- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03029910
Entrenamiento Excéntrico y Crioterapia Vs Entrenamiento Excéntrico y Vibración de Todo el Cuerpo en la Tendinopatía de Aquiles
El propósito de este estudio es determinar la efectividad del ejercicio excéntrico combinado con vibración o crioterapia en la patología del tendón de Aquiles.
La hipótesis de los investigadores es que el ejercicio excéntrico combinado es mejor que los resultados presentados por el ejercicio excéntrico exclusivo.
Esta intervención se diferencia de los estudios clásicos en que mantenemos la intensidad durante todo el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28022
- Universidad Europea
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- deportistas
- Diagnóstico ecográfico inicial positivo
- Presencia de cambios degenerativos en la porción media de Aquiles
- Dolor crónico del tendón de Aquiles, (3/10 EVA)
- Dolor al caminar o correr del tendón de Aquiles, (3/10 EVA)
- Dolor en carga en flexión plantar del tendón de Aquiles, 3/10 EVA)
- Dolor a la palpación de Aquiles, (3/10 EVA)
- Rigidez matutina
Criterios de inclusión Población sana:
- deportistas
- Diagnóstico ecográfico inicial negativo
- Sin sintoma de tendinopatía de Aquiles
Criterio de exclusión:
- Recibir tratamiento físico, ortopédico o fisioterapéutico
- Dolor lumbar asociado, lesión de tobillo/rodilla/cadera que puede afectar el estudio
- Lesión o cirugía previa del tendón de Aquiles.
- Patologías que pueden limitar la articulación del tobillo
- El embarazo
- Obesidad
- Pacientes con diabetes y/u otras patologías endocrinas, metabólicas o neurológicas
- Pacientes diagnosticados con enfermedad cardiovascular.
- Sujetos diagnosticados con hipercolesterolemia familiar y/o presencia de xantomas o con hiperuricemia
- Pacientes que han recibido trasplante renal
- Sujetos que han sufrido desprendimiento de retina
- Sujetos que hayan recibido anticonceptivos orales, estatinas, corticoides o terapia hormonal sustitutiva en los últimos seis meses
- Sujetos que han recibido tratamiento con fluoroquinolonas en los últimos dos años
- Sujetos que han recibido tratamiento con AINE's en las últimas cuatro semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
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EXPERIMENTAL: Crioterapia y ejercicio excéntrico
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12 semanas, 5 días/semana, una vez al día, 2 ejercicios, 3 series/ejercicio, 15 repeticiones/serie.
De ejercicio excéntrico de flexores plantares del pie.
Primer ejercicio con rodilla en extensión.
Segundo ejercicio con rodilla en flexión.
Previamente los sujetos deberán enfriar su pierna en agua helada durante dieciséis minutos a una temperatura de 8ºC (+/-2ºC)
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EXPERIMENTAL: Vibración y ejercicio excéntrico
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12 semanas, 5 días/semana, una vez al día, 2 ejercicios, 3 series/ejercicio, 15 repeticiones/serie.
De ejercicio excéntrico de flexores plantares del pie.
Primer ejercicio con rodilla en extensión.
Segundo ejercicio con rodilla en flexión.
Durante el ejercicio, los sujetos estarán sujetos a vibraciones.
Parámetros de vibración: Frecuencia: 35Hz, Amplitud: 4 milímetros, Fuerza: 3,9G
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el área de la sección transversal del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: 3 meses
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Diagnóstico por ultrasonido.
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3 meses
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Cambio en el grosor del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: 3 meses
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Diagnóstico por ultrasonido.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias entre voluntarios sanos y voluntarios con tendinopatía de Aquiles
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Diagnóstico por ultrasonido
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UEMadrid-Tendon01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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