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Entrenamiento Excéntrico y Crioterapia Vs Entrenamiento Excéntrico y Vibración de Todo el Cuerpo en la Tendinopatía de Aquiles

15 de febrero de 2018 actualizado por: Pedro Javier Martin, Universidad Europea de Madrid

El propósito de este estudio es determinar la efectividad del ejercicio excéntrico combinado con vibración o crioterapia en la patología del tendón de Aquiles.

La hipótesis de los investigadores es que el ejercicio excéntrico combinado es mejor que los resultados presentados por el ejercicio excéntrico exclusivo.

Esta intervención se diferencia de los estudios clásicos en que mantenemos la intensidad durante todo el tratamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28022
        • Universidad Europea

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • deportistas
  • Diagnóstico ecográfico inicial positivo
  • Presencia de cambios degenerativos en la porción media de Aquiles
  • Dolor crónico del tendón de Aquiles, (3/10 EVA)
  • Dolor al caminar o correr del tendón de Aquiles, (3/10 EVA)
  • Dolor en carga en flexión plantar del tendón de Aquiles, 3/10 EVA)
  • Dolor a la palpación de Aquiles, (3/10 EVA)
  • Rigidez matutina

Criterios de inclusión Población sana:

  • deportistas
  • Diagnóstico ecográfico inicial negativo
  • Sin sintoma de tendinopatía de Aquiles

Criterio de exclusión:

  • Recibir tratamiento físico, ortopédico o fisioterapéutico
  • Dolor lumbar asociado, lesión de tobillo/rodilla/cadera que puede afectar el estudio
  • Lesión o cirugía previa del tendón de Aquiles.
  • Patologías que pueden limitar la articulación del tobillo
  • El embarazo
  • Obesidad
  • Pacientes con diabetes y/u otras patologías endocrinas, metabólicas o neurológicas
  • Pacientes diagnosticados con enfermedad cardiovascular.
  • Sujetos diagnosticados con hipercolesterolemia familiar y/o presencia de xantomas o con hiperuricemia
  • Pacientes que han recibido trasplante renal
  • Sujetos que han sufrido desprendimiento de retina
  • Sujetos que hayan recibido anticonceptivos orales, estatinas, corticoides o terapia hormonal sustitutiva en los últimos seis meses
  • Sujetos que han recibido tratamiento con fluoroquinolonas en los últimos dos años
  • Sujetos que han recibido tratamiento con AINE's en las últimas cuatro semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
EXPERIMENTAL: Crioterapia y ejercicio excéntrico
12 semanas, 5 días/semana, una vez al día, 2 ejercicios, 3 series/ejercicio, 15 repeticiones/serie. De ejercicio excéntrico de flexores plantares del pie. Primer ejercicio con rodilla en extensión. Segundo ejercicio con rodilla en flexión. Previamente los sujetos deberán enfriar su pierna en agua helada durante dieciséis minutos a una temperatura de 8ºC (+/-2ºC)
EXPERIMENTAL: Vibración y ejercicio excéntrico
12 semanas, 5 días/semana, una vez al día, 2 ejercicios, 3 series/ejercicio, 15 repeticiones/serie. De ejercicio excéntrico de flexores plantares del pie. Primer ejercicio con rodilla en extensión. Segundo ejercicio con rodilla en flexión. Durante el ejercicio, los sujetos estarán sujetos a vibraciones. Parámetros de vibración: Frecuencia: 35Hz, Amplitud: 4 milímetros, Fuerza: 3,9G

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el área de la sección transversal del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: 3 meses
Diagnóstico por ultrasonido.
3 meses
Cambio en el grosor del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: 3 meses
Diagnóstico por ultrasonido.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias entre voluntarios sanos y voluntarios con tendinopatía de Aquiles
Periodo de tiempo: 2 semanas
Diagnóstico por ultrasonido
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UEMadrid-Tendon01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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