Excentrický trénink a kryoterapie versus excentrický trénink a vibrace celého těla u Achillovy tendinopatie
15. února 2018 aktualizováno: Pedro Javier Martin, Universidad Europea de Madrid
Účelem této studie je zjistit účinnost excentrického cvičení v kombinaci s vibrací nebo kryoterapií u patologie Achillovy šlachy.
Hypotéza vyšetřovatelů je, že kombinované excentrické cvičení je lepší než výsledky prezentované exkluzivním excentrickým cvičením.
Tato intervence se od klasických studií liší tím, že intenzitu udržujeme po celou dobu léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
132
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28022
- Universidad Europea
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovní lidé
- Pozitivní počáteční ultrazvuková diagnostika
- Přítomnost degenerativních změn ve střední části achilovky
- Chronická bolest Achillovy šlachy (3/10 VAS)
- Bolest při chůzi nebo běhu Achillovy šlachy, (3/10 VAS)
- Bolest při zátěži v plantární flexi Achillovy šlachy, 3/10 VAS)
- Bolest při palpaci Achillovy choroby, (3/10 VAS)
- Ranní ztuhlost
Kritéria pro zařazení Zdravý lid:
- Sportovní lidé
- Negativní počáteční ultrazvuková diagnóza
- Žádný syntomp Achillovy tendinofatie
Kritéria vyloučení:
- Dopřejte si fyzickou, ortopedickou nebo fyzioterapeutickou léčbu
- Přidružená bolest v kříži, poranění kotníku/kolena/kyčle, které může ovlivnit studii
- Předchozí zranění nebo operace Achillovy šlachy.
- Patologie, které mohou omezit kloub kotníku
- Těhotenství
- Obezita
- Pacienti s diabetem a/nebo jinými endokrinními nebo metabolickými nebo neurologickými patologiemi
- Pacienti s diagnózou kardiovaskulárního onemocnění
- Subjekty s diagnostikovanou známou hypercholesterolemií a/nebo přítomností xantomů nebo hyperurikémií
- Pacienti, kteří podstoupili transplantaci ledvin
- Subjekty, které utrpěly odchlípení sítnice
- Subjekty, které v posledních šesti měsících užívaly perorální antikoncepci, statiny, kortikoidy nebo hormonální substituční terapii
- Subjekty, které byly v posledních dvou letech léčeny fluorochinolony
- Subjekty, které byly léčeny AINE v posledních čtyřech týdnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kryoterapie a excentrické cvičení
|
12 týdnů, 5 dní/týden, jednou denně, 2 cviky, 3 série/cvičení, 15 opakování/série.
Excentrické cvičení plantárních flexorů chodidla.
První cvik s kolenem v extenzi.
Druhý cvik s kolenem ve flexi.
Dříve by subjekty měly ochladit nohu v ledové vodě po dobu šestnácti minut při teplotě 8ºC (+/-2ºC)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vibrační a excentrické cvičení
|
12 týdnů, 5 dní/týden, jednou denně, 2 cviky, 3 série/cvičení, 15 opakování/série.
Excentrické cvičení plantárních flexorů chodidla.
První cvik s kolenem v extenzi.
Druhý cvik s kolenem ve flexi.
Během cvičení budou subjekty vystaveny vibracím.
Parametry vibrací: Frekvence: 35Hz, Amplituda: 4 milimetry, Síla: 3,9G
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v oblasti průřezu Achillovy šlachy
Časové okno: 3 měsíce
|
Ultrazvuková diagnostika.
|
3 měsíce
|
|
Změna tloušťky Achillovy šlachy
Časové okno: 3 měsíce
|
Ultrazvuková diagnostika.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly mezi zdravými dobrovolníky a dobrovolníky s Achillovou tendinopatií
Časové okno: 2 týdny
|
Ultrazvuková diagnostika
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
24. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UEMadrid-Tendon01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .