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Mindfulness e Saúde Mental Materna

12 de agosto de 2019 atualizado por: Dwight Mazmanian, Lakehead University

O papel do treinamento de habilidades de atenção plena na saúde mental materna: um estudo controlado randomizado

Há suporte empírico preliminar para o uso de intervenções de mindfulness durante o período perinatal; sugerindo que o treinamento de atenção plena pode ser uma abordagem de tratamento eficaz para reduzir os sintomas de depressão e ansiedade durante a gravidez e reduzir a ansiedade, o estresse e o sofrimento psicológico durante o período pós-parto. Para estender essas descobertas, o objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia de um breve programa baseado em mindfulness na proteção da saúde mental e bem-estar materno usando um estudo controlado randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com base nos resultados relatados na literatura existente que mostram que a prática formal baseada em mindfulness é eficaz para melhorar o estado de saúde mental e prevenir a recaída de sintomas depressivos, esta pesquisa tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa breve baseado em mindfulness, oferecido durante a gravidez, em reduzindo os sintomas psicológicos das mães durante a gravidez e o período pós-parto. Um programa breve tem a vantagem de ser mais econômico para facilitar em comparação com programas completos e também requer um compromisso mais curto das mulheres grávidas, que também estão tentando gerenciar várias outras demandas novas e existentes (por exemplo, consultas obstétricas, trabalho).

Como pesquisas emergentes sugerem que as mulheres são particularmente vulneráveis ​​ao aumento de sintomas depressivos, ansiosos, obsessivos, compulsivos e hipomaníacos durante o período perinatal, esses são os principais sintomas psicológicos que serão avaliados. Além disso, o estresse percebido e a resiliência psicológica também serão avaliados para examinar as mudanças nesses domínios em relação ao engajamento da atenção plena. Além disso, como foi relatado que uma redução nos sintomas psicológicos maternos tem implicações no vínculo mãe-bebê, no funcionamento interpessoal da mãe e na qualidade de vida materna, os investigadores também avaliarão se há mudanças correspondentes nesses domínios relacionados à atenção plena noivado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 5E1
        • Lakehead University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • grávida, com idade igual ou superior a 18 anos, capaz e disposta a comparecer ao local do estudo para as quatro sessões em grupo.

Critério de exclusão:

  • presença de uma condição grave atual de saúde mental ou dificuldades de saúde mental que seriam melhor tratadas por meio de outra forma de terapia, doença médica grave ativa, incluindo complicações obstétricas significativas, incapacidade de dar consentimento informado, incapacidade de falar ou entender inglês, com alto risco para o parto antes de atingir o termo completo (38 semanas de gestação) ou conclusão anterior de um programa estruturado baseado em mindfulness.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de atenção plena
Os participantes designados para o grupo de atenção plena participarão de quatro sessões semanais de 1,5 horas de duração cada. As sessões seguirão a estrutura descrita por Short, Mazmanian, Ozen, & Bédard (2015). A estrutura é projetada para primeiro aprimorar as habilidades básicas dos alunos em atenção plena e progredir para ensinar aos alunos habilidades mais avançadas de atenção plena.
A intervenção mindfulness segue a estrutura descrita por Short, Mazmanian, Ozen, & Bédard, (2015).
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo social (controle)
Os participantes designados para o grupo social também participarão de quatro sessões semanais de 1,5 horas cada. Cada sessão fará com que os participantes se concentrem em tarefas criativas, permitindo a discussão relacionada à tarefa. Desta forma, o formato é projetado para ser paralelo ao grupo de mindfulness, onde os participantes se envolvem em uma nova atividade a cada semana e têm a oportunidade de discutir as atividades com o grupo sem se envolver em nenhuma intervenção formal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 12 semanas após o parto
12 semanas após o parto
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - Subescala de Ansiedade
Prazo: 12 semanas após o parto
12 semanas após o parto
Inventário Obsessivo-Compulsivo-Revisado
Prazo: 12 semanas após o parto
12 semanas após o parto
Escala Altman de autoavaliação de mania
Prazo: 12 semanas após o parto
12 semanas após o parto
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: 12 semanas após o parto
12 semanas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 12 semanas após o parto
12 semanas após o parto
Escala Breve de Resiliência
Prazo: 12 semanas após o parto
12 semanas após o parto
Questionário de vínculo pós-parto
Prazo: 12 semanas após o parto
12 semanas após o parto
Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 12 semanas após o parto
12 semanas após o parto
Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social
Prazo: 12 semanas após o parto
12 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dwight Mazmanian, Ph.D, Lakehead University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 083 16-17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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