Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness og mødres mentale helse

12. august 2019 oppdatert av: Dwight Mazmanian, Lakehead University

Rollen til opplæring i mindfulness ferdigheter i mødres mentale helse: en randomisert kontrollert prøvelse

Det er foreløpig empirisk støtte for bruk av mindfulness-intervensjoner i den perinatale perioden; antyder at oppmerksomhetstrening kan være en effektiv behandlingstilnærming for å redusere depresjon og angstsymptomer under graviditet og redusere angst, stress og psykiske plager i postpartum perioden. For å utvide disse funnene, er formålet med denne forskningen å evaluere effektiviteten av et kort mindfulness-basert program for å beskytte mors mentale helse og velvære ved å bruke en randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på resultatene rapportert i den eksisterende litteraturen som viser at formell oppmerksomhetsbasert praksis er effektiv for å forbedre mental helsestatus og forhindre tilbakefall av depressive symptomer, tar denne forskningen sikte på å evaluere effektiviteten av et kort oppmerksomhetsbasert program, som tilbys under graviditet, i redusere mødres psykologiske symptomer under graviditet og postpartum. Et kort program har fordelen av at det er mer økonomisk å tilrettelegge sammenlignet med programmer i full lengde og krever også et kortere engasjement fra gravide kvinner, som også prøver å håndtere flere andre nye og eksisterende krav (f.eks. fødselsavtaler, arbeid).

Ettersom ny forskning tyder på at kvinner er spesielt sårbare for økte depressive, engstelige, tvangsmessige, tvangsmessige og hypomane symptomer i løpet av den perinatale perioden, er dette de viktigste psykologiske symptomene som vil bli vurdert. I tillegg vil opplevd stress og psykologisk motstandskraft også vurderes for å undersøke endringer i disse domenene i forhold til mindfulness-engasjement. Videre, ettersom en reduksjon i mors psykologiske symptomer har blitt rapportert å ha implikasjoner for mor-spedbarns bånd, mors mellommenneskelige funksjon og mors livskvalitet, vil etterforskerne også vurdere for å se om det er tilsvarende endringer i disse domenene relatert til oppmerksomhet. engasjement.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
        • Lakehead University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravid, 18 år og eldre, i stand til og villig til å delta på studiestedet for de fire gruppeøktene.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av en nåværende alvorlig psykisk helsetilstand eller psykiske helsevansker som kan løses bedre gjennom en annen form for terapi, aktiv alvorlig medisinsk sykdom inkludert betydelige obstetriske komplikasjoner, manglende evne til å gi informert samtykke, manglende evne til å snakke eller forstå engelsk, med høy risiko for fødsel før full termin (38 ukers svangerskap), eller tidligere fullføring av et strukturert mindfulness-basert program.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mindfulness gruppe
Deltakere som er tildelt mindfulness-gruppen vil delta på fire ukentlige økter som hver er 1,5 time lange. Øktene vil følge strukturen beskrevet av Short, Mazmanian, Ozen, & Bédard (2015). Strukturen er utformet for først å forbedre elevenes grunnleggende ferdigheter i oppmerksomhet og utvikle seg til å lære elever mer avanserte oppmerksomhetsferdigheter.
Mindfulness-intervensjonen følger strukturen beskrevet av Short, Mazmanian, Ozen, & Bédard, (2015).
INGEN_INTERVENSJON: Sosial (kontroll) Gruppe
Deltakere som er tildelt den sosiale gruppen vil også delta på fire ukentlige økter som hver er 1,5 time lange. Hver økt vil ha deltakerne til å fokusere på kreative oppgaver samtidig som de tillater oppgaverelatert diskusjon. På denne måten er formatet designet for å parallellisere mindfulness-gruppen, der deltakerne engasjerer seg i en ny aktivitet hver uke og har en mulighet til å diskutere aktivitetene med gruppen uten å engasjere seg i noen formelle intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
12 uker etter fødsel
Sykehusangst- og depresjonsskala - Angst-underskala
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
12 uker etter fødsel
Obsessive-Compulsive Inventory-Revided
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
12 uker etter fødsel
Altman Self-Rating Mania Scale
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
12 uker etter fødsel
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
12 uker etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opplevd stressskala
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
12 uker etter fødsel
Kort Resilience Scale
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
12 uker etter fødsel
Postpartum Bonding Spørreskjema
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
12 uker etter fødsel
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
12 uker etter fødsel
Flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
12 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dwight Mazmanian, Ph.D, Lakehead University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

20. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 083 16-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere