- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03026959
Mindfulness e Saúde Mental Materna
O papel do treinamento de habilidades de atenção plena na saúde mental materna: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Com base nos resultados relatados na literatura existente que mostram que a prática formal baseada em mindfulness é eficaz para melhorar o estado de saúde mental e prevenir a recaída de sintomas depressivos, esta pesquisa tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa breve baseado em mindfulness, oferecido durante a gravidez, em reduzindo os sintomas psicológicos das mães durante a gravidez e o período pós-parto. Um programa breve tem a vantagem de ser mais econômico para facilitar em comparação com programas completos e também requer um compromisso mais curto das mulheres grávidas, que também estão tentando gerenciar várias outras demandas novas e existentes (por exemplo, consultas obstétricas, trabalho).
Como pesquisas emergentes sugerem que as mulheres são particularmente vulneráveis ao aumento de sintomas depressivos, ansiosos, obsessivos, compulsivos e hipomaníacos durante o período perinatal, esses são os principais sintomas psicológicos que serão avaliados. Além disso, o estresse percebido e a resiliência psicológica também serão avaliados para examinar as mudanças nesses domínios em relação ao engajamento da atenção plena. Além disso, como foi relatado que uma redução nos sintomas psicológicos maternos tem implicações no vínculo mãe-bebê, no funcionamento interpessoal da mãe e na qualidade de vida materna, os investigadores também avaliarão se há mudanças correspondentes nesses domínios relacionados à atenção plena noivado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 5E1
- Lakehead University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grávida, com idade igual ou superior a 18 anos, capaz e disposta a comparecer ao local do estudo para as quatro sessões em grupo.
Critério de exclusão:
- presença de uma condição grave atual de saúde mental ou dificuldades de saúde mental que seriam melhor tratadas por meio de outra forma de terapia, doença médica grave ativa, incluindo complicações obstétricas significativas, incapacidade de dar consentimento informado, incapacidade de falar ou entender inglês, com alto risco para o parto antes de atingir o termo completo (38 semanas de gestação) ou conclusão anterior de um programa estruturado baseado em mindfulness.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de atenção plena
Os participantes designados para o grupo de atenção plena participarão de quatro sessões semanais de 1,5 horas de duração cada.
As sessões seguirão a estrutura descrita por Short, Mazmanian, Ozen, & Bédard (2015).
A estrutura é projetada para primeiro aprimorar as habilidades básicas dos alunos em atenção plena e progredir para ensinar aos alunos habilidades mais avançadas de atenção plena.
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A intervenção mindfulness segue a estrutura descrita por Short, Mazmanian, Ozen, & Bédard, (2015).
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo social (controle)
Os participantes designados para o grupo social também participarão de quatro sessões semanais de 1,5 horas cada.
Cada sessão fará com que os participantes se concentrem em tarefas criativas, permitindo a discussão relacionada à tarefa.
Desta forma, o formato é projetado para ser paralelo ao grupo de mindfulness, onde os participantes se envolvem em uma nova atividade a cada semana e têm a oportunidade de discutir as atividades com o grupo sem se envolver em nenhuma intervenção formal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 12 semanas após o parto
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12 semanas após o parto
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - Subescala de Ansiedade
Prazo: 12 semanas após o parto
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12 semanas após o parto
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Inventário Obsessivo-Compulsivo-Revisado
Prazo: 12 semanas após o parto
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12 semanas após o parto
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Escala Altman de autoavaliação de mania
Prazo: 12 semanas após o parto
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12 semanas após o parto
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: 12 semanas após o parto
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12 semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: 12 semanas após o parto
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12 semanas após o parto
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Escala Breve de Resiliência
Prazo: 12 semanas após o parto
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12 semanas após o parto
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Questionário de vínculo pós-parto
Prazo: 12 semanas após o parto
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12 semanas após o parto
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Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 12 semanas após o parto
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12 semanas após o parto
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Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social
Prazo: 12 semanas após o parto
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12 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dwight Mazmanian, Ph.D, Lakehead University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bedard M, Felteau M, Marshall S, Cullen N, Gibbons C, Dubois S, Maxwell H, Mazmanian D, Weaver B, Rees L, Gainer R, Klein R, Moustgaard A. Mindfulness-based cognitive therapy reduces symptoms of depression in people with a traumatic brain injury: results from a randomized controlled trial. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jul-Aug;29(4):E13-22. doi: 10.1097/HTR.0b013e3182a615a0.
- Davey HL, Tough SC, Adair CE, Benzies KM. Risk factors for sub-clinical and major postpartum depression among a community cohort of Canadian women. Matern Child Health J. 2011 Oct;15(7):866-75. doi: 10.1007/s10995-008-0314-8. Epub 2008 Feb 7.
- Helmes E, Ward BG. Mindfulness-based cognitive therapy for anxiety symptoms in older adults in residential care. Aging Ment Health. 2017 Mar;21(3):272-278. doi: 10.1080/13607863.2015.1111862. Epub 2015 Nov 13.
- O'Hara MW, Wisner KL. Perinatal mental illness: definition, description and aetiology. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):3-12. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.09.002. Epub 2013 Oct 7.
- Pope CJ, Sharma V, Mazmanian D. Recognition, diagnosis and treatment of postpartum bipolar depression. Expert Rev Neurother. 2014 Jan;14(1):19-28. doi: 10.1586/14737175.2014.846219. Epub 2013 Nov 26.
- Russell EJ, Fawcett JM, Mazmanian D. Risk of obsessive-compulsive disorder in pregnant and postpartum women: a meta-analysis. J Clin Psychiatry. 2013 Apr;74(4):377-85. doi: 10.4088/JCP.12r07917.
- Short MM, Mazmanian D, Ozen LJ, Bédard M. Four days of mindfulness meditation training for graduate students: A pilot study examining effects on mindfulness, self-regulation, and executive function. J Contemplative Inq. 2015; 2(1). http://journal.contemplativeinquiry.org/index.php/joci/article/view/13
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 083 16-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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