Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness och mödras psykiska hälsa

12 augusti 2019 uppdaterad av: Dwight Mazmanian, Lakehead University

The Role of Mindfulness Skills Training in Maternal Mental Health: A Randomized Controlled Trial

Det finns preliminärt empiriskt stöd för användningen av mindfulness-interventioner under den perinatala perioden; vilket tyder på att mindfulnessträning kan vara en effektiv behandlingsmetod för att minska depression och ångestsymtom under graviditeten och minska ångest, stress och psykisk ångest under postpartumperioden. För att utvidga dessa fynd är syftet med denna forskning att utvärdera effektiviteten av ett kort mindfulness-baserat program för att skydda moderns mentala hälsa och välbefinnande med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baserat på de resultat som rapporterats i den befintliga litteraturen som visar att formell mindfulness-baserad praktik är effektiv för att förbättra mental hälsa och förhindra återfall av depressiva symtom, syftar denna forskning till att utvärdera effektiviteten av ett kort mindfulness-baserat program, som erbjuds under graviditet, i minska mödrars psykologiska symtom under graviditeten och efter förlossningen. Ett kort program har fördelen att det är mer ekonomiskt att underlätta jämfört med program i full längd och kräver också ett kortare engagemang från gravida kvinnor, som också försöker hantera flera andra nya och befintliga krav (t.ex. obstetrikbesök, arbete).

Eftersom framväxande forskning tyder på att kvinnor är särskilt utsatta för ökade depressiva, oroliga, tvångsmässiga, tvångsmässiga och hypomana symtom under den perinatala perioden, är dessa de viktigaste psykologiska symtomen som kommer att bedömas. Dessutom kommer upplevd stress och psykologisk motståndskraft att bedömas för att undersöka förändringar i dessa domäner i relation till mindfulness engagemang. Dessutom, eftersom en minskning av moderns psykologiska symtom har rapporterats ha konsekvenser för mamma-spädbarnsband, moderns interpersonella funktion och moderns livskvalitet, kommer utredarna också att bedöma för att se om det finns motsvarande förändringar i dessa domäner relaterade till mindfulness engagemang.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
        • Lakehead University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravid, 18 år och äldre, kan och vill delta på studieplatsen för de fyra gruppsessionerna.

Exklusions kriterier:

  • förekomst av ett aktuellt allvarligt psykiskt tillstånd eller psykiska svårigheter som skulle kunna hanteras bättre genom en annan form av terapi, aktiv allvarlig medicinsk sjukdom inklusive betydande obstetriska komplikationer, oförmåga att ge informerat samtycke, oförmåga att tala eller förstå engelska, med hög risk för förlossning innan full termin (38 veckors graviditet) eller tidigare slutförande av ett strukturerat mindfulness-baserat program.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mindfulness grupp
Deltagare som tilldelats mindfulnessgruppen kommer att delta i fyra veckopass som vardera är 1,5 timme långa. Sessionerna kommer att följa strukturen som beskrivs av Short, Mazmanian, Ozen, & Bédard (2015). Strukturen är utformad för att först förbättra elevernas grundläggande färdigheter i mindfulness och utvecklas till att lära eleverna mer avancerade mindfulness-färdigheter.
Mindfulness-interventionen följer den struktur som beskrivs av Short, Mazmanian, Ozen, & Bédard, (2015).
NO_INTERVENTION: Social (kontroll) grupp
Deltagare som tilldelats den sociala gruppen kommer också att delta i fyra veckopass som vardera är 1,5 timme långa. Varje session kommer att få deltagarna att fokusera på kreativa uppgifter samtidigt som de tillåter uppgiftsrelaterad diskussion. På så sätt är formatet utformat för att parallella mindfulnessgruppen, där deltagarna engagerar sig i en ny aktivitet varje vecka och har möjlighet att diskutera aktiviteterna med gruppen utan att engagera sig i någon formell intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
12 veckor efter förlossningen
Sjukhus Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
12 veckor efter förlossningen
Tvångsmässig inventering-Reviderad
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
12 veckor efter förlossningen
Altman Self-Rating Mania Scale
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
12 veckor efter förlossningen
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
12 veckor efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upplevd stressskala
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
12 veckor efter förlossningen
Kort resiliensskala
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
12 veckor efter förlossningen
Postpartum Bonding Questionnaire
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
12 veckor efter förlossningen
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
12 veckor efter förlossningen
Flerdimensionell skala av upplevt socialt stöd
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
12 veckor efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dwight Mazmanian, Ph.D, Lakehead University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

20 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 083 16-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera