- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03029910
Эксцентрическая тренировка и криотерапия против эксцентрической тренировки и вибрации всего тела при тендинопатии ахиллова сухожилия
Целью данного исследования является определение эффективности эксцентрических упражнений в сочетании с вибрацией или криотерапией при патологии ахиллова сухожилия.
Гипотеза исследователей заключается в том, что комбинированное эксцентрическое упражнение лучше, чем результаты, представленные исключительно эксцентрическим упражнением.
Это вмешательство отличается от классических исследований тем, что мы сохраняем интенсивность на протяжении всего лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28022
- Universidad Europea
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Спортивные люди
- Положительный исходный ультразвуковой диагноз
- Наличие дегенеративных изменений в средней части ахиллова сухожилия
- Хроническая боль в ахилловом сухожилии (3/10 ВАШ)
- Боль при ходьбе или беге в области ахиллова сухожилия (3/10 ВАШ)
- Боль при нагрузке при подошвенном сгибании ахиллова сухожилия, 3/10 ВАШ)
- Боль при пальпации ахиллова сухожилия (3/10 ВАШ)
- Утренняя скованность
Критерии включения Здоровое население:
- Спортивные люди
- Отрицательный исходный ультразвуковой диагноз
- Синтома тендинопатии ахиллова сухожилия отсутствует.
Критерий исключения:
- Получить физическое, ортопедическое или физиотерапевтическое лечение
- Сопутствующая боль в пояснице, травма лодыжки/колена/бедра, которые могут повлиять на исследование
- Предшествующая травма или операция на ахилловом сухожилии.
- Патологии, которые могут ограничивать голеностопный сустав
- Беременность
- Ожирение
- Пациенты с диабетом и/или другими эндокринными или метаболическими патологиями или неврологическими патологиями
- Пациенты с диагнозом сердечно-сосудистые заболевания
- Субъекты, у которых диагностирована знакомая гиперхолестеринемия и/или наличие ксантом или гиперурикемия
- Пациенты, перенесшие трансплантацию почки
- Субъекты, перенесшие отслоение сетчатки
- Субъекты, получавшие оральные контрацептивы, статины, кортикоиды или заместительную гормональную терапию в течение последних шести месяцев.
- Субъекты, получавшие лечение фторхинолонами в течение последних двух лет.
- Субъекты, которые получали лечение с помощью AINE в течение последних четырех недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Криотерапия и эксцентрические упражнения
|
12 недель, 5 дней/неделю, один раз в день, 2 упражнения, 3 подхода/упражнение, 15 повторений/сет.
Эксцентрические упражнения на подошвенные сгибатели стопы.
Первое упражнение с разгибанием колена.
Второе упражнение с согнутым коленом.
Предварительно испытуемые охлаждают ногу в ледяной воде в течение шестнадцати минут при температуре 8ºC (+/-2ºC).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вибрация и эксцентрические упражнения
|
12 недель, 5 дней/неделю, один раз в день, 2 упражнения, 3 подхода/упражнение, 15 повторений/сет.
Эксцентрические упражнения на подошвенные сгибатели стопы.
Первое упражнение с разгибанием колена.
Второе упражнение с согнутым коленом.
Во время упражнения испытуемые будут подвергаться вибрации.
Параметры вибрации: Частота: 35 Гц, Амплитуда: 4 мм, Сила: 3,9G
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение площади поперечного сечения ахиллова сухожилия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ультразвуковая диагностика.
|
3 месяца
|
|
Изменение толщины ахиллова сухожилия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ультразвуковая диагностика.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия между здоровыми добровольцами и добровольцами с тендинопатией ахиллова сухожилия
Временное ограничение: 2 недели
|
Ультразвуковая диагностика
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UEMadrid-Tendon01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .