- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03026959
Mindfulness és az anyai mentális egészség
A mindfulness készségek tréningjének szerepe az anyai mentális egészségben: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A meglévő szakirodalomban közölt eredmények alapján, amelyek azt mutatják, hogy a formális mindfulness alapú gyakorlat hatékony a mentális egészségi állapot javításában és a depressziós tünetek visszaesésének megelőzésében, a kutatás célja egy rövid, mindfulness alapú, terhesség alatti program hatékonyságának értékelése. csökkenti az anyák pszichés tüneteit a terhesség alatt és a szülés utáni időszakban. A rövid programnak megvan az az előnye, hogy gazdaságosabb a lebonyolítása a teljes programokhoz képest, és rövidebb elköteleződést igényel a várandós nőktől is, akik több új és meglévő igényt is igyekeznek kielégíteni (pl. szülészeti rendelés, munka).
Mivel a feltörekvő kutatások azt sugallják, hogy a nők különösen érzékenyek a megnövekedett depresszív, szorongó, rögeszmés, kényszeres és hipomániás tünetekre a perinatális időszakban, ezek a fő pszichológiai tünetek, amelyeket értékelni kell. Emellett az észlelt stresszt és a pszichológiai rugalmasságot is felmérjük, hogy megvizsgáljuk az e területeken a mindfulness elkötelezettséggel kapcsolatos változásokat. Továbbá, mivel az anyai pszichológiai tünetek csökkenése a jelentések szerint hatással van az anya-csecsemő kötelékére, az anya interperszonális működésére és az anyai életminőségre, a kutatók azt is felmérik, hogy vannak-e megfelelő változások ezeken a területeken az éberséggel kapcsolatosan. eljegyzés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
- Lakehead University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes, 18 éves és idősebb, képes és hajlandó részt venni a tanulmányi helyszínen a négy csoportos foglalkozáson.
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi súlyos mentális egészségi állapot vagy mentális egészségügyi nehézségek jelenléte, amelyeket jobban lehetne kezelni más terápia segítségével, aktív súlyos egészségügyi betegség, beleértve a jelentős szülészeti szövődményeket, képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására, képtelenség beszélni vagy megérteni angolul, nagy a szülés kockázata a teljes időtartam elérése (38 hetes terhesség) vagy egy strukturált mindfulness alapú program előző befejezése előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Mindfulness csoport
A mindfulness csoportba beosztott résztvevők heti négy alkalommal vesznek részt, amelyek egyenként 1,5 órásak.
A foglalkozások a Short, Mazmanian, Ozen és Bédard (2015) által leírt szerkezetet követik.
A szerkezetet úgy alakították ki, hogy először javítsa a tanulók éber figyelemre vonatkozó alapkészségeit, és továbbfejlődjön a tanulók fejlettebb éberségi készségeinek oktatásába.
|
A mindfulness beavatkozás a Short, Mazmanian, Ozen és Bédard (2015) által leírt struktúrát követi.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Társadalmi (kontroll) csoport
A társadalmi csoporthoz rendelt résztvevők heti négy, egyenként 1,5 órás foglalkozáson is részt vesznek.
Minden foglalkozáson a résztvevők kreatív feladatokra összpontosítanak, miközben lehetővé teszik a feladattal kapcsolatos vitát.
Ily módon a formát úgy alakították ki, hogy párhuzamos legyen a mindfulness csoporttal, ahol a résztvevők minden héten új tevékenységet folytatnak, és lehetőségük van megvitatni a tevékenységeket a csoporttal anélkül, hogy bármilyen formális beavatkozást végeznének.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Edinburgh Postnatal Depresszió Skála
Időkeret: 12 héttel a szülés után
|
12 héttel a szülés után
|
Kórházi szorongás és depresszió skála - Szorongás Alskála
Időkeret: 12 héttel a szülés után
|
12 héttel a szülés után
|
Obszesszív-kényszeres leltár-felülvizsgálva
Időkeret: 12 héttel a szülés után
|
12 héttel a szülés után
|
Altman önértékelési mánia skála
Időkeret: 12 héttel a szülés után
|
12 héttel a szülés után
|
Öt szempontú éberség kérdőív
Időkeret: 12 héttel a szülés után
|
12 héttel a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 12 héttel a szülés után
|
12 héttel a szülés után
|
Rövid rugalmassági skála
Időkeret: 12 héttel a szülés után
|
12 héttel a szülés után
|
Szülés utáni kötődési kérdőív
Időkeret: 12 héttel a szülés után
|
12 héttel a szülés után
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálája
Időkeret: 12 héttel a szülés után
|
12 héttel a szülés után
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája
Időkeret: 12 héttel a szülés után
|
12 héttel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dwight Mazmanian, Ph.D, Lakehead University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bedard M, Felteau M, Marshall S, Cullen N, Gibbons C, Dubois S, Maxwell H, Mazmanian D, Weaver B, Rees L, Gainer R, Klein R, Moustgaard A. Mindfulness-based cognitive therapy reduces symptoms of depression in people with a traumatic brain injury: results from a randomized controlled trial. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jul-Aug;29(4):E13-22. doi: 10.1097/HTR.0b013e3182a615a0.
- Davey HL, Tough SC, Adair CE, Benzies KM. Risk factors for sub-clinical and major postpartum depression among a community cohort of Canadian women. Matern Child Health J. 2011 Oct;15(7):866-75. doi: 10.1007/s10995-008-0314-8. Epub 2008 Feb 7.
- Helmes E, Ward BG. Mindfulness-based cognitive therapy for anxiety symptoms in older adults in residential care. Aging Ment Health. 2017 Mar;21(3):272-278. doi: 10.1080/13607863.2015.1111862. Epub 2015 Nov 13.
- O'Hara MW, Wisner KL. Perinatal mental illness: definition, description and aetiology. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):3-12. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.09.002. Epub 2013 Oct 7.
- Pope CJ, Sharma V, Mazmanian D. Recognition, diagnosis and treatment of postpartum bipolar depression. Expert Rev Neurother. 2014 Jan;14(1):19-28. doi: 10.1586/14737175.2014.846219. Epub 2013 Nov 26.
- Russell EJ, Fawcett JM, Mazmanian D. Risk of obsessive-compulsive disorder in pregnant and postpartum women: a meta-analysis. J Clin Psychiatry. 2013 Apr;74(4):377-85. doi: 10.4088/JCP.12r07917.
- Short MM, Mazmanian D, Ozen LJ, Bédard M. Four days of mindfulness meditation training for graduate students: A pilot study examining effects on mindfulness, self-regulation, and executive function. J Contemplative Inq. 2015; 2(1). http://journal.contemplativeinquiry.org/index.php/joci/article/view/13
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 083 16-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness
-
Chinese University of Hong KongBefejezve
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityBefejezveMindfulnessEgyesült Államok
-
Medical Research Council Cognition and Brain Sciences...University of CambridgeAktív, nem toborzó
-
University of FloridaBefejezve
-
Mersin Training and Research HospitalBefejezveMentális egészség | MindfulnessPulyka
-
University of LuxembourgLuxembourg National Research Fund (FNR)BefejezveEgészséges öregedés | MindfulnessLuxemburg
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenA Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) tréning neurofiziológiai hatása az érzelmi szabályozásraMindfulness alapú stresszcsökkentésTajvan
-
Massachusetts General HospitalBefejezveMindfulness | Ortopédiai sérülésEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityUniversity of Pittsburgh; National Institutes of Health (NIH); National Center for...BefejezveMindfulnessEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness
-
Lund UniversityBefejezve
-
University of UlsterToborzásMéhnyakrák | Nőgyógyászati rák | Vulvari rák | Hüvelyrák | Méhrák | PetefészekrákEgyesült Királyság
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemBefejezveRák, a nem melanómás bőrrákon kívülEgyesült Államok
-
Monash University MalaysiaBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos problémaMalaysia
-
Sam Houston State UniversityMegszűntFeszültségEgyesült Államok
-
Jordan University of Science and TechnologyBefejezve
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Washington; National Center for Complementary...BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Informális gondozók | A poszttraumás stressz zavar | CsaládtagokEgyesült Államok
-
VIA University CollegeUniversity of Copenhagen; University of AarhusIsmeretlenGyulladás | Stressz, pszichológiai | Stressz, fiziológiaiDánia