- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03026959
Pleine conscience et santé mentale maternelle
Le rôle de la formation aux compétences de pleine conscience dans la santé mentale maternelle : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base des résultats rapportés dans la littérature existante qui montrent que la pratique formelle basée sur la pleine conscience est efficace pour améliorer l'état de santé mentale et prévenir la rechute des symptômes dépressifs, cette recherche vise à évaluer l'efficacité d'un bref programme basé sur la pleine conscience, offert pendant la grossesse, dans réduire les symptômes psychologiques des mères pendant la grossesse et la période post-partum. Un programme bref a l'avantage d'être plus économique à faciliter par rapport aux programmes complets et nécessite également un engagement plus court de la part des femmes enceintes, qui tentent également de gérer de multiples autres demandes nouvelles et existantes (par exemple, rendez-vous en obstétrique, travail).
Comme les nouvelles recherches suggèrent que les femmes sont particulièrement vulnérables à l'augmentation des symptômes dépressifs, anxieux, obsessionnels, compulsifs et hypomaniaques pendant la période périnatale, ce sont les principaux symptômes psychologiques qui seront évalués. De plus, le stress perçu et la résilience psychologique seront également évalués afin d'examiner les changements dans ces domaines en relation avec l'engagement de la pleine conscience. De plus, comme une réduction des symptômes psychologiques maternels a été signalée comme ayant des implications pour le lien mère-enfant, le fonctionnement interpersonnel de la mère et la qualité de vie maternelle, les enquêteurs évalueront également pour voir s'il y a des changements correspondants dans ces domaines liés à la pleine conscience. engagement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
- Lakehead University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enceinte, âgée de 18 ans et plus, capable et désireuse de se rendre sur le site de l'étude pour les quatre séances de groupe.
Critère d'exclusion:
- présence d'un état de santé mentale grave actuel ou de difficultés de santé mentale qui seraient mieux traitées par une autre forme de thérapie, maladie médicale majeure active, y compris des complications obstétricales importantes, incapacité à donner un consentement éclairé, incapacité à parler ou à comprendre l'anglais, à haut risque d'accouchement avant d'atteindre le terme (38 semaines de gestation), ou l'achèvement antérieur d'un programme structuré basé sur la pleine conscience.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de pleine conscience
Les participants affectés au groupe de pleine conscience assisteront à quatre séances hebdomadaires d'une durée d'une heure et demie chacune.
Les séances suivront la structure décrite par Short, Mazmanian, Ozen et Bédard (2015).
La structure est conçue pour améliorer d'abord les compétences de base des apprenants en matière de pleine conscience et progresse vers l'enseignement aux apprenants de compétences de pleine conscience plus avancées.
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L'intervention de pleine conscience suit la structure décrite par Short, Mazmanian, Ozen, & Bédard, (2015).
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe social (contrôle)
Les participants affectés au groupe social assisteront également à quatre séances hebdomadaires d'une durée d'une heure et demie chacune.
Chaque session permettra aux participants de se concentrer sur une tâche créative tout en permettant une discussion liée à la tâche.
De cette façon, le format est conçu pour être parallèle au groupe de pleine conscience, où les participants s'engagent dans une nouvelle activité chaque semaine et ont l'occasion de discuter des activités avec le groupe sans s'engager dans une intervention formelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 12 semaines après l'accouchement
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12 semaines après l'accouchement
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - Sous-échelle d'anxiété
Délai: 12 semaines après l'accouchement
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12 semaines après l'accouchement
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Inventaire obsessionnel-compulsif révisé
Délai: 12 semaines après l'accouchement
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12 semaines après l'accouchement
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Échelle de manie d'auto-évaluation d'Altman
Délai: 12 semaines après l'accouchement
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12 semaines après l'accouchement
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: 12 semaines après l'accouchement
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12 semaines après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de stress perçu
Délai: 12 semaines après l'accouchement
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12 semaines après l'accouchement
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Brève échelle de résilience
Délai: 12 semaines après l'accouchement
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12 semaines après l'accouchement
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Questionnaire sur le lien post-partum
Délai: 12 semaines après l'accouchement
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12 semaines après l'accouchement
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Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 12 semaines après l'accouchement
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12 semaines après l'accouchement
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: 12 semaines après l'accouchement
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12 semaines après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dwight Mazmanian, Ph.D, Lakehead University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bedard M, Felteau M, Marshall S, Cullen N, Gibbons C, Dubois S, Maxwell H, Mazmanian D, Weaver B, Rees L, Gainer R, Klein R, Moustgaard A. Mindfulness-based cognitive therapy reduces symptoms of depression in people with a traumatic brain injury: results from a randomized controlled trial. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jul-Aug;29(4):E13-22. doi: 10.1097/HTR.0b013e3182a615a0.
- Davey HL, Tough SC, Adair CE, Benzies KM. Risk factors for sub-clinical and major postpartum depression among a community cohort of Canadian women. Matern Child Health J. 2011 Oct;15(7):866-75. doi: 10.1007/s10995-008-0314-8. Epub 2008 Feb 7.
- Helmes E, Ward BG. Mindfulness-based cognitive therapy for anxiety symptoms in older adults in residential care. Aging Ment Health. 2017 Mar;21(3):272-278. doi: 10.1080/13607863.2015.1111862. Epub 2015 Nov 13.
- O'Hara MW, Wisner KL. Perinatal mental illness: definition, description and aetiology. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):3-12. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.09.002. Epub 2013 Oct 7.
- Pope CJ, Sharma V, Mazmanian D. Recognition, diagnosis and treatment of postpartum bipolar depression. Expert Rev Neurother. 2014 Jan;14(1):19-28. doi: 10.1586/14737175.2014.846219. Epub 2013 Nov 26.
- Russell EJ, Fawcett JM, Mazmanian D. Risk of obsessive-compulsive disorder in pregnant and postpartum women: a meta-analysis. J Clin Psychiatry. 2013 Apr;74(4):377-85. doi: 10.4088/JCP.12r07917.
- Short MM, Mazmanian D, Ozen LJ, Bédard M. Four days of mindfulness meditation training for graduate students: A pilot study examining effects on mindfulness, self-regulation, and executive function. J Contemplative Inq. 2015; 2(1). http://journal.contemplativeinquiry.org/index.php/joci/article/view/13
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 083 16-17
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