Mindfulness og mødres mentale sundhed
12. august 2019 opdateret af: Dwight Mazmanian, Lakehead University
Rollen af træning i mindfulness færdigheder i mødres mentale sundhed: et randomiseret kontrolleret forsøg
Der er foreløbig empirisk støtte til brugen af mindfulness-interventioner i den perinatale periode; tyder på, at mindfulnesstræning kan være en effektiv behandlingstilgang til at reducere depression og angstsymptomer under graviditeten og reducere angst, stress og psykiske lidelser i postpartum-perioden.
For at udvide disse resultater, er formålet med denne forskning at evaluere effektiviteten af et kort mindfulness-baseret program til at beskytte moderens mentale sundhed og velvære ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baseret på resultaterne rapporteret i den eksisterende litteratur, der viser, at formel mindfulness-baseret praksis er effektiv til at forbedre mental sundhed og forebygge tilbagefald af depressive symptomer, har denne forskning til formål at evaluere effektiviteten af et kort mindfulness-baseret program, der tilbydes under graviditet, i reduktion af mødres psykologiske symptomer under graviditeten og efter fødslen. Et kort program har den fordel, at det er mere økonomisk at facilitere sammenlignet med programmer i fuld længde, og det kræver også et kortere engagement fra gravide kvinder, som også forsøger at håndtere flere andre nye og eksisterende krav (f.eks. fødselsdagsaftaler, arbejde).
Da ny forskning tyder på, at kvinder er særligt sårbare over for øgede depressive, ængstelige, tvangsprægede, tvangsmæssige og hypomane symptomer i den perinatale periode, er disse de vigtigste psykologiske symptomer, der vil blive vurderet. Ligeledes vil oplevet stress og psykologisk robusthed også blive vurderet for at undersøge ændringer i disse domæner i forhold til mindfulness engagement. Da en reduktion i moderens psykologiske symptomer er blevet rapporteret at have implikationer for mor-barn-bånd, moderens interpersonelle funktion og moderens livskvalitet, vil efterforskerne også vurdere for at se, om der er tilsvarende ændringer i disse domæner relateret til mindfulness engagement.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
- Lakehead University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid, 18 år og ældre, i stand til og villig til at deltage på studiestedet for de fire gruppesessioner.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af en aktuel alvorlig mental helbredstilstand eller psykiske helbredsproblemer, som bedre ville kunne løses gennem en anden form for terapi, aktiv alvorlig medicinsk sygdom, herunder betydelige obstetriske komplikationer, manglende evne til at give informeret samtykke, manglende evne til at tale eller forstå engelsk, med høj risiko for levering før fuld termin (38 ugers svangerskab) eller tidligere gennemførelse af et struktureret mindfulness-baseret program.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mindfulness gruppe
Deltagere, der er tildelt mindfulness-gruppen, vil deltage i fire ugentlige sessioner, der hver er 1,5 time lange.
Sessionerne vil følge strukturen beskrevet af Short, Mazmanian, Ozen, & Bédard (2015).
Strukturen er designet til først at forbedre elevernes grundlæggende færdigheder i mindfulness og udvikler sig til at lære eleverne mere avancerede mindfulness-færdigheder.
|
Mindfulness-interventionen følger strukturen beskrevet af Short, Mazmanian, Ozen, & Bédard, (2015).
|
|
NO_INTERVENTION: Social (kontrol) gruppe
Deltagere, der er tilknyttet den sociale gruppe, vil også deltage i fire ugentlige sessioner, der hver er 1,5 time lange.
Hver session vil have deltagerne til at fokusere på kreative opgaver, mens de tillader opgaverelateret diskussion.
På denne måde er formatet designet til at være sideløbende med mindfulness-gruppen, hvor deltagerne engagerer sig i en ny aktivitet hver uge og har mulighed for at diskutere aktiviteterne med gruppen uden at involvere sig i nogen formel intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
|
12 uger efter fødslen
|
|
Hospital Angst and Depression Scale - Anxiety Subscale
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
|
12 uger efter fødslen
|
|
Obsessiv-kompulsiv opgørelse-revideret
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
|
12 uger efter fødslen
|
|
Altman Self-Rating Mania Scale
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
|
12 uger efter fødslen
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
|
12 uger efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
|
12 uger efter fødslen
|
|
Kort Resilience Scale
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
|
12 uger efter fødslen
|
|
Postpartum Bonding Spørgeskema
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
|
12 uger efter fødslen
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
|
12 uger efter fødslen
|
|
Multidimensionel skala af opfattet social støtte
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
|
12 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dwight Mazmanian, Ph.D, Lakehead University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bedard M, Felteau M, Marshall S, Cullen N, Gibbons C, Dubois S, Maxwell H, Mazmanian D, Weaver B, Rees L, Gainer R, Klein R, Moustgaard A. Mindfulness-based cognitive therapy reduces symptoms of depression in people with a traumatic brain injury: results from a randomized controlled trial. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jul-Aug;29(4):E13-22. doi: 10.1097/HTR.0b013e3182a615a0.
- Davey HL, Tough SC, Adair CE, Benzies KM. Risk factors for sub-clinical and major postpartum depression among a community cohort of Canadian women. Matern Child Health J. 2011 Oct;15(7):866-75. doi: 10.1007/s10995-008-0314-8. Epub 2008 Feb 7.
- Helmes E, Ward BG. Mindfulness-based cognitive therapy for anxiety symptoms in older adults in residential care. Aging Ment Health. 2017 Mar;21(3):272-278. doi: 10.1080/13607863.2015.1111862. Epub 2015 Nov 13.
- O'Hara MW, Wisner KL. Perinatal mental illness: definition, description and aetiology. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):3-12. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.09.002. Epub 2013 Oct 7.
- Pope CJ, Sharma V, Mazmanian D. Recognition, diagnosis and treatment of postpartum bipolar depression. Expert Rev Neurother. 2014 Jan;14(1):19-28. doi: 10.1586/14737175.2014.846219. Epub 2013 Nov 26.
- Russell EJ, Fawcett JM, Mazmanian D. Risk of obsessive-compulsive disorder in pregnant and postpartum women: a meta-analysis. J Clin Psychiatry. 2013 Apr;74(4):377-85. doi: 10.4088/JCP.12r07917.
- Short MM, Mazmanian D, Ozen LJ, Bédard M. Four days of mindfulness meditation training for graduate students: A pilot study examining effects on mindfulness, self-regulation, and executive function. J Contemplative Inq. 2015; 2(1). http://journal.contemplativeinquiry.org/index.php/joci/article/view/13
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2017
Først opslået (SKØN)
20. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 083 16-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .