmanianem, Ozenem a Bédardem (2015). Struktura je navržena tak, aby nejprve zlepšila základní dovednosti studentů v oblasti všímavosti a postoupila do výuky pokročilejších dovedností všímavosti.
Behaviorální: Všímavost
Intervence všímavosti sleduje strukturu popsanou Shortem, Mazmanianem, Ozenem a Bédardem (2015).
NO_INTERVENTION: Sociální (kontrolní) skupina
Účastníci zařazení do sociální skupiny se také zúčastní čtyř týdenních sezení, každé v délce 1,5 hodiny. Na každém zasedání se účastníci zaměří na kreativní úkoly a zároveň umožní diskusi o úkolech. Tímto způsobem je formát navržen tak, aby byl paralelní se skupinou všímavosti, kde se účastníci každý týden zapojují do nové aktivity a mají příležitost diskutovat o aktivitách se skupinou, aniž by se zapojili do jakékoli formální intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: 12 týdnů po porodu
12 týdnů po porodu
Nemocniční škála úzkosti a deprese - subškála úzkosti
Časové okno: 12 týdnů po porodu
12 týdnů po porodu
Obsedantně-kompulzivní inventář-revidován
Časové okno: 12 týdnů po porodu
12 týdnů po porodu
Altmanova škála mánie sebehodnocení
Časové okno: 12 týdnů po porodu
12 týdnů po porodu
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: 12 týdnů po porodu
12 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 12 týdnů po porodu
12 týdnů po porodu
Stručná škála odolnosti
Časové okno: 12 týdnů po porodu
12 týdnů po porodu
Poporodní bonding dotazník
Časové okno: 12 týdnů po porodu
12 týdnů po porodu
Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 12 týdnů po porodu
12 týdnů po porodu
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory
Časové okno: 12 týdnů po porodu
12 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lakehead University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dwight Mazmanian, Ph.D, Lakehead University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 083 16-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost

Klinické studie na Všímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit