Excentrikus edzés és krioterápia vs excentrikus edzés és teljes test vibrációja az Achilles-ín-tendinopátiában
2018. február 15. frissítette: Pedro Javier Martin, Universidad Europea de Madrid
A tanulmány célja az excentrikus gyakorlatok vibrációval vagy krioterápiával kombinált hatékonyságának meghatározása Achilles-ín patológiában.
A kutatók hipotézise szerint a kombinált excentrikus gyakorlat jobb, mint a kizárólagos excentrikus gyakorlat eredményei.
Ez a beavatkozás abban különbözik a klasszikus vizsgálatoktól, hogy a kezelés során végig fenntartjuk az intenzitást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
132
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28022
- Universidad Europea
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sportolók
- Pozitív kezdeti ultrahang diagnózis
- Degeneratív elváltozások jelenléte az Achilles középső részén
- Krónikus Achilles-ín fájdalom (3/10 VAS)
- Fájdalom Achilles-ín járás vagy futás közben (3/10 VAS)
- Fájdalom a terhelés során az Achilles-ín talpi flexiójában, 3/10 VAS)
- Fájdalom az Achilles tapintásakor (3/10 VAS)
- Reggeli merevség
Bevonási kritériumok Egészséges pálinka:
- Sportolók
- Negatív kezdeti ultrahang diagnózis
- Az achilles-ín tendinopátiának nincs szintje
Kizárási kritériumok:
- Fizikai, ortotikus vagy fizioterápiás kezelésben részesül
- Kapcsolódó deréktáji fájdalom, boka/térd/csípősérülés, amely befolyásolhatja a vizsgálatot
- Az Achilles-ín korábbi sérülése vagy műtétje.
- Patológiák, amelyek korlátozhatják a bokaízületet
- Terhesség
- Elhízottság
- Cukorbetegségben és/vagy egyéb endokrin vagy metabolikus patológiákban vagy neurológiai kórképekben szenvedő betegek
- Szív- és érrendszeri betegséggel diagnosztizált betegek
- Ismert hiperkoleszterinémiával és/vagy xantómák jelenlétével vagy hiperurikémiával diagnosztizált alanyok
- Vesetranszplantáción átesett betegek
- Azok az alanyok, akik retinaleválást szenvedtek
- Azok az alanyok, akik az elmúlt hat hónapban orális fogamzásgátlót, sztatint, kortikoidot vagy hormonpótló terápiát kaptak
- Azok az alanyok, akik az elmúlt két évben fluorokinolon kezelésben részesültek
- Azok az alanyok, akik az elmúlt négy hétben AINE-kezelésben részesültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
|
|
|
KÍSÉRLETI: Krioterápia és excentrikus gyakorlat
|
12 hét, 5 nap/hét, napi egyszer, 2 gyakorlat, 3 sorozat/gyakorlat, 15 ismétlés/készlet.
A láb talphajlítóinak excentrikus gyakorlata.
Az első gyakorlat kinyújtott térddel.
Második gyakorlat térdhajlítással.
Korábban az alanyoknak jeges vízben kellett hűteni a lábukat tizenhat percig, 8ºC (+/-2ºC) hőmérsékleten.
|
|
KÍSÉRLETI: Rezgés és excentrikus gyakorlat
|
12 hét, 5 nap/hét, napi egyszer, 2 gyakorlat, 3 sorozat/gyakorlat, 15 ismétlés/készlet.
A láb talphajlítóinak excentrikus gyakorlata.
Az első gyakorlat kinyújtott térddel.
Második gyakorlat térdhajlítással.
A gyakorlat során az alanyok vibrációnak vannak kitéve.
Rezgési paraméterek: Frekvencia: 35Hz, Amplitúdó: 4 milliméter, Erő: 3,9G
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az Achilles-ín keresztmetszeti területén
Időkeret: 3 hónap
|
Ultrahang diagnosztika.
|
3 hónap
|
|
Változás az Achilles-ín vastagságánál
Időkeret: 3 hónap
|
Ultrahang diagnosztika.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséges önkéntesek és az Achilles tendinopathiában szenvedő önkéntesek közötti különbségek
Időkeret: 2 hét
|
Ultrahang diagnosztika
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UEMadrid-Tendon01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .