- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03029910
Eksentrisk trening og kryoterapi vs eksentrisk trening og helkroppsvibrasjoner ved Achilles tendinopati
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av eksentrisk trening kombinert med vibrasjon eller kryoterapi i akillessenepatologi.
Etterforskerens hypotese er at den kombinerte eksentriske øvelsen er bedre enn resultatene presentert av den eksklusive eksentriske øvelsen.
Denne intervensjonen skiller seg fra de klassiske studiene ved at vi opprettholder intensiteten gjennom hele behandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28022
- Universidad Europea
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sportsfolk
- Positiv initial ultralyddiagnose
- Tilstedeværelse av degenerative forandringer i midten av akilles
- Kronisk akillessenesmerte, (3/10 VAS)
- Smerter når du går eller løper av akillessenen, (3/10 VAS)
- Smerter ved belastning i plantarfleksjon av akillessenen, 3/10 VAS)
- Smerter ved palpasjon av Achilles, (3/10 VAS)
- Morgenstivhet
Inkluderingskriterier Sunn pop:
- Sportsfolk
- Negativ initial ultralyddiagnose
- Ingen syntomp av akilles tendinophaty
Ekskluderingskriterier:
- Få fysisk, ortotisk eller fysioterapeutisk behandling
- Assosierte korsryggsmerter, ankel/kne/hofteskade som kan påvirke studien
- Tidligere skade eller operasjon av akillessenen.
- Patologier som kan begrense leddet i ankelen
- Svangerskap
- Overvekt
- Pasienter med diabetes og/eller andre endokrine eller metabolske patologier eller nevrologiske patologier
- Pasienter diagnostisert med kardiovaskulær sykdom
- Personer diagnostisert med kjent hyperkolesterolemi og/eller tilstedeværelse av xantomer eller med hyperurikemi
- Pasienter som har fått nyretransplantasjon
- Personer som har fått netthinneløsning
- Personer som har fått orale prevensjonsmidler, statiner, kortikoider eller hormonbehandling i løpet av de siste seks månedene
- Personer som har fått behandling med fluorokinoloner de siste to årene
- Forsøkspersoner som har fått behandling med AINE de siste fire ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Kryoterapi og eksentrisk trening
|
12 uker, 5 dager/uke, 1 gang daglig, 2 øvelser, 3 sett/øvelse, 15 repetisjoner/sett.
Av eksentrisk trening av fotplantarbøyere.
Første øvelse med kneet i ekstensjon.
Andre øvelse med kne i fleksjon.
Tidligere skulle forsøkspersoner avkjøle benet i isvann i seksten minutter ved en temperatur på 8ºC (+/-2ºC)
|
|
EKSPERIMENTELL: Vibrasjon og eksentrisk trening
|
12 uker, 5 dager/uke, 1 gang daglig, 2 øvelser, 3 sett/øvelse, 15 repetisjoner/sett.
Av eksentrisk trening av fotplantarbøyere.
Første øvelse med kneet i ekstensjon.
Andre øvelse med kne i fleksjon.
Under øvelsen vil emnene bli utsatt for vibrasjoner.
Vibrasjonsparametere: Frekvens: 35Hz, Amplitude: 4 millimeter, Kraft: 3,9G
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring ved akillessenens tverrsnittsområde
Tidsramme: 3 måneder
|
Ultralyddiagnose.
|
3 måneder
|
|
Endring ved akillessenetykkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Ultralyddiagnose.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller mellom friske frivillige og frivillige med Achilles tendinopati
Tidsramme: 2 uker
|
Ultralyddiagnose
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UEMadrid-Tendon01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tendinopati
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Universidad de ZaragozaFullførtPatellar senebetennelse | Patella; senebetennelse | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Gymna UniphyFriedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg; Paracelsus Klinik BremenPåmelding etter invitasjon
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringEkstrakorporeal sjokkbølgeterapi | Calcific Tendinopathy of Shoulders | Ultralydveiledet barbotasjeterapiSpania
Kliniske studier på Kryoterapi og eksentrisk trening
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført