- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03026959
Mindfulness ja äitien mielenterveys
Mindfulness-taitojen koulutuksen rooli äitien mielenterveydessä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustuen olemassa olevassa kirjallisuudessa raportoituihin tuloksiin, jotka osoittavat, että muodollinen mindfulness-pohjainen käytäntö parantaa mielenterveyden tilaa ja ehkäisee masennusoireiden uusiutumista, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhyen mindfulness-pohjaisen ohjelman tehokkuutta raskauden aikana. vähentää äitien psyykkisiä oireita raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana. Lyhyen ohjelman etuna on se, että se on edullisempi toteuttaa verrattuna täyspitkiin ohjelmiin, ja se edellyttää myös lyhyempää sitoutumista raskaana olevilta naisilta, jotka myös yrittävät hoitaa useita muita uusia ja olemassa olevia vaatimuksia (esim. synnytysajan vastaanotto, työ).
Koska uudet tutkimukset viittaavat siihen, että naiset ovat erityisen alttiita lisääntyneille masentuneille, ahdistuneille, pakko-oireisille, pakko-oireisille ja hypomaanisille oireille perinataalijakson aikana, nämä ovat tärkeimmät psykologiset oireet, joita arvioidaan. Myös koettu stressi ja psykologinen joustavuus arvioidaan, jotta voidaan tarkastella muutoksia näillä aloilla suhteessa mindfulness-sitoutumiseen. Lisäksi, koska äidin psykologisten oireiden vähenemisen on raportoitu vaikuttavan äidin ja lapsen väliseen yhteyteen, äidin ihmisten väliseen toimintaan ja äidin elämänlaatuun, tutkijat arvioivat myös, onko näillä mindfulnessiin liittyvillä aloilla vastaavia muutoksia. sitoumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
- Lakehead University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana, vähintään 18-vuotiaita, kykeneviä ja halukkaita osallistumaan tutkimuspaikalle neljälle ryhmätunnille.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen vakava mielenterveysongelma tai mielenterveysongelmia, jotka voitaisiin hoitaa paremmin toisen hoidon avulla, aktiivinen vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien merkittävät synnytyskomplikaatiot, kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia, suuri synnytysriski ennen kuin saavuttaa täyden kauden (38 raskausviikkoa) tai ennen strukturoidun mindfulness-pohjaisen ohjelman suorittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness-ryhmä
Mindfulness-ryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat neljään viikoittaiseen istuntoon, jotka ovat kukin 1,5 tunnin pituisia.
Istunnot noudattavat Shortin, Mazmanian, Ozenin ja Bédardin (2015) kuvaamaa rakennetta.
Rakenne on suunniteltu vahvistamaan ensin oppijoiden mindfulness-perustaitaitoja ja edetä opettamaan oppijoille edistyneempiä mindfulness-taitoja.
|
Mindfulness-interventio noudattaa Shortin, Mazmanian, Ozenin ja Bédardin (2015) kuvaamaa rakennetta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Sosiaalinen (kontrolli)ryhmä
Sosiaaliseen ryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat myös neljään viikoittaiseen istuntoon, jotka ovat kukin 1,5 tunnin pituisia.
Jokaisessa istunnossa osallistujat keskittyvät luoviin tehtäviin ja sallivat samalla tehtäviin liittyvän keskustelun.
Tällä tavalla muoto on suunniteltu rinnakkain mindfulness-ryhmän kanssa, jossa osallistujat osallistuvat joka viikko uuteen toimintaan ja heillä on mahdollisuus keskustella toiminnoista ryhmän kanssa ilman muodollista väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko – Ahdistuneisuuden alaaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Altmanin itsearviointimania-asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen liimauskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dwight Mazmanian, Ph.D, Lakehead University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bedard M, Felteau M, Marshall S, Cullen N, Gibbons C, Dubois S, Maxwell H, Mazmanian D, Weaver B, Rees L, Gainer R, Klein R, Moustgaard A. Mindfulness-based cognitive therapy reduces symptoms of depression in people with a traumatic brain injury: results from a randomized controlled trial. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jul-Aug;29(4):E13-22. doi: 10.1097/HTR.0b013e3182a615a0.
- Davey HL, Tough SC, Adair CE, Benzies KM. Risk factors for sub-clinical and major postpartum depression among a community cohort of Canadian women. Matern Child Health J. 2011 Oct;15(7):866-75. doi: 10.1007/s10995-008-0314-8. Epub 2008 Feb 7.
- Helmes E, Ward BG. Mindfulness-based cognitive therapy for anxiety symptoms in older adults in residential care. Aging Ment Health. 2017 Mar;21(3):272-278. doi: 10.1080/13607863.2015.1111862. Epub 2015 Nov 13.
- O'Hara MW, Wisner KL. Perinatal mental illness: definition, description and aetiology. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):3-12. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.09.002. Epub 2013 Oct 7.
- Pope CJ, Sharma V, Mazmanian D. Recognition, diagnosis and treatment of postpartum bipolar depression. Expert Rev Neurother. 2014 Jan;14(1):19-28. doi: 10.1586/14737175.2014.846219. Epub 2013 Nov 26.
- Russell EJ, Fawcett JM, Mazmanian D. Risk of obsessive-compulsive disorder in pregnant and postpartum women: a meta-analysis. J Clin Psychiatry. 2013 Apr;74(4):377-85. doi: 10.4088/JCP.12r07917.
- Short MM, Mazmanian D, Ozen LJ, Bédard M. Four days of mindfulness meditation training for graduate students: A pilot study examining effects on mindfulness, self-regulation, and executive function. J Contemplative Inq. 2015; 2(1). http://journal.contemplativeinquiry.org/index.php/joci/article/view/13
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 083 16-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .