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マインドフルネスと母親のメンタルヘルス

2019年8月12日 更新者:Dwight Mazmanian、Lakehead University

母親のメンタルヘルスにおけるマインドフルネススキルトレーニングの役割:ランダム化比較試験

周産期におけるマインドフルネス介入の使用については、予備的な経験的裏付けがあります。マインドフルネストレーニングは、妊娠中のうつ病や不安症状を軽減し、産後の不安、ストレス、精神的苦痛を軽減するための効果的な治療法である可能性があることを示唆しています. これらの調査結果を拡張するために、この研究の目的は、ランダム化比較試験を使用して、母親のメンタルヘルスと幸福を保護する上での簡単なマインドフルネスベースのプログラムの有効性を評価することです.

調査の概要

詳細な説明

正式なマインドフルネスに基づく実践がメンタルヘルスの状態を改善し、抑うつ症状の再発を防ぐのに効果的であることを示す既存の文献で報告された結果に基づいて、この研究は、妊娠中に提供される簡単なマインドフルネスに基づくプログラムの有効性を評価することを目的としています。妊娠中および産後の母親の心理的症状を軽減します。 短時間のプログラムは、全期間のプログラムに比べて経済的に促進できるという利点があり、妊娠中の女性は、他の複数の新規および既存の要求 (産科の予約、仕事など) を管理しようとしているため、より短いコミットメントを必要とします。

新たな研究によると、女性は周産期に抑うつ、不安、強迫観念、強迫観念、および軽躁症状の増加に対して特に脆弱であることが示唆されているため、これらは評価される主な心理的症状です。 同様に、マインドフルネスへの取り組みに関連してこれらの領域の変化を調べるために、知覚されたストレスと心理的回復力も評価されます。 さらに、母親の心理的症状の軽減は、母子の絆、母親の対人機能、および母親の生活の質に影響を与えることが報告されているため、研究者はマインドフルネスに関連するこれらの領域に対応する変化があるかどうかも評価します。婚約。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 5E1
        • Lakehead University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -妊娠中、18歳以上、4つのグループセッションの研究サイトに参加することができ、参加する意思がある.

除外基準:

  • 現在の重度の精神的健康状態または精神的健康問題の存在で、別の治療法でより適切に対処できる場合、重大な産科合併症を含む進行中の主要な医学的疾患、インフォームド コンセントを提供できない、英語を話すまたは理解できない、分娩のリスクが高い満期(妊娠38週)に達する前、または構造化されたマインドフルネスベースのプログラムを以前に完了する前。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスグループ
マインドフルネス グループに割り当てられた参加者は、それぞれ 1.5 時間の長さの週 4 回のセッションに参加します。 セッションは、Short、Mazmanian、Ozen、および Bédard (2015) によって説明された構造に従います。 この構造は、最初に学習者のマインドフルネスの基礎スキルを強化し、学習者により高度なマインドフルネス スキルを教える段階に進むように設計されています。
マインドフルネスの介入は、Short、Mazmanian、Ozen、および Bédard (2015) によって説明された構造に従います。
NO_INTERVENTION:ソーシャル(コントロール)グループ
ソーシャル グループに割り当てられた参加者は、それぞれ 1.5 時間の長さの週 4 回のセッションにも参加します。 各セッションでは、タスク関連のディスカッションを許可しながら、参加者は創造的なタスクに集中します。 このように、参加者は毎週新しい活動に参加し、正式な介入なしにグループと活動について話し合う機会を持つマインドフルネスグループと同様に、フォーマットが設計されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠:産後12週間
産後12週間
病院の不安とうつ病のスケール - 不安のサブスケール
時間枠:産後12週間
産後12週間
強迫観念 - 改訂版
時間枠:産後12週間
産後12週間
アルトマン自己評価マニアスケール
時間枠:産後12週間
産後12週間
ファイブファセットマインドフルネスアンケート
時間枠:産後12週間
産後12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
知覚ストレススケール
時間枠:産後12週間
産後12週間
簡単なレジリエンス スケール
時間枠:産後12週間
産後12週間
産後の結合アンケート
時間枠:産後12週間
産後12週間
世界保健機関の生活の質の尺度
時間枠:産後12週間
産後12週間
認知された社会的支援の多次元規模
時間枠:産後12週間
産後12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dwight Mazmanian, Ph.D、Lakehead University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月12日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 083 16-17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マインドフルネスの臨床試験

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