Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness en geestelijke gezondheid van moeders

12 augustus 2019 bijgewerkt door: Dwight Mazmanian, Lakehead University

De rol van mindfulness-vaardigheidstraining in de geestelijke gezondheid van moeders: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er is voorlopige empirische ondersteuning voor het gebruik van mindfulness-interventies tijdens de perinatale periode; wat suggereert dat mindfulnesstraining een effectieve behandelmethode kan zijn voor het verminderen van depressie- en angstsymptomen tijdens de zwangerschap en het verminderen van angst, stress en psychische problemen tijdens de postpartumperiode. Om deze bevindingen uit te breiden, is het doel van dit onderzoek om de effectiviteit te evalueren van een kort op mindfulness gebaseerd programma bij het beschermen van de geestelijke gezondheid en het welzijn van moeders met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van de resultaten gerapporteerd in de bestaande literatuur die aantonen dat formele op mindfulness gebaseerde beoefening effectief is voor het verbeteren van de geestelijke gezondheidstoestand en het voorkomen van terugval van depressieve symptomen, heeft dit onderzoek tot doel de effectiviteit te evalueren van een kort op mindfulness gebaseerd programma, aangeboden tijdens de zwangerschap, bij het verminderen van psychische klachten van moeders tijdens de zwangerschap en de periode na de bevalling. Een kort programma heeft het voordeel dat het goedkoper is om te faciliteren in vergelijking met volledige programma's en vereist ook een kortere inzet van zwangere vrouwen, die ook proberen om te gaan met meerdere andere nieuwe en bestaande eisen (bijv. Verloskundige afspraken, werk).

Aangezien nieuw onderzoek suggereert dat vrouwen bijzonder kwetsbaar zijn voor verhoogde depressieve, angstige, obsessieve, compulsieve en hypomanische symptomen tijdens de perinatale periode, zijn dit de belangrijkste psychologische symptomen die zullen worden beoordeeld. Ook zullen waargenomen stress en psychologische veerkracht worden beoordeeld om veranderingen in deze domeinen in relatie tot mindfulness-betrokkenheid te onderzoeken. Aangezien is gemeld dat een vermindering van de psychologische symptomen van de moeder gevolgen heeft voor de band tussen moeder en kind, het interpersoonlijke functioneren van de moeder en de kwaliteit van leven van de moeder, zullen de onderzoekers ook beoordelen of er overeenkomstige veranderingen zijn in deze domeinen die verband houden met mindfulness betrokkenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
        • Lakehead University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwanger, 18 jaar en ouder, in staat en bereid om de studielocatie bij te wonen voor de vier groepssessies.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een huidige ernstige psychische aandoening of psychische problemen die beter kunnen worden aangepakt door een andere vorm van therapie, actieve ernstige medische ziekte waaronder significante verloskundige complicaties, onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, onvermogen om Engels te spreken of te begrijpen, met een hoog risico op bevalling vóór het bereiken van de volledige termijn (38 weken zwangerschap), of eerdere afronding van een gestructureerd op mindfulness gebaseerd programma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Mindfulness-groep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de mindfulnessgroep volgen vier wekelijkse sessies van elk 1,5 uur. De sessies volgen de structuur beschreven door Short, Mazmanian, Ozen, & Bédard (2015). De structuur is ontworpen om eerst de basisvaardigheden van leerlingen op het gebied van mindfulness te verbeteren en gaat over in het aanleren van meer geavanceerde mindfulnessvaardigheden.
De mindfulness-interventie volgt de structuur beschreven door Short, Mazmanian, Ozen, & Bédard, (2015).
GEEN_INTERVENTIE: Sociale (controle) groep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de sociale groep zullen ook vier wekelijkse sessies bijwonen die elk 1,5 uur duren. Elke sessie laat de deelnemers zich concentreren op creatieve taken, terwijl taakgerelateerde discussie mogelijk is. Op deze manier is het formaat ontworpen om parallel te lopen met de mindfulness-groep, waar deelnemers elke week een nieuwe activiteit ondernemen en de gelegenheid hebben om de activiteiten met de groep te bespreken zonder enige formele tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
12 weken na de bevalling
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal - Angst Subschaal
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
12 weken na de bevalling
Obsessief-compulsieve inventaris herzien
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
12 weken na de bevalling
Altman zelfbeoordelingsmanieschaal
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
12 weken na de bevalling
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
12 weken na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
12 weken na de bevalling
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
12 weken na de bevalling
Postpartum Bonding Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
12 weken na de bevalling
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Schaal
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
12 weken na de bevalling
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
12 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dwight Mazmanian, Ph.D, Lakehead University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 083 16-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren