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Mindfulness y Salud Mental Materna

12 de agosto de 2019 actualizado por: Dwight Mazmanian, Lakehead University

El papel del entrenamiento de habilidades de atención plena en la salud mental materna: un ensayo controlado aleatorio

Existe apoyo empírico preliminar para el uso de intervenciones de atención plena durante el período perinatal; lo que sugiere que el entrenamiento en atención plena puede ser un enfoque de tratamiento eficaz para reducir los síntomas de depresión y ansiedad durante el embarazo y reducir la ansiedad, el estrés y la angustia psicológica durante el período posparto. Para ampliar estos hallazgos, el propósito de esta investigación es evaluar la efectividad de un programa breve basado en la atención plena para proteger la salud mental y el bienestar materno mediante un ensayo controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con base en los resultados reportados en la literatura existente que muestran que la práctica formal basada en mindfulness es efectiva para mejorar el estado de salud mental y prevenir la recaída de los síntomas depresivos, esta investigación tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa breve basado en mindfulness, ofrecido durante el embarazo, en reducir los síntomas psicológicos de las madres durante el embarazo y el puerperio. Un programa breve tiene la ventaja de ser más económico de facilitar en comparación con los programas de larga duración y también requiere un compromiso más corto por parte de las mujeres embarazadas, que también intentan manejar muchas otras demandas nuevas y existentes (por ejemplo, citas de obstetricia, trabajo).

Como la investigación emergente sugiere que las mujeres son particularmente vulnerables a un aumento de los síntomas depresivos, ansiosos, obsesivos, compulsivos e hipomaníacos durante el período perinatal, estos son los principales síntomas psicológicos que se evaluarán. Además, también se evaluará el estrés percibido y la resiliencia psicológica para examinar los cambios en estos dominios en relación con el compromiso de la atención plena. Además, dado que se ha informado que la reducción de los síntomas psicológicos maternos tiene implicaciones para el vínculo madre-hijo, el funcionamiento interpersonal de la madre y la calidad de vida materna, los investigadores también evaluarán si hay cambios correspondientes en estos dominios relacionados con la atención plena. compromiso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 5E1
        • Lakehead University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazada, mayor de 18 años, capaz y dispuesta a asistir al sitio de estudio para las cuatro sesiones grupales.

Criterio de exclusión:

  • presencia de una condición de salud mental grave actual o dificultades de salud mental que se abordarían mejor a través de otra forma de terapia, enfermedad médica importante activa que incluye complicaciones obstétricas significativas, incapacidad para dar consentimiento informado, incapacidad para hablar o entender inglés, alto riesgo de parto antes de llegar a término completo (38 semanas de gestación), o antes de completar un programa estructurado basado en la atención plena.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de atención plena
Los participantes asignados al grupo de atención plena asistirán a cuatro sesiones semanales de una hora y media de duración cada una. Las sesiones seguirán la estructura descrita por Short, Mazmanian, Ozen y Bédard (2015). La estructura está diseñada para mejorar primero las habilidades básicas de atención plena de los alumnos y progresa para enseñar a los alumnos habilidades más avanzadas de atención plena.
Conductual: Consciencia
La intervención de mindfulness sigue la estructura descrita por Short, Mazmanian, Ozen, & Bédard, (2015).
SIN INTERVENCIÓN: Grupo social (control)
Los participantes asignados al grupo social también asistirán a cuatro sesiones semanales de una hora y media de duración cada una. Cada sesión hará que los participantes se concentren en tareas creativas mientras se permite la discusión relacionada con la tarea. De esta forma, el formato está diseñado para ser paralelo al grupo de atención plena, donde los participantes se involucran en una nueva actividad cada semana y tienen la oportunidad de discutir las actividades con el grupo sin participar en ninguna intervención formal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
12 semanas posparto
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión - Subescala de Ansiedad
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
12 semanas posparto
Inventario obsesivo-compulsivo-revisado
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
12 semanas posparto
Escala de manía de autoevaluación de Altman
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
12 semanas posparto
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
12 semanas posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
12 semanas posparto
Breve escala de resiliencia
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
12 semanas posparto
Cuestionario de vinculación posparto
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
12 semanas posparto
Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
12 semanas posparto
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
12 semanas posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lakehead University

Investigadores

  • Investigador principal: Dwight Mazmanian, Ph.D, Lakehead University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 083 16-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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