Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność i zdrowie psychiczne matki

12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Dwight Mazmanian, Lakehead University

Rola treningu umiejętności uważności w zdrowiu psychicznym matki: randomizowana, kontrolowana próba

Istnieje wstępne empiryczne wsparcie dla stosowania interwencji uważnościowych w okresie okołoporodowym; sugerując, że trening uważności może być skutecznym podejściem terapeutycznym do zmniejszania objawów depresji i lęku podczas ciąży oraz zmniejszania lęku, stresu i cierpienia psychicznego w okresie poporodowym. Aby rozszerzyć te ustalenia, celem tego badania jest ocena skuteczności krótkiego programu opartego na uważności w ochronie zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia matki za pomocą randomizowanej kontrolowanej próby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opierając się na wynikach przedstawionych w istniejącej literaturze, które pokazują, że formalna praktyka oparta na uważności jest skuteczna w poprawie stanu zdrowia psychicznego i zapobieganiu nawrotom objawów depresyjnych, niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności krótkiego programu opartego na uważności, oferowanego podczas ciąży, zmniejszenie objawów psychicznych matek w okresie ciąży i połogu. Krótki program ma tę zaletę, że jest bardziej ekonomiczny w porównaniu z programami pełnowymiarowymi, a także wymaga krótszego zaangażowania kobiet w ciąży, które również próbują sprostać wielu innym nowym i istniejącym wymaganiom (np. Wizyty położnicze, praca).

Ponieważ pojawiające się badania sugerują, że kobiety są szczególnie narażone na nasilenie objawów depresyjnych, lękowych, obsesyjnych, kompulsywnych i hipomaniakalnych w okresie okołoporodowym, są to główne objawy psychologiczne, które zostaną poddane ocenie. Oceniony zostanie również postrzegany stres i odporność psychiczna w celu zbadania zmian w tych domenach w odniesieniu do zaangażowania uważności. Ponadto, ponieważ doniesiono, że zmniejszenie objawów psychologicznych matki ma wpływ na więź matka-dziecko, funkcjonowanie interpersonalne matki i jakość życia matki, badacze ocenią również, czy istnieją odpowiednie zmiany w tych domenach związanych z uważnością zaręczyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
        • Lakehead University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężarna, w wieku 18 lat i starsza, zdolna i chętna do uczestniczenia w czterech sesjach grupowych w ośrodku badawczym.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność obecnie poważnego stanu zdrowia psychicznego lub trudności ze zdrowiem psychicznym, które można lepiej rozwiązać za pomocą innej formy terapii, aktywna poważna choroba medyczna, w tym poważne powikłania położnicze, niezdolność do wyrażenia świadomej zgody, niezdolność mówienia lub rozumienia języka angielskiego, przy wysokim ryzyku porodu przed osiągnięciem pełnego terminu porodu (38 tydzień ciąży) lub przed zakończeniem ustrukturyzowanego programu opartego na uważności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa uważności
Uczestnicy przydzieleni do grupy uważności wezmą udział w czterech cotygodniowych sesjach, z których każda trwa 1,5 godziny. Sesje będą miały strukturę opisaną przez Shorta, Mazmana, Ozena i Bédarda (2015). Struktura została zaprojektowana tak, aby najpierw poprawić podstawowe umiejętności uczniów w zakresie uważności, a następnie przejść do nauczania uczniów bardziej zaawansowanych umiejętności uważności.
Behawioralne: Uważność
Interwencja uważności jest zgodna ze strukturą opisaną przez Shorta, Mazmana, Ozena i Bédarda (2015).
NIE_INTERWENCJA: Grupa społeczna (kontrolna).
Uczestnicy przydzieleni do grupy społecznej wezmą również udział w czterech cotygodniowych sesjach, z których każda trwa 1,5 godziny. W każdej sesji uczestnicy skupią się na kreatywnych zadaniach, jednocześnie umożliwiając dyskusję związaną z zadaniami. W ten sposób format ma być odpowiednikiem grupy uważności, w której uczestnicy co tydzień angażują się w nowe zajęcia i mają możliwość przedyskutowania ich z grupą bez angażowania się w jakąkolwiek formalną interwencję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
12 tygodni po porodzie
Szpitalna Skala Lęku i Depresji - Podskala Lęku
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
12 tygodni po porodzie
Inwentarz obsesyjno-kompulsywny - poprawiony
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
12 tygodni po porodzie
Skala samooceny manii Altmana
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
12 tygodni po porodzie
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
12 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
12 tygodni po porodzie
Krótka Skala Odporności
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
12 tygodni po porodzie
Kwestionariusz tworzenia więzi poporodowej
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
12 tygodni po porodzie
Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
12 tygodni po porodzie
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
12 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lakehead University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dwight Mazmanian, Ph.D, Lakehead University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 083 16-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uważność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj