- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03026959
Внимательность и материнское психическое здоровье
Роль обучения навыкам осознанности в психическом здоровье матери: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Основываясь на результатах, опубликованных в существующей литературе, которые показывают, что формальная практика, основанная на осознанности, эффективна для улучшения состояния психического здоровья и предотвращения рецидива депрессивных симптомов, это исследование направлено на оценку эффективности краткой программы, основанной на осознанности, предлагаемой во время беременности. снижение психологической симптоматики матерей во время беременности и в послеродовом периоде. Преимущество краткосрочной программы заключается в том, что она более экономична по сравнению с полномасштабными программами, а также требует более коротких обязательств со стороны беременных женщин, которые также пытаются справиться с множеством других новых и существующих потребностей (например, визиты к акушеру, работа).
Поскольку новые исследования показывают, что женщины особенно уязвимы к усилению депрессивных, тревожных, обсессивных, компульсивных и гипоманиакальных симптомов в перинатальный период, это основные психологические симптомы, которые будут оцениваться. Кроме того, воспринимаемый стресс и психологическая устойчивость также будут оцениваться, чтобы изучить изменения в этих областях в отношении вовлечения осознанности. Кроме того, поскольку сообщалось, что уменьшение материнских психологических симптомов влияет на связь между матерью и ребенком, межличностное функционирование матери и качество жизни матери, исследователи также оценят, есть ли соответствующие изменения в этих областях, связанных с внимательностью. обручение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Канада, P7B 5E1
- Lakehead University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- беременные, в возрасте 18 лет и старше, способные и желающие посетить исследовательский центр для четырех групповых занятий.
Критерий исключения:
- наличие текущего тяжелого психического состояния или проблем с психическим здоровьем, которые лучше решать с помощью другой формы терапии, активное серьезное заболевание, включая серьезные акушерские осложнения, неспособность дать информированное согласие, неспособность говорить или понимать по-английски, высокий риск родов до достижения полного срока (38 недель беременности) или до завершения структурированной программы, основанной на осознанности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа внимательности
Участники, назначенные в группу осознанности, будут посещать четыре еженедельных занятия продолжительностью 1,5 часа каждое.
Сессии будут следовать структуре, описанной Шортом, Мазманианом, Озеном и Бедаром (2015).
Структура предназначена для того, чтобы сначала улучшить базовые навыки учащихся в области осознанности, а затем перейти к обучению учащихся более продвинутым навыкам внимательности.
|
Вмешательство осознанности следует структуре, описанной Шортом, Мазманианом, Озеном и Бедаром (2015).
|
NO_INTERVENTION: Социальная (контрольная) группа
Участники, отнесенные к социальной группе, также будут посещать четыре еженедельных занятия продолжительностью 1,5 часа каждое.
На каждом занятии участники будут сосредоточены на творческих задачах, позволяя обсуждать задачи, связанные с ними.
Таким образом, формат предназначен для параллелизма с группой осознанности, где участники каждую неделю участвуют в новой деятельности и имеют возможность обсудить ее с группой, не участвуя в каком-либо официальном вмешательстве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
12 недель после родов
|
Больничная шкала тревоги и депрессии - Подшкала тревоги
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
12 недель после родов
|
Обсессивно-компульсивный инвентарь-пересмотренный
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
12 недель после родов
|
Шкала мании самооценки Альтмана
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
12 недель после родов
|
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
12 недель после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
12 недель после родов
|
Краткая шкала устойчивости
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
12 недель после родов
|
Опросник послеродовой привязанности
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
12 недель после родов
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
12 недель после родов
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
12 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dwight Mazmanian, Ph.D, Lakehead University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bedard M, Felteau M, Marshall S, Cullen N, Gibbons C, Dubois S, Maxwell H, Mazmanian D, Weaver B, Rees L, Gainer R, Klein R, Moustgaard A. Mindfulness-based cognitive therapy reduces symptoms of depression in people with a traumatic brain injury: results from a randomized controlled trial. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jul-Aug;29(4):E13-22. doi: 10.1097/HTR.0b013e3182a615a0.
- Davey HL, Tough SC, Adair CE, Benzies KM. Risk factors for sub-clinical and major postpartum depression among a community cohort of Canadian women. Matern Child Health J. 2011 Oct;15(7):866-75. doi: 10.1007/s10995-008-0314-8. Epub 2008 Feb 7.
- Helmes E, Ward BG. Mindfulness-based cognitive therapy for anxiety symptoms in older adults in residential care. Aging Ment Health. 2017 Mar;21(3):272-278. doi: 10.1080/13607863.2015.1111862. Epub 2015 Nov 13.
- O'Hara MW, Wisner KL. Perinatal mental illness: definition, description and aetiology. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):3-12. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.09.002. Epub 2013 Oct 7.
- Pope CJ, Sharma V, Mazmanian D. Recognition, diagnosis and treatment of postpartum bipolar depression. Expert Rev Neurother. 2014 Jan;14(1):19-28. doi: 10.1586/14737175.2014.846219. Epub 2013 Nov 26.
- Russell EJ, Fawcett JM, Mazmanian D. Risk of obsessive-compulsive disorder in pregnant and postpartum women: a meta-analysis. J Clin Psychiatry. 2013 Apr;74(4):377-85. doi: 10.4088/JCP.12r07917.
- Short MM, Mazmanian D, Ozen LJ, Bédard M. Four days of mindfulness meditation training for graduate students: A pilot study examining effects on mindfulness, self-regulation, and executive function. J Contemplative Inq. 2015; 2(1). http://journal.contemplativeinquiry.org/index.php/joci/article/view/13
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 083 16-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внимательность
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Uskudar UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiЗапись по приглашениюДепрессия | Связанные с беременностью | Материнско-фетальные отношения | ПосредничествоТурция
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Запись по приглашению
-
University of Vic - Central University of CataloniaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityРекрутингРуминацияСоединенные Штаты